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Excelencia en la integridad de los datos

Bienvenido al nivel «Excelencia» de nuestro conjunto de funciones de integridad y conformidad de datos. Alcance el estándar de oro: el máximo nivel de cumplimiento de las normativas de la FDA y la EMA. Esto comienza con el cumplimiento del CFR 21 parte 11 y también incorpora los principios ALCOA++, GMP y cGMP. El conjunto mejorado de funciones facilita el cumplimiento de los flujos de trabajo analíticos y el manejo de datos y reduce aún más las cargas y los esfuerzos. Explore y experimente la potencia de las soluciones de integridad y seguridad de datos a prueba de fallos para su laboratorio.

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Modo de registro de auditoría

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Almacenamiento de datos protegido

Ajuste restringido de fecha y hora

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Transferencia de datos electrónicos

Gestión de usuarios con reglas de contraseña fijas

Gestión de grupos de usuarios individuales

Seguridad por contraseña configurable

Visibilidad configurable de los valores de medición

Acceso y almacenamiento de datos brutos

Límites de comprobación y validez guiables y seleccionables

Modo sin almacenamiento (con registro de auditoría)

Modo de datos no borrable

Control externo del sistema

Productos compatibles

Integridad de datos, seguridad y cumplimiento en industrias reguladas

Requisitos de la CRF 21 Parte 11 entendidas. Profundice en descripciones detalladas de características individuales. Explore cómo se relacionan los capítulos sobre tecnología de medición y farmacopea.

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