Polarímetro modular:
MCP
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- +4
- Análisis económico de la rotación óptica que cumple con los requisitos farmacéuticos
- Precisión de medición de ±0.003 °OR que supera los requisitos de la farmacopea
- Gama completa de funciones farmacéuticas y soluciones de integridad de datos
- Hasta ocho longitudes de onda diferentes (365 nm a 880 nm)
- Conectividad plug-and-play con el software de gestión de datos central AP Connect
Medir. Cumplir. Realice. Nuestra serie de polarímetros digitales automatizados MCP está optimizada para industrias altamente reguladas, como la industria farmacéutica. Estos instrumentos de alto rendimiento proporcionan mediciones de rotación óptica con una precisión de hasta <±0.0020° OR, los mejores estándares de integridad de datos y el pleno cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11. Además, si sus necesidades cambian, nuestro polarímetro digital cambia con usted. Gracias a sus opciones de longitud de onda múltiple, podrá adaptarlas fácilmente a sus necesidades futuras. Los resultados de las mediciones se entregan rápidamente en segundos y la amplia cartera de productos se ajusta a todos los presupuestos.
Características principales
Cumplir con las normas farmacéuticas y dominar cualquier auditoría
Hemos aprovechado más de 15 años de experiencia en aplicaciones farmacéuticas para desarrollar instrumentos fáciles de usar que cumplen con las normas de la industria (por ejemplo, GMP, GAMP 5). El software de nuestros polarímetros MCP no sólo cuenta con las funciones obligatorias de la norma 21 CFR Parte 11 (por ejemplo, la pista de auditoría), sino que también está diseñado para la comodidad.
- Control de acceso y gestión integral de los privilegios de los usuarios
- Inicio de sesión en el directorio activo de Windows (software de escritorio)
- Datos cifrados y firmados digitalmente en formato de archivo o base de datos
- Gestión centralizada de datos con AP Connect (solución servidor-cliente)
Confíe en nuestra completa documentación de cualificación para mantener sus costos bajos
Sabemos que pasar una auditoría es imprescindible. Con nuestra Documentación de Calificación Farmacéutica (PQP, según su sigla en inglés), que ha sido probada en cientos de auditorías exitosas, esto es más fácil que nunca. IQ/OQ/PQ, análisis de riesgo y lisas de verificación también incluidas de 21 CFR Parte 11. Ahorre hasta un 75 % de tiempo en la cualificación de los instrumentos y la validación de su MCP con nuestros paquetes de cualificación farmacéutica.
Y lo que es más: independientemente de su ubicación, nuestro equipo de cualificación está preparado para ayudarle a cualificar su instrumento para una perfecta integración en sus procesos, in situ.
Evite errores y cumpla sus objetivos de eficiencia
Los instrumentos de la serie MCP cuentan con diversas funciones diseñadas para evitar errores, ahorrándole estrés, tiempo y dinero. Los privilegios claros y definibles de los grupos de usuarios, así como las reglas de las contraseñas y los ajustes de seguridad, se ajustan a las normas locales de IT. Evite la repetición de las mediciones debido a un error humano. La cámara FillingCheck™ proporciona imágenes en tiempo real de la muestra dentro de la celda. Toolmaster™ transfiere automáticamente los datos de la celda de muestra y de la placa de control de cuarzo y la temperatura al software del instrumento.
Reducir al mínimo los esfuerzos de formación y mantenimiento
Ya sea para la formación inicial del usuario o para el funcionamiento continuado, las características de nuestros polarímetros MCP mantienen su eficiencia alta y sus costos bajos.
- Los flujos de trabajo guiados para las mediciones evitan los errores antes de que se produzcan
- Flujos de trabajo (semi) automatizados para las pruebas de idoneidad del sistema (SST) y la calibración para mejorar la eficiencia
- El rápido y potente control de la temperatura minimiza los tiempos de los ciclos entre las mediciones
- La fuente de luz LED, que dura toda la vida, reduce al mínimo el tiempo de inactividad
Obtenga tranquilidad con nuestras soluciones de integridad de datos
Según su aplicación, tiene diferentes necesidades en cuanto a la gestión de datos y el cumplimiento de la normativa. Por eso ofrecemos tres soluciones diferentes.
- Sistema integrado para el funcionamiento autónomo: ideal para quienes tienen una cantidad menor de datos y sólo quieren una única instalación. Le permite calificar el software y utilizar el instrumento para los registros electrónicos.
- Funcionamiento controlado por PC: la solución perfecta si se generan grandes cantidades de datos y no se quiere tener la administración de los datos y del sistema en el instrumento.
- AP Connect para la gestión central de datos: también puede integrar varios instrumentos en nuestro centro de gestión de datos. Se trata de la solución perfecta para quienes necesiten ejecutar un potente software de gestión de datos independiente de los instrumentos, o pretendan hacer uso de las interfaces AP Connect con diversos sistemas (por ejemplo, ERP, LIMS).
Así que, sea cual sea su volumen de datos o su política de IT, puede estar seguro de que tenemos una solución para ello.
Amplia gama de celdas polarimétricas listas para su aplicación
Especificaciones
| MCP 4100 | MCP 5100 | MCP 5500 | |
| Especificaciones | |||
| Escalas de medición | °Rotación óptica, ºRotación óptica (longitud del celda corregida), °Rotación específica, °Rotación específica (longitud del celda corregida),% concentración (g/100 ml, g/l, g/100 cm³, kg/m³), °Escala Internacional del Azúcar (no compensada con la temperatura),funciones matemáticas y escalas definibles por el usuario | ||
| Rango de medición | ±89.9 °OR | ±89.9 °OR | ±89.9 °OR |
| Precisión | ±0.003 °OR en toda la gama | ±0.002 °OR en toda la gama | <0.002 °OR en toda la gama |
| Repetibilidad | ±0.002 °OR | ±0.002 °OR | ±0.001 °OR |
| Resolución | 0.001 °OR | 0,0001 °OR | 0,0001 °OR |
| Longitudes de onda disponibles | 589 nm estándar 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm opt. | 589 nm estándar 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm opt. | 589 nm estándar 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm opt. |
| Rango de control de la temperatura | Control de temperatura Peltier 10 - 45 °C | Control de temperatura Peltier 10 - 45 °C | Control de temperatura Peltier 10 - 45 °C |
| Precisión de temperatura | ±0.1 °C | ±0.1 °C | ± 0,03 °C |
| Velocidad de control de la temperatura | gradiente de temperatura de la muestra de 2 °C eliminado en menos de 30 segundos. (celda de acero inoxidable de 100 mm, vuelta a llenar con agua) | gradiente de temperatura de la muestra de 2 °C eliminado en menos de 30 segundos. (celda de acero inoxidable de 100 mm, vuelta a llenar con agua) | gradiente de temperatura de la muestra de 2 °C eliminado en menos de 30 segundos. (celda de acero inoxidable de 100 mm, vuelta a llenar con agua) |
| Cumplimiento con la norma CFR 21 Parte 11 | Sí | Sí | Sí |
| Funciones de asistencia al usuario | |||
| Cámara FillingCheck™. | No | Sí | Sí |
| Detección automática de la celda de la muestra y del patrón de cuarzo mediante la función Toolmaster™ | Sí tecnología inalámbrica Toolmaster™ | Sí tecnología inalámbrica Toolmaster™ | Sí tecnología inalámbrica Toolmaster™ |
| Proceso de calibración/ajuste automatizado mediante la función Toolmaster™ | Sí | Sí | Sí |
| Instalación de secado separada para la celda de muestra (bomba de aire) | No | Opcional | Sí |
| Gestión de datos | |||
| Software de gestión de datos para múltiples instrumentos (AP Connect) | Opcional | Opcional | Opcional |
| Software de escritorio controlado | Opcional | Opcional | Opcional |
| Ingeniería | |||
| Fuente de luz | LED | LED | LED |
| Longitud máxima de la celda de muestra: | 200 mm | 200 mm | 200 mm |
Estándares
AOAC
US Pharmacopoeia (USP)
Farmacéutica europea
Estándares
AOAC
US Pharmacopoeia (USP)
Farmacéutica europea
Estándares
AOAC
US Pharmacopoeia (USP)
Farmacéutica europea
Servicio Certificado Anton Paar
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- Protección para su inversión durante todo su ciclo de vida
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VENTANA DE VIDRIO Ø 23,5 mm
MCP 4100 | 5100 | 5500
PROTECTION CAP, BLACK (SQUARE USB INTERFACE)
MCP 4100
ARANDELA DE GOMA Ø 15,5 mm MATERIAL:
PERBUNÁN
MCP 4100 | 5100 | 5500
VENTANA DE VIDRIO Ø 15,5 mm
MCP 4100 | 5100 | 5500
Placas de control de cuarzo con detección automática
MCP 4100 | 5100 | 5500
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- Elimina la entrada manual de datos, mejorando la seguridad y precisión de los datos.
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CUARZO DE CONTROL 50°Z / 17° OR TOOLMASTER INALÁMBRICO
MCP 5100 | 5500
Tubos polarimétricos para MCP
MCP 4100 | 5100 | 5500
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- Diferentes clases de acero inoxidable y opciones de llenado
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TUBO POLARÍMETRO DE HASTELLOY B3 100 mm TOOLMASTER WL, CONECTOR LUER 2 mL
MCP 4100 | 5100 | 5500
Sistema de ejecución de laboratorio:
AP Connect Iniciar
MCP 5100 | 5500
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- Restringido a un solo instrumento, acceso de un solo usuario, una regla de exportación
Sistema de ejecución de laboratorio:
AP Connect Licencia de suscripción estándar
MCP 5100 | 5500
- Tarifa anual por instrumento
- Procesos de ahorro de tiempo: transferencia de datos automática y digital
- Calidad de los datos principales: eliminación de errores de transcripción
- Decisiones rápidas: datos al alcance de la mano
Sistema de ejecución de laboratorio:
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MCP 5100 | 5500
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Sistema de ejecución de laboratorio:
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MCP 5100 | 5500
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Sistema de ejecución de laboratorio:
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MCP 5100 | 5500
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