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多參數測量系統:
製藥測量系統

  • +4
型號:
  • 符合所有藥典規範
  • 支援使用者與角色管理,並符合電子簽章要求
  • 確保數據完整性與追溯性
  • 提供完整驗證文件,簡化設備驗證流程

複雜的測量任務,遇上模組化的多參數測量系統:Pharma 測量系統將密度、折射率與黏度的測量功能整合於一體,搭配多功能樣品自動進樣器。您可依據實際應用需求,自由選擇密度計與折射率測量儀的多種組合。為符合製藥產業需求,系統內建完整的軟體功能,協助避免測量錯誤、追蹤所有操作並確保資料安全性。這套操作簡單、具自動化功能的品質控管測量系統,協助您有效降低成本。

包含的產品

主要功能

以模組化設計簡化實驗室操作流程

僅需一次樣品進樣,即可同步量測密度、折射率與黏度——這就是 Pharma 測量系統的強大之處。彈性的測量架構可依需求調整,只測量所需的參數。憑藉完整的模組化設計,您可搭配 MCP 旋光儀,以及如 pH 3101 酸鹼測量模組、Haze 3001 濁度儀等其他模組。與手動方法相比,此系統最多可節省高達 80% 的實驗室作業時間。

完全符合藥典法規要求

Pharma 測量系統整合了最先進的密度計、折射儀、滾球式黏度計與樣品自動進樣器於同一系統中。這些模組的測量技術皆符合各大藥典法規。這代表系統具備完整的法規相容性與可追溯性,讓您能專注於測量任務,而所有相關操作均由系統內建的使用者管理功能監控,並記錄於追蹤稽核中。

完整的追蹤稽核機制,確保可追溯性

根據 GMP 規範,儀器操作的每一個步驟中「誰、何時、為何、做了什麼」都必須被完整記錄,以供日後稽核使用。在 Pharma 測量系統的軟體中,測量、校驗、調整、儀器設定變更、使用者與方法的變更皆會記錄於整合式追蹤稽核中。系統具備完整的使用者與角色管理機制,您可依需求設定權限與密碼規則,清楚釐清每一項操作是由哪位使用者執行。如此一來,您便可全面掌控並輕鬆進行審閱。

資料安全無虞 — 完整性與可追溯性雙重保障

Anton Paar 模組化系統內建的軟體功能(如進階資料完整性模式)可有效防止資料遺失。
AP Connect Pharma 軟體套件可將您的儀器整合連線,集中管理所有測量資料與追蹤稽核記錄。此系統支援以使用者為核心的資料審查與核准流程,甚至可遠端操作。軟體提供簡易的查詢與篩選功能,並可自動匯出資料至已連接的 LIMS 系統中。電子簽章功能完全符合 21 CFR 第 11 節法規要求。您無需擔心資料的可用性與存取性,可將更多時間投入在資料品質與關鍵決策上。

快速啟用系統——搭配 Anton Paar 的合規文件

Pharma 測量系統具備簡便快速的設定流程,可立即啟用操作。由 Anton Paar 專業團隊提供的系統安裝、使用者與應用訓練,加上現成的製藥業專用驗證文件包與專家驗證服務,可大幅簡化您的內部驗證流程,節省數週甚至數月的時間。

自動化程度可調 — 靈活配置,滿足個別需求

高樣品處理量與多樣測量需求常帶來挑戰。 Pharma 測量系統配備多功能樣品自動進樣器。它不僅能對高黏度或具危害性的樣品進行可重複與一致的進樣,它不僅能對高黏度或具危害性的樣品進行可重複與一致的進樣,這樣可釋放寶貴的人力資源,專注於實驗室中的其他工作。

標準

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關閉所有

US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

歐洲藥典 (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

標準

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

歐洲藥典 (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

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831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

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2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

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