Polarimetro modulare:
MCP

Rispetto degli standard farmaceutici e gestione di audit di diverso tipo

Gli oltre 15 anni di esperienza nelle applicazioni farmaceutiche ci hanno permesso di sviluppare strumenti di facile utilizzo conformi agli standard del settore (ad esempio GMP, GAMP 5). Il software dei polarimetri MCP soddisfa le funzioni conformi a 21 CFR Parte 11 (ad esempio, audit trail) ed è progettato per non pesare sul budget.

• Controllo degli accessi e gestione completa dei privilegi utente
• Accesso alla directory attiva di Windows (software desktop)
• Dati crittografati con firma digitale in formato file o database
• Gestione centralizzata dei dati con AP Connect (soluzione client server)

Potrete affidarvi alla nostra documentazione completa di qualificazione per contenere i costi

La validazione degli audit è un requisito essenziale. Grazie alla nostra documentazione di qualificazione farmaceutica (PQP), comprovata da audit sempre di successo, questa fase diventa facilissima. Sono inclusi anche IQ/OQ/PQ, un'analisi dei rischi e una lista di controllo per 21 CFR Parte 11. Potete risparmiare fino al 75% di tempo per la qualifica dello strumento e la convalida dell'MCP con i nostri pacchetti di qualificazione farmaceutica.

Indipendentemente dalla vostra sede, il nostro team di qualificazione è pronto ad aiutarvi in loco a qualificare gli strumenti per una perfetta integrazione nei processi.  

Per prevenire gli errori e raggiungere gli obiettivi di efficienza preposti

La serie di strumenti MCP è dotata di varie funzionalità progettate per prevenire errori, e risparmiare stress, tempo e denaro. Privilegi chiari e definibili per gruppi di utenti, regole password e impostazioni di sicurezza in conformità alle regole IT locali. Evitare misurazioni ripetute a causa di errori umani. La telecamera FillingCheck™ fornisce immagini in tempo reale del processo di riempimento del campione all'interno della cella. Toolmaster™ trasferisce automaticamente i dati e la temperatura del campione nella cella e della piastra di controllo al quarzo al software dello strumento. 

Ridurre al minimo i processi di formazione e manutenzione

Sia nel caso della formazione iniziale dell'utente che per un funzionamento continuato, le caratteristiche dei nostri polarimetri MCP garantiscono efficienza elevata e costi ridotti.

• I flussi di lavoro guidati delle misurazioni prevengono gli errori prima che si verifichino
• Flussi di lavoro (semi)automatici per test di idoneità del sistema (SST) e calibrazione per migliorare l'efficienza
• Un controllo della temperatura veloce e potente riduce al minimo la durata dei cicli tra le misurazioni
• La sorgente luminosa a LED, a durata illimitata, riduce al minimo i tempi di inattività

La massima tranquillità con le nostre soluzioni per l'integrità dei dati

A seconda dell'applicazione, esistono esigenze diverse rispetto alla gestione dei dati e alla conformità. Per offriamo tre diverse soluzioni.

• Sistema integrato per il funzionamento autonomo, ideale con quantità di dati ridotte e per chi desidera una sola installazione. Consente la qualifica del software e l'utilizzo dello strumento per i record elettronici.
• Funzionamento controllato da PC: la soluzione perfetta con grandi quantità di dati e non si desidera avere l'amministrazione dei dati e del sistema separata dallo strumento.
• AP Connect per la gestione centralizzata dei dati: il nostro hub di gestione dei dati consente l'integrazione di diversi strumenti. La soluzione perfetta per chi ha la necessità di implementare un software potente di gestione dei dati indipendente dagli strumenti o intende utilizzare le interfacce AP Connect su vari sistemi (ad esempio, ERP, LIMS).

Con qualunque volume di dati o policy IT, abbiamo lo strumento più adatto alle vostre esigenze.

Ampia gamma di celle campione pronte per la vostra applicazione