Software de análisis espectral:
AP Spectroscopy Suite
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- Control de Cora 5001 (Raman) y Lyza 7000/3000 (FTIR) desde una PC
- Identificación química de las muestras en cuestión de segundos
- Cómodo desarrollo de métodos y procesamiento espectral
- Integridad de los datos de por vida y pista de auditoría con función de búsqueda
- Firma y versionado electrónicos transparentes y seguros
- Simplifique los flujos de trabajo de espectroscopia con una interfaz de usuario clara e intuitiva
- Opere instrumentos FTIR y Raman desde un PC
- Identifique y verifique los espectros con resultados claros de aprobado/no aprobado
- Realice tareas complejas de espectroscopia con facilidad
- Transfiera los resultados aprobados a otros sistemas a través de AP Connect
Realice la identificación, verificación y cuantificación multivariante de sustancias con los equipos Cora 5001 y Lyza 3000/7000 en cuestión de segundos, utilizando el software de análisis espectral de Anton Paar: AP Spectroscopy Suite.
La solución ideal para la inspección de mercancías entrantes, el control de calidad de productos finales y la investigación y desarrollo en entornos regulados y no regulados, AP Spectroscopy Suite elimina todos los aspectos complejos de la espectroscopia en las rutinas diarias de medición. Los flujos de trabajo y ajustes predefinidos -diseñados para cumplir las estrictas normativas internas y externas- aceleran el análisis y evitan los errores de los operadores. Los métodos, los datos de referencia y las bibliotecas se versionan minuciosamente y se pueden configurar para revisión y aprobación mediante firmas electrónicas.
Características principales
Potencia espectroscópica combinada
Tanto el método FTIR como el de espectroscopia molecular Raman pueden controlarse con el mismo software de análisis espectral. Puede utilizar AP Spectroscopy Suite de forma independiente como software de análisis Raman o software de análisis FTIR, o bien combinarlos para obtener una potente estación de trabajo analítica. Las funciones específicas de cada tecnología, como las comprobaciones, ajustes y correcciones, están disponibles cuando sea necesario. El sistema garantiza que su instrumento esté siempre listo para medir, mediante la configuración de una prueba de idoneidad del sistema válida como requisito previo. Los laboratorios de espectroscopia solo necesitan manejar un único software, lo que hace que los flujos de trabajo sean más eficientes y reduce las necesidades de capacitación.
Aumente la confianza en sus resultados de identificación
La configuración de roles individuales de usuario garantiza que únicamente se puedan seguir los métodos aprobados, haciendo que la ejecución diaria de las muestras sea coherente y eficiente. Los flujos de trabajo guiados optimizan las condiciones y eliminan la influencia humana en los resultados. Nuestro software de análisis espectral compara automáticamente los espectros medidos con sus propias bibliotecas internas, las bibliotecas de sustancias de Anton Paar cuidadosamente mantenidas y las bibliotecas opcionales de terceros. Los resultados se presentan en una respuesta clara de aprobado/no aprobado. El estricto concepto de versionado de métodos y bibliotecas aumenta la transparencia y simplifica la gestión de los últimos flujos de trabajo válidos.
Simplifique su rutina diaria con métodos predefinidos
Todos los ajustes de medición específicos de la muestra y los datos de referencia se definen mediante métodos configurables, lo que facilita a los operadores obtener resultados de alta calidad, incluso en tareas de espectroscopia complejas. Los métodos solo pueden ser creados o modificados por grupos de usuarios con los privilegios correspondientes. Cada método se versiona automáticamente y puede configurarse para que se someta a un proceso guiado de revisión y aprobación mediante firmas electrónicas, lo que garantiza que solo los métodos aprobados puedan utilizarse en AP Spectroscopy Suite para el análisis.
Fácil generación de bibliotecas de referencia
Del mismo modo, los conjuntos de datos de referencia solo pueden ser generados por usuarios que tengan los permisos correspondientes. Las bibliotecas de referencia son suministradas por Anton Paar, pero también las puede crear el usuario o importarlas desde los espectrómetros, incluso si son de otros fabricantes. La superposición de múltiples espectros ayuda a seleccionar los conjuntos de datos de referencia adecuados. Una vez más, los procesos de revisión y aprobación configurables garantizan que sólo las sustancias aprobadas puedan entrar en una biblioteca y que solo las bibliotecas aprobadas puedan utilizarse para el análisis con el software de análisis espectral. El software AP Spectroscopy Suite de Anton Paar también le permite desactivar todas las aprobaciones y accesos (por ejemplo, para tareas rápidas de I+D o control de calidad en áreas no reguladas).
La mejor elección para la espectroscopia en entornos regulados
Con AP Spectroscopy Suite Premium, todas las acciones y datos se pueden rastrear y buscar, lo que le ayudará a superar auditorías en entornos regulados. Las funciones avanzadas, como el control de acceso mediante Active Directory (con sincronización de grupos de usuarios), la firma electrónica, la administración de roles, la pista de auditoría, la gestión y exportación de datos, así como las copias de seguridad y restauraciones, garantizan el cumplimiento de las normativas 21 CFR Parte 11, GAMP 5 y EU GMP Vol. 4 Anexo 11. El paquete de calificación de sistemas e instrumentos analíticos (AISQ+) de Anton Paar minimiza el esfuerzo y el tiempo necesario para preparar la puesta en marcha.
Especificaciones
| Profesional | Premium | |
| Clientes objetivo | Laboratorios de espectroscopia con una amplia gama de aplicaciones que utilicen Raman, FTIR o ambos. | Laboratorios de espectroscopia que operan en entornos altamente regulados y usuarios con estrictos requisitos de ensayo. |
| Industrias | Industria química, universidades, I+D y laboratorios de control de calidad no regulados. | Industrias farmacéutica, del cuidado personal y sanitaria. |
| Modelo de licencia | Licencia única por estación de trabajo, con usuarios y dispositivos ilimitados; la licencia es transferible. | Licencia única por estación de trabajo, con usuarios y dispositivos ilimitados; la licencia es transferible. |
| Métodos y bibliotecas | ✓ | ✓ |
| Identificación, verificación y cuantificación multivariante | ✓ | ✓ |
| Funciones y permisos | ✓ | ✓ |
| Directorio activo | ✓ | ✓ |
| Tecnología de base de datos | SQL | SQL |
| Integración con AP Connect | ✓ | ✓ |
| Firma electrónica | ✓ | |
| Proceso de revisión configurable | ✓ | |
| Registro auditable | ✓ | |
| Conforme a 21 CFR Parte 11 y normativas relacionadas | ✓ | |
| Conservación de registros de datos | Papelera de reciclaje con funciones de eliminación y recuperación | Archivado conforme a la normativa farmacéutica, con integridad de datos garantizada de por vida |
| Formatos de exportación | .csv, .pdf, .spc | |
| Idiomas de la interfaz de usuario | Inglés, alemán, francés, chino (simplificado), coreano, japonés y polaco | |
Estándares
CFR
GAMP
EU GMP
Farmacéutica europea
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Estándares
CFR
GAMP
EU GMP
Farmacéutica europea
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Servicio Certificado Anton Paar
- más de 350 expertos técnicos certificados por el fabricante en todo el mundo
- Soporte calificado en su idioma local
- Protección para su inversión durante todo su ciclo de vida
- 3 años de garantía
Documentos
Instrumentos compatibles
Lyza
Lyza 3000
Lyza 7000
Cora 5001 Direct
Cora 5001 Direct Estándar
Cora 5001 Direct Pharma
Cora 5001 Fiber
Cora 5001 Fiber Estándar
Cora 5001 Fiber Monitoreo del proceso
Cora 5001 Fiber Pharma
