Phân tích vắc xin
Cách An toàn Nhất: Giải pháp cho kiểm soát chất lượng và Nghiên cứu & Phát triển vắc xin
Vaccine là một trong những câu chuyện thành công lớn của y học hiện đại, từ vaccine đậu mùa đến vaccine cho SARS-CoV-2. Để sử dụng điều trị, một loại vaccine phải được phát triển cẩn thận và được phân tích một cách kỹ lưỡng ở mọi bước của quy trình hình thành và sản xuất trước khi được áp dụng. Một mũi tiêm đơn giản ngăn ngừa các bệnh đe dọa đến tính mạng. Tương tự, các giải pháp đo lường chuyên dụng, cùng với các tính năng kỹ thuật và phần mềm tiên tiến, ngăn ngừa các sai số và lỗi có thể làm giảm hiệu quả, độ an toàn và chất lượng cực kỳ cao của các sản phẩm sinh phẩm dược phẩm này. Anton Paar phát triển và cung cấp các giải pháp cho việc phát triển vaccine, công thức và kiểm soát chất lượng, bao gồm phân tích các tác nhân hoạt động, tá dược và công thức sản phẩm cuối.
Anton Paar Sản phẩm
DMA
SAXSpoint 500
SAXSpoint 700
Turbidity Measurement System
Pharma Measurement Systems
Pharma Measurement Systems Cấu hình
Pharma Measurement Systems Cấu hình
Pharma Measurement Systems Cấu hình 2
Abbemat Pharma 7001
Abbemat Pharma 7201
Abbemat Advanced 5001
Abbemat Advanced 5101
Abbemat Advanced 5201
Abbemat Essential 3001
Abbemat Essential 3101
Abbemat Essential 3201
MCR 102e/302e/502e
Lyza
Lyza 3000
Lyza 7000
MCR 702e MultiDrive
MCR 702e Space MultiDrive
DMA 1001
DMA 501
Lovis 2001 Mô đun
Lovis 2001 Để bàn
ViscoQC
Haze 3001
pH
MCP
MCP
Litesizer DLS
Litesizer DLS 101
Litesizer DLS 501
Litesizer DLS 701
An toàn vắc xin, tuân thủ và nhất quán liều lượng
Cần phân tích nồng độ và độ rõ ràng của hàng hóa nhập khẩu và các công thức sản phẩm cuối cùng cho các tham số nhất quán như: mật độ, chỉ số khúc xạ, độ quay quang, độ trong suốt và nồng độ. Điều này đảm bảo sản phẩm an toàn và hiệu quả. Việc xác định kiểm soát chất lượng những sản phẩm này bằng cách sử dụng hệ thống đo đa tham số của Anton Paar giúp tránh ô nhiễm và đáp ứng yêu cầu của dược điển.
Dòng sản phẩm thiết bị phòng thí nghiệm hàng đầu của Anton Paar – với tính năng mô-đun tiện lợi – cung cấp kiểm tra siêu chính xác và đáng tin cậy cao trong việc kiểm tra nguyên liệu đầu vào, nghiên cứu và thiết kế, cũng như kiểm tra các lô hàng đầu ra.
Độ ổn định của vắc xin
Liposome thường có xu hướng kết tụ hoặc kết hợp để hình thành các bào quan nhiều lớp hoặc các tập hợp lớn hơn. Kiểm soát điện tích của liposome là rất quan trọng để đảm bảo rằng chúng vẫn được phân tán ổn định chứ không bị kết tụ hoặc kết hợp. Liposome rất âm tính hoặc rất dương tính sẽ đẩy lùi trong dung dịch và duy trì sự ổn định, trong khi liposome tương đối trung tính có thể kết tụ theo thời gian. Phân tích tán xạ ánh sáng điện di (ELS) hoặc phân tích tiềm năng zeta (để xác định điện tích liposome) đều là những yếu tố then chốt để đảm bảo rằng công thức vắc xin sẽ ổn định trong suốt thời gian bảo quản, vận chuyển và truyền tải. Đọc thêm
Khả năng tiêm vắc-xin
Một khía cạnh quan trọng của việc tiêm vắc-xin từ góc độ bệnh nhân là sự thoải mái trong quá trình tiêm. Phát triển một công thức vaccine có độ nhớt đủ thấp và duy trì được độ nhớt đó để có thể dễ dàng được tiêm bằng kim tiêm là rất quan trọng. Nhiều công thức vaccine thường có nồng độ cao các lipid, đường, tác nhân hoạt động và các tá dược khác, điều này thường dẫn đến một chất lỏng có độ nhớt cao, khó tiêm và đau đớn. Do đó, phân tích các công thức vắc xin về độ nhớt là bước cần thiết trong cả phát triển công thức vắc xin và kiểm soát chất lượng. Đọc thêm
Vắc xin dựa trên mRNA/Liposome
Vắc-xin dựa trên mRNA thường được định dạng trong một hệ thống vận chuyển liposome dựa trên lipid, giúp bảo vệ RNA khỏi các enzym cắt RNA. Họ cũng hỗ trợ trong việc chuyển giao các phân tử mRNA vào các tế bào mục tiêu. Đảm bảo kích thước liposome đồng nhất là rất quan trọng khi pha chế vắc xin. Phương pháp tán xạ ánh sáng động (DLS) là một kỹ thuật hữu ích để đo kích thước và phân bố kích thước của liposome, đảm bảo rằng các liposome trong công thức có kích thước đồng nhất và ổn định theo thời gian. Ngoài ra, cần chú ý đảm bảo rằng độ dày của lớp lipid đôi là phù hợp cho ứng dụng vaccine cụ thể. Một số công thức yêu cầu liposome đơn giản, một lớp, trong khi những công thức khác có thể yêu cầu hai hoặc ba lớp lipid. Kích thích tia X nhỏ (SAXS) cung cấp thông tin cấu trúc quý giá liên quan đến mRNA và các phức hợp của nó với lipid. Thông tin cụ thể được cung cấp bao gồm độ dày lớp lipid, tương tác giữa mRNA và lipid, và các định hướng.
Giải pháp tính toàn vẹn dữ liệu
Sản xuất vắc xin phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt của dược phẩm về tính toàn vẹn dữ liệu, khả năng truy xuất và sự tuân thủ, bao gồm cả 21 CFR Phần 11 và ALCOA +. Một yếu tố chính cho điều này là tổ chức, quản lý và kiểm tra dữ liệu và siêu dữ liệu liên quan từ nguyên liệu, sản xuất và kiểm tra chất lượng. Với phiên bản Connect Pharma của Anton Paar, chúng tôi cung cấp cho bạn một công cụ giúp đơn giản hóa các quy trình này. AP Connect là giải pháp phần mềm kết nối các thiết bị trong phòng thí nghiệm với hệ thống quản lý dữ liệu để cho phép luồng dữ liệu số và không bị lỗi. Dựa trên một phép đo cơ sở dữ liệu trung tâm, dữ liệu có sẵn để phân tích trên mỗi PC trong mạng lưới của khách hàng. Việc sử dụng phần mềm làm tăng năng suất bằng cách loại bỏ các bước làm việc thủ công, đảm bảo chất lượng dữ liệu trong phòng thí nghiệm, và cung cấp việc truyền dữ liệu hoàn toàn tự động hoặc theo yêu cầu đến các hệ thống CNTT (ví dụ: LIMS, ERP hoặc lưu trữ tệp). Các tính năng chuyên dụng cho ngành dược trong Phiên bản Dược phẩm đáp ứng yêu cầu quy định và tính toàn vẹn dữ liệu của ngành dược.
Hội thảo trực tuyến
Chúng tôi cung cấp cho bạn một lựa chọn tuyệt vời và liên tục mở rộng các buổi hội thảo trực tuyến trực tiếp và các bản ghi về các sản phẩm, ứng dụng và chủ đề khoa học.
Hiển thị thêmBáo cáo ứng dụng
Khám phá cơ sở dữ liệu của chúng tôi về các báo cáo ứng dụng và tìm hiểu cách vượt qua thách thức trong lĩnh vực của bạn.
Hiển thị thêm
