Többparaméteres analizátor rendszer:
Modulyzer Gyógyszeripar
-
-
-
- +14
- Több paraméter gyors mérése – 1 minta, 1 töltés
- Garantált integritás és nyomon követhetőség
- A gyógyszerkönyvi előírásoknak való teljes megfelelés
Komplex mérési feladatok találkozása egy moduláris, többparaméteres mérőrendszerrel: A Modulyzer Pharma egy sűrűségmérőt, egy refraktométert és egy gördülőgolyós viszkozimétert kombinál egy sokoldalú mintaváltóval. Lehetőség nyílik arra, hogy egy mintatöltésből több paramétert kapjunk. A rendszer megfelel az előírásoknak, és az Ön igényei szerint konfigurálható. A gyógyszeripar követelményeinek megfelelő átfogó szoftverfunkciók segítenek elkerülni a mérési hibákat, nyomon követni a műszerrel végzett minden műveletet, és biztonságban tartani az adatokat.
Legfontosabb funkciók
Több paraméter egy mintából – az Ön igényeihez igazítva
Sűrűség, törésmutató és viszkozitás egy mintából és egy töltésből – ez a Modulyzer Pharma teljesítménye. A rendkívül rugalmas mérési beállítások csak a szükséges paraméterek méréséhez igazíthatók. A teljes berendezés tovább bővíthető további modulokkal az optikai forgatóképesség vagy a turbiditás mérésére. Ez a kézi módszerekhez képest akár 80%-os megtakarítást jelenthet a laboratóriumban töltött értékes munkaidőből.
A gyógyszerkönyvi előírásoknak való teljes megfelelés
A Modulyzer Pharma egy korszerű sűrűségmérőt, egy refraktométert, egy gördülőgolyós viszkozimétert és egy mintaváltót egyesít egy rendszerben. E modulok mérési technológiája megfelel az összes jelentős gyógyszerkönyvnek. Ez teljes megfelelést jelent, így Ön a technológia helyett az eredményekre összpontosíthat. (Gyógyszerkönyvi hivatkozás a sűrűségmérőkre: USP 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; refraktométerekre: USP 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45; gördülőgolyós viszkoziméterekre: USP 913>|Ph. EU. 2.2.49)
Minden lépés teljes nyomon követhetősége
A GMP-előírásoknak megfelelően és a későbbi auditálás céljából dokumentálni kell a műszerekkel kapcsolatos minden egyes lépés „mit, mikor, miért és ki” kérdését. A Modulyzer Pharma szoftverében a mérések, az ellenőrzések, a beállítások, valamint a műszerbeállítások, a felhasználók és a módszerek változásai egy átfogó ellenőrzési nyomvonalban követhetők nyomon. Teljesen testreszabható felhasználó- és szerepkörkezelés egyedileg konfigurálható, az Ön követelményeinek megfelelő jogosultságokkal és jelszószabályokkal, amelyek a műveleteket meghatározott felhasználókhoz rendelik. Így Ön teljes áttekintést kap, és kihasználhatja az egyszerű áttekintési lehetőségeket.
Az adatok biztonságban tartása – garantált integritás és nyomon követhetőség
A laboratóriumi adatok és a kísérő metaadatok megőrzése a megőrzési idő alatt kritikus pont a termék életciklusában. Az Anton Paar moduláris rendszerének beágyazott szoftverfunkciói, mint például a fejlett adatintegritási mód, segítenek elkerülni az adatvesztést. AP Connect Pharma szoftvercsomag megoldást nyújt, hogy csatlakoztassa műszereit, adatokat és ellenőrzési nyomvonalakat gyűjtsön, valamint azokat megfelelően kezelje. Lehetővé teszi a felhasználó-központú adat-ellenőrzési és jóváhagyási folyamatokat, amelyek akár távoliak is lehetnek. A program egyszerű keresési és szűrési lehetőségeket kínál a bejegyzésekhez, valamint automatikus exportálást a csatlakoztatott LIMS-rendszerekbe. Talán nem is kell mondani: az elektronikus aláírás teljes mértékben megfelel a 21 CFR 11. részének. Mivel nem kell aggódnia az adatok elérhetősége és hozzáférhetősége miatt, az adatminőségre és a megfelelő döntések levezetésére fordíthatja az idejét.
Minimális idő a működésre való felkészüléshez
A Modulyzer Pharma egyszerű és gyors üzembe helyezést kínál. A rendszer telepítése, a jól képzett Anton Paar munkatársak általi felhasználói és alkalmazói képzés, valamint a rendelkezésre álló gyógyszeripari minősítő csomagok és szakemberek által nyújtott minősítési szolgáltatások segítenek Önnek abban, hogy egyszerűsítse saját minősítési folyamatát, és heteket, sőt hónapokat takarítson meg.
Automatizálás az Ön keze ügyében – állítsa be a szükséges egyéniség szintjét
A nagy mintaelemzési teljesítmény és a különböző mérési követelmények kihívást jelenthetnek. A Modulyzer Pharma sokoldalú mintaváltóval van felszerelve. Nemcsak a kihívást jelentő (pl. nagyobb viszkozitású vagy veszélyes komponenseket tartalmazó) minták reprodukálható és megismételhető betöltését teszi lehetővé a mérőmodulokba, hanem utána megfelelően és nyomon követhetően tisztítja és ellenőrzi is azokat. Ez értékes erőforrásokat szabadít fel a laboratórium egyéb feladataihoz.
Műszaki adatok
| Mérési tartomány | Pontosság | Ismételhetőség | ||
| DMA 4500 M | Sűrűség | 0–3 g/cm³ | 0,00005 g/cm³ | 0,000005 g/cm³ |
| Hőmérséklet | 0–100 °C | 0,03 °C | 0,01 °C | |
| LOVIS 2000 ME | Viszkozitás | 0,3 mPas – 10 000 mPas | legfeljebb 0,5 %*,** | legfeljebb 0,1 %* |
| Hőmérséklet | + 5 °C – 100 °C | 0,005 °C | 0,02 °C | |
| Abbemat 300 | Törésmutató | 1,26–1,72 nD | ±0,0001** | – |
| Hőmérséklet | 4 °C–85 °C | ±0,002 °C*** | ±0,05 °C*** | |
| Xsample 530 | Viszkozitás | 12 000 mPa belső légszivattyúval 36 000 mPa külső sűrített levegővel | ||
* a minta típusától és a mérési beállításoktól függ, a golyó megváltoztatása nélkül
**a kalibrációs állandó meghatározásának tartományára, a referenciastandardok bizonytalanságát nem számítva
*** Refraktometriai standard körülmények között érvényes (T = 20 °C, λ = 589 nm, környezeti hőmérséklet = 23 °C)
Anton Paar minősített szerviz
- világszerte több mint 350, gyártói tanúsítvánnyal rendelkező műszaki szakértő
- Szakértői támogatás az Ön nyelvén
- Befektetésvédelem a teljes életciklus során
- 3 év garancia
Dokumentumok
-
Assessment of Quality Control Measurements for Disinfectants and Hand Sanitizers Alkalmazásjelentések
-
Determination of Alcohol and Extract Content in Spirits and Liqueurs Alkalmazásjelentések
-
Quality Control of Liquids for E-Cigarettes Alkalmazásjelentések
-
Quality control of electrolyte solvents Alkalmazásjelentések
-
The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Alkalmazásjelentések
-
Flavors and Fragrances Brochure Termékismertetők
-
Modulyzer Overview Brochure Termékismertetők