Abbemat용 제약 규격 인증 및 벨리데이션 패키지
Anton Paar는 전체 추적 가능한 결과에 대한 필요성을 이해하고 제약 산업의 요구 사항 (GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5, USP<1058>)을 충족하는 4Q 모델에 준하는 자격 인증 및 벨리데이션 패키지를 지원합니다.
주요 특징
가능한 한 신속하게 일일 업무 확인
제약 규격 인증 및 벨리데이션 패키지만 있으면 새 Abbemat 굴절계를 구매 후 즉시 사용할 수 있습니다.
제약 규격 인증 및 벨리데이션 패키지 내용물:
- 위험 분석
- 설계 자격 인증(DQ)
- 설치 자격 인증(IQ)
- 운영 자격 인증(OQ)
- 성능 자격 인증(PQ)
- 추적 가능성 매트릭스
- 표준 작동 절차(SOP)
- 사용자 교육
- 현장 공인 지원
Anton Paar 공인 서비스
- 전 세계 350명 이상의 제조업체 인증 기술 전문가
- 현지 언어로 이루어지는 검증된 지원
- 수명 주기 동안 투자 보호
- 3년 보증