Gyógyszeripari minősítési és validációs csomag Abbemat készülékekhez
Az Anton Paar tisztában van a teljes mértékben nyomon követhető eredmények szükségességével, és ebből a célból biztosítja a 4Q modellen alapuló minősítési és validációs csomagot, amely megfelel a következő gyógyszeripari előírásoknak: GMP, 21 CFR 11. rész, GAMP 5, USP<1058>.
Legfontosabb funkciók
A lehető leggyorsabb hitelesítés a mindennapi munkához
A gyógyszeripari minősítési és validációs csomag segítségével új Abbemat refraktométere közvetlenül a megvásárlást követően munkára fogható.
A gyógyszeripari minősítési és validációs csomag a következőket tartalmazza:
- Kockázatelemzés
- Tervezési minősítés (Design Qualification – DQ)
- Telepítési minősítés (Installation Qualification – IQ)
- Működési minősítés (Operational Qualification – OQ)
- Teljesítményminősítés (Performance Qualification – PQ)
- Nyomonkövethetőségi mátrix
- Szabvány eljárási utasítás (SOP)
- Felhasználói képzés
- Szakértő helyszíni támogatás
Anton Paar minősített szerviz
- világszerte több mint 350, gyártói tanúsítvánnyal rendelkező műszaki szakértő
- Szakértői támogatás az Ön nyelvén
- Befektetésvédelem a teljes életciklus során
- 3 év garancia