Polarimetro modulare:
MCP
- Precisione avanzata di ±0,002 °OR
- Telecamera FillingCheck™ per monitorare il corretto riempimento del campione
- Gamma completa di funzionalità farmaceutiche e soluzioni per l'integrità dei dati
- Fino a otto diverse lunghezze d'onda (da 365 nm a 880 nm)
- Connettività plug-and-play al software centrale di gestione dei dati AP Connect
Measure. Comply. Perform. La nostra serie di polarimetri MCP digitali automatizzati è ottimizzata per settori altamente regolamentati, come l'industria farmaceutica. Questi strumenti ad alta prestazione consentono misurazioni di rotazione ottica con una precisione fino a < ±0,0020° OR, massimi di integrità dei dati di qualità superiore e piena conformità a 21 CFR Parte 11. Inoltre, se le vostre esigenze cambiano, il nostro polarimetro digitale cambia con voi. Con le loro opzioni di multilunghezza d'onda, possono essere facilmente adattati alle esigenze future. Risultati di misurazione rapidi vengono forniti in pochi secondi, con budget per ogni portafoglio.
Principali caratteristiche
Rispetto degli standard farmaceutici e gestione di audit di diverso tipo
Gli oltre 15 anni di esperienza nelle applicazioni farmaceutiche ci hanno permesso di sviluppare strumenti di facile utilizzo conformi agli standard del settore (ad esempio GMP, GAMP 5). Il software dei polarimetri MCP soddisfa le funzioni conformi a 21 CFR Parte 11 (ad esempio, audit trail) ed è progettato per non pesare sul budget.
- Controllo degli accessi e gestione completa dei privilegi utente
- Accesso alla directory attiva di Windows (software desktop)
- Dati crittografati con firma digitale in formato file o database
- Gestione centralizzata dei dati con AP Connect (soluzione client server)
Potrete affidarvi alla nostra documentazione completa di qualificazione per contenere i costi
La validazione degli audit è un requisito essenziale. Grazie alla nostra documentazione di qualificazione farmaceutica (PQP), comprovata da audit sempre di successo, questa fase diventa facilissima. Sono inclusi anche IQ/OQ/PQ, un'analisi dei rischi e una lista di controllo per 21 CFR Parte 11. Potete risparmiare fino al 75% di tempo per la qualifica dello strumento e la convalida dell'MCP con i nostri pacchetti di qualificazione farmaceutica.
Indipendentemente dalla vostra sede, il nostro team di qualificazione è pronto ad aiutarvi in loco a qualificare gli strumenti per una perfetta integrazione nei processi.
Per prevenire gli errori e raggiungere gli obiettivi di efficienza preposti
La serie di strumenti MCP è dotata di varie funzionalità progettate per prevenire errori, e risparmiare stress, tempo e denaro. Privilegi chiari e definibili per gruppi di utenti, regole password e impostazioni di sicurezza in conformità alle regole IT locali. Evitare misurazioni ripetute a causa di errori umani. La telecamera FillingCheck™ fornisce immagini in tempo reale del processo di riempimento del campione all'interno della cella. Toolmaster™ trasferisce automaticamente i dati e la temperatura del campione nella cella e della piastra di controllo al quarzo al software dello strumento.
Ridurre al minimo i processi di formazione e manutenzione
Sia nel caso della formazione iniziale dell'utente che per un funzionamento continuato, le caratteristiche dei nostri polarimetri MCP garantiscono efficienza elevata e costi ridotti.
- I flussi di lavoro guidati delle misurazioni prevengono gli errori prima che si verifichino
- Flussi di lavoro (semi)automatici per test di idoneità del sistema (SST) e calibrazione per migliorare l'efficienza
- Un controllo della temperatura veloce e potente riduce al minimo la durata dei cicli tra le misurazioni
- La sorgente luminosa a LED, a durata illimitata, riduce al minimo i tempi di inattività
La massima tranquillità con le nostre soluzioni per l'integrità dei dati
A seconda dell'applicazione, esistono esigenze diverse rispetto alla gestione dei dati e alla conformità. Per offriamo tre diverse soluzioni.
- Sistema integrato per il funzionamento autonomo, ideale con quantità di dati ridotte e per chi desidera una sola installazione. Consente la qualifica del software e l'utilizzo dello strumento per i record elettronici.
- Funzionamento controllato da PC: la soluzione perfetta con grandi quantità di dati e non si desidera avere l'amministrazione dei dati e del sistema separata dallo strumento.
- AP Connect per la gestione centralizzata dei dati: il nostro hub di gestione dei dati consente l'integrazione di diversi strumenti. La soluzione perfetta per chi ha la necessità di implementare un software potente di gestione dei dati indipendente dagli strumenti o intende utilizzare le interfacce AP Connect su vari sistemi (ad esempio, ERP, LIMS).
Con qualunque volume di dati o policy IT, abbiamo lo strumento più adatto alle vostre esigenze.
Ampia gamma di celle campione pronte per la vostra applicazione
Specifiche tecniche
MCP 4100 | MCP 5100 | MCP 5500 | |
Specifiche | |||
Scale di misura | °Rotazione ottica, °Rotazione ottica (lunghezza cella corretta), °Rotazione specifica, °Rotazione specifica (lunghezza cella corretta), % concentrazione (g/100 ml, g/l, g/100 cm³, kg/m³), °Scala internazionale dello zucchero (senza compensazione temperatura), funzioni matematiche e scale definibili dall'utente | ||
Range di misurazione | ±89,9 °OR | ±89,9 °OR | ±89,9 °OR |
Accuratezza | ±0,003 °OR su tutto l'intervallo | ±0,002 °OR su tutto l'intervallo | <0,002 °OR su tutto l'intervallo |
Ripetibilità | ±0,002 °OR | ±0,002 °OR | 0,001 °OR |
Risoluzione | 0,001 °OR | 0,0001 °OR | 0,0001 °OR |
Lunghezze d'onda disponibili | 589 nm standard 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm ottico | 589 nm standard 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm ottico | 589 nm standard 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm ottico |
Range di temperatura | Controllo della temperatura Peltier 10 - 45 °C | Controllo della temperatura Peltier 10 - 45 °C | Controllo della temperatura Peltier 10 - 45 °C |
Precisione della temperatura | ±0,1 °C | ±0,1 °C | ±0,03 °C |
Velocità del controllo termico | Gradiente di temperatura del campione di 2 °C eliminato in meno di 30 secondi. (cella in acciaio inox da 100 mm, riempita con acqua) | Gradiente di temperatura del campione di 2 °C eliminato in meno di 30 secondi. (cella in acciaio inox da 100 mm, riempita con acqua) | Gradiente di temperatura del campione di 2 °C eliminato in meno di 30 secondi. (cella in acciaio inox da 100 mm, riempita con acqua) |
Conformità a 21 CFR Part 11 | sì | sì | sì |
Caratteristiche di assistenza all'utente | |||
Telecamera FillingCheck™ | no | sì | sì |
Rilevamento automatico della cella campione e dello standard al quarzo tramite la funzione Toolmaster™ | sì tecnologia wireless Toolmaster™ | sì tecnologia wireless Toolmaster™ | sì tecnologia wireless Toolmaster™ |
Calibrazione automatizzata/processo di regolazione tramite la funzione Toolmaster™ | sì | sì | sì |
Impianto di essiccazione separato per la cella campione (pompa ad aria) | no | opzionale | sì |
Gestione dei dati | |||
Software di gestione dati per strumenti multipli (AP Connect) | opzionale | opzionale | opzionale |
Software desktop controllato | opzionale | opzionale | opzionale |
Engineering | |||
Sorgente luminosa | LED | LED | LED |
Lunghezza massima della cella del campione | 200 mm | 200 mm | 200 mm |
Standard
AOAC
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Servizio certificato Anton Paar
- oltre 350 esperti tecnici certificati direttamente dal produttore a livello globale Assistenza qualificata nella tua linguaProtezione del vostro investimento per l'intero ciclo di vita3 anni di garanzia
Documenti
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MCP Series | White Paper Traceable Calibration Recensioni dei nostri clienti e pubblicazioni
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E-Book - Field Guide to Food and Feed Testing Report applicativi
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GLASS WINDOW Ø 23.5 mm
MCP 4100 | 5100 | 5500
PROTECTION CAP, BLACK (SQUARE USB INTERFACE)
MCP 4100
RUBBER WASHER Ø 15.5 mm MATERIAL:
PERBUNAN
MCP 4100 | 5100 | 5500
GLASS WINDOW Ø 15.5 mm
MCP 4100 | 5100 | 5500
Piastre di controllo al quarzo con rilevazione automatica
MCP 4100 | 5100 | 5500
QUARTZ CONTROL PLATE, 50 °Z / 17 °OR TOOLMASTER WIRELESS
MCP 5100 | 5500
Celle campione per MCP
MCP 4100 | 5100 | 5500
- Lunghezza del percorso da 2,5 a 200 mm
- Diverse classi di acciaio inossidabile e opzioni di caricamento
- Trasferimento dati wireless tra cella e strumento con tecnologia Toolmaster
POLARIMETER TUBE, HASTELLOY B3, 100 mm TOOLMASTER WL, LÜR, VOL. 2 ml
MCP 4100 | 5100 | 5500
Software per l'attività in laboratorio:
AP Connect Inizio
MCP 5100 | 5500
- Ora: 100% di sconto al checkout!
- Inizia la tua attività di laboratorio senza più documenti inutili
- Con i principali vantaggi dell'edizione Standard
- Limitato a uno strumento, accesso utente singolo e una regola di esportazione
Software per l'attività in laboratorio:
AP Connect Licenza di abbonamento standard
MCP 5100 | 5500
- Canone annuo per strumento
- Processi per il risparmio di tempo: trasferimento automatico e digitale dei dati
- Massima qualità dei dati: eliminazione degli errori di trascrizione
- Decisioni veloci: dati a portata di mano
Software per l'attività in laboratorio:
AP Connect Licenza standard una tantum
MCP 5100 | 5500
- Canone una tantum per strumento
- Processi per il risparmio di tempo: trasferimento automatico e digitale dei dati
- Massima qualità dei dati: eliminazione degli errori di trascrizione
- Decisioni veloci: dati a portata di mano
Software per l'attività in laboratorio:
AP Connect Licenza di abbonamento Pharma
MCP 5100 | 5500
- Canone annuo per strumento
- Processi per il risparmio di tempo: trasferimento automatico e digitale dei dati
- Garanzia di integrità dei dati di laboratorio
- Decisioni veloci: dati a portata di mano
Software per l'attività in laboratorio:
AP Connect Licenza Pharma una tantum
MCP 5100 | 5500
- Canone una tantum per strumento
- Processi per il risparmio di tempo: trasferimento automatico e digitale dei dati
- Garanzia di integrità dei dati di laboratorio
- Decisioni veloci: dati a portata di mano