Polarimètre modulaire :
MCP
- Précision maximale de <±0,0020° OR pour des résultats hautement traçables
- Caméra FillingCheck™ pour surveiller le bon remplissage de l'échantillon avec pompe à air pour le séchage des cellules d'échantillon
- Jusqu'à huit longueurs d'onde différentes (365 nm à 880 nm)
- Gamme complète de fonctionnalités pharmaceutiques et de solutions d'intégrité des données disponible
- Logiciel de bureau MCP inclus et connectivité plug-and-play à AP Connect
Mesure. Comply. Perform. Notre série de polarimètres MCP numériques et automatisés est optimisée pour les industries hautement réglementées, comme l'industrie pharmaceutique. Ces instruments haute performance fournissent des mesures de rotation optique avec une précision allant jusqu'à <±0,0020° OR, des normes d'intégrité des données de haut niveau et une conformité totale à la norme 21 CFR Part 11. De plus, si vos besoins changent, notre polarimètre numérique évolue avec vous. Grâce à leurs options multi-longueurs d'onde, vous pouvez facilement les adapter à vos besoins futurs. Des résultats de mesure rapides sont fournis en quelques secondes, et le large portefeuille correspond à tous les budgets.
Caractéristiques principales
Respecter les normes pharmaceutiques et maîtriser tout audit
Nous avons mis à profit plus de 15 ans d'expérience dans les applications pharmaceutiques pour développer des instruments faciles à utiliser et conformes aux normes industrielles (par exemple, GMP, GAMP 5). Le logiciel de nos polarimètres MCP n'est pas seulement doté des fonctions obligatoires de la norme 21 CFR Part 11 (par exemple, la piste d'audit), il est également conçu pour être pratique.
- Contrôle d'accès et gestion complète des privilèges des utilisateurs
- Connexion au répertoire actif de Windows (logiciel de bureau)
- Données cryptées et signées numériquement dans un format de fichier ou une base de données
- Gestion centrale des données avec AP Connect (solution serveur-client)
Faites confiance à notre documentation complète sur la qualification pour limiter vos coûts
Nous savons qu'il est indispensable de réussir un audit. Avec notre documentation de qualification pharmaceutique (PQP), qui a fait ses preuves dans des centaines d'audits réussis, cela est plus facile que jamais. QI/OQ/PQ, une analyse de risque et une liste de contrôle pour 21 CFR Part 11 sont également fournis. Gagnez jusqu'à 75 % de temps pour la qualification des instruments et la validation de votre MCP grâce à nos packs de qualification Pharma.
Et ce n'est pas tout : Quel que soit votre emplacement, notre équipe de qualification est prête à vous aider à qualifier votre instrument pour une intégration transparente dans vos processus - sur place.
Prévenir les erreurs et atteindre vos objectifs d'efficacité
Les instruments de la série MCP sont dotés de diverses fonctions conçues pour éviter les erreurs et vous faire économiser du stress, du temps et de l'argent. Les privilèges clairs et définissables des groupes d'utilisateurs ainsi que les règles relatives aux mots de passe et les paramètres de sécurité sont alignés sur les règles informatiques locales. Évitez les mesures répétées dues à une erreur humaine. La caméra FillingCheck™ fournit des images en temps réel du processus de remplissage à l'intérieur de la cellule d'échantillon. Toolmaster™ transfère automatiquement les données et la température de la cellule d'échantillonnage et de la plaque de contrôle en quartz au logiciel de l'instrument.
Réduire au minimum les efforts de formation et de maintenance
Qu'il s'agisse de la formation initiale des utilisateurs ou de l'exploitation continue, les caractéristiques de nos polarimètres MCP vous permettent de maintenir une efficacité élevée et des coûts réduits.
- Les flux de travail guidés pour les mesures permettent de prévenir les erreurs avant qu'elles ne se produisent
- Flux de travail (semi-)automatisés pour les tests d'adéquation des systèmes (SST) et l'étalonnage afin d'améliorer l'efficacité
- Le contrôle rapide et puissant de la température réduit les temps de cycle entre les mesures
- La source lumineuse LED, qui dure toute une vie, réduit les temps d'arrêt au minimum
Ayez l'esprit tranquille grâce à nos solutions d'intégrité des données
En fonction de votre application, vous avez des besoins différents en matière de gestion des données et de conformité. C'est pourquoi nous proposons trois solutions différentes.
- Système embarqué pour un fonctionnement autonome - idéal pour ceux qui disposent de petites quantités de données et ne souhaitent qu'une seule installation. Il vous permet de qualifier le logiciel et d'utiliser l'instrument pour les enregistrements électroniques.
- Fonctionnement contrôlé par PC - la solution parfaite si vous générez de grandes quantités de données et que vous ne souhaitez pas avoir l'administration des données et du système sur l'instrument.
- AP Connect pour la gestion centralisée des données - vous pouvez également intégrer plusieurs instruments dans notre centre de gestion des données. C'est la solution idéale pour ceux qui ont besoin d'utiliser un puissant logiciel de gestion des données indépendant des instruments, ou qui ont l'intention d'utiliser les interfaces AP Connect pour divers systèmes (par exemple, ERP, LIMS).
Ainsi, quel que soit votre volume de données ou votre politique informatique, vous pouvez être sûr que nous avons une solution pour cela.
Large gamme d'échantillons prêts pour votre application
Spécifications techniques
MCP 4100 | MCP 5100 | MCP 5500 | |
Spécifications | |||
Échelles de mesure | °rotation optique, °rotation optique (longueur de tube corrigée), °rotation spécifique, °rotation spécifique (longueur de tube corrigée),% concentration (g/100 mL, g/L, g/100 cm³3, kg/m³), °échelle internationale du sucre (sans compensation thermique),fonctions mathématiques et échelles définies par l'utilisateur | ||
Plage de mesure | ±89,9 °OR | ±89,9 °OR | ±89,9 °OR |
Précision | ±0,003 °OR sur toute la gamme | ±0,002 °OR sur toute la gamme | <0,002 °OR sur toute la gamme |
Répétabilité | ±0,002 °OR | ±0,002 °OR | ±0,001 °OR |
Résolution | 0,001 °OR | 0,0001 °OR | 0,0001 °OR |
Longueurs d'onde disponibles | 589 nm standard 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm opt. | 589 nm standard 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm opt. | 589 nm standard 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm opt. |
Plage de contrôle de la température | Contrôle de la température par effet Peltier 10 - 45 °C | Contrôle de la température par effet Peltier 10 - 45 °C | Contrôle de la température par effet Peltier 10 - 45 °C |
Précision de la température | ±0,1 °C | ±0,1 °C | ±0,03 °C |
Vitesse de contrôle de la température | un gradient de température de l'échantillon de 2 °C éliminé en moins de 30 secondes ( cellule en acier inoxydable de 100 mm, remplie d'eau) | un gradient de température de l'échantillon de 2 °C éliminé en moins de 30 secondes ( cellule en acier inoxydable de 100 mm, remplie d'eau) | un gradient de température de l'échantillon de 2 °C éliminé en moins de 30 secondes ( cellule en acier inoxydable de 100 mm, remplie d'eau) |
Conformité avec la norme 21 CFR partie 11 | Oui | Oui | Oui |
Fonctions d'assistance aux utilisateurs | |||
Caméra FillingCheck™ | Non | Oui | Oui |
Détection automatique de la cellule d'échantillon et de l'étalon de quartz par la fonction Toolmaster™ | oui technologie sans fil Toolmaster™ | oui technologie sans fil Toolmaster™ | oui technologie sans fil Toolmaster™ |
Processus d'étalonnage/réglage automatisé par la fonction Toolmaster™ | Oui | Oui | Oui |
Séchage séparé pour la cellule d'échantillon (pompe à air) | Non | en option | Oui |
Gestion des données | |||
Logiciel de gestion des données pour plusieurs instruments (AP Connect) | en option | en option | en option |
Logiciel de bureau contrôlé | en option | en option | en option |
Ingénierie | |||
Source lumineuse | LED | DEL | DEL |
Longueur de cellule d’échantillon max. | 200 mm | 200 mm | 200 mm |
Normes
AOAC
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Service certifié Anton Paar
- Plus de 350 experts techniques certifiés par les fabricants dans le monde
- Assistance qualifiée dans votre langue locale
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MCP 4100 | 5100 | 5500
Logiciel d'opérations en laboratoire :
AP Connect Démarrer
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Logiciel d'opérations en laboratoire :
AP Connect Licence d'abonnement standard
MCP 5100 | 5500
- Cotisation annuelle par instrument
- Procédés permettant de gagner du temps - transfert automatique et numérique des données
- Qualité des données optimale : élimination des erreurs de transcription
- Des décisions rapides : Des données aux bouts de vos doigts
Logiciel d'opérations en laboratoire :
AP Connect Licence unique standard
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- Frais uniques par instrument
- Procédés permettant de gagner du temps - transfert automatique et numérique des données
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- Des décisions rapides : Des données aux bouts de vos doigts
Logiciel d'opérations en laboratoire :
AP Connect Licence d'abonnement Pharma
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Logiciel d'opérations en laboratoire :
AP Connect Licence unique Pharma
MCP 5100 | 5500
- Frais uniques par instrument
- Procédés permettant de gagner du temps - transfert automatique et numérique des données
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