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多參數測量系統:
Pharma Measurement Systems

  • +7
型號:
  • 完全符合藥典規定
  • 使用者和角色管理,包括電子簽名
  • 保證數據完整性和可追溯性
  • 安東帕資格認證文件簡化了資格認證
  • DMA 4500 M、Xsample 330、Abbemat Performance 300、Lovis 2000 ME

複雜的測量任務滿足了模組化多參數測量系統:製藥測量系統將密度、折射率和黏度的測量與多功能進樣器結合在一起。根據您的特定應用要求,從卓越的密度計和折射率測量儀器的各種組合中進行選擇。滿足製藥產業要求的綜合軟體功能有助於避免測量錯誤、追蹤儀器的每一個動作並確保數據安全。這種易於操作的自動化品質管制測量系統可協助您節省成本。 

主要功能

有效簡化實驗室運作

一個樣品和一次填充獲得密度、折射率和黏度 – 這就是製藥測量系統的力量。高度靈活的測量設定可以調整為僅測量所需的參數。由於其完全模組化,可以探索與旋光儀 MCP 以及其他模組(例如 pH 測量模組 pH ME 或濁度計 HazeQC ME)的組合。與手動方法相比,這種高效的組合最多可節省 80% 您在實驗室中的寶貴工作時間。

完全符合藥典規定

製藥測量系統在一個系統中結合了最先進的密度計、折射計、落球式黏度計和自動進樣器。這些模組的測量技術符合所有主要藥典規定。這意味著完全合規性和可追溯性,使您能夠專注於測量任務,同時所採取的所有相關行動均由合併的使用者管理部門監督並記錄在稽核追蹤中。

每一步皆完全可追溯

儀器的每個步驟的「內容、時間、原因和人員」都需要根據 GMP 規定進行記錄,以備日後稽核之用。在製藥測量系統的軟體中,儀器設定、使用者和方法的測量、檢查、調整和更改都在全面的稽核追蹤中進行追蹤。完全可定制的使用者和角色管理,具有可單獨配置的權限和密碼規則,將操作歸因於特定使用者,以實現最大程度的監督和最佳審查。因此,您可以保持完整的概覽並受益於簡單的審查可能性。

確保您的數據安全 – 保證完整性和可追溯性

安東帕模組化系統中的嵌入式軟體功能(如高級數據完整性模式)可幫助您避免數據丟失。
實驗室執行軟體 AP Connect 連接您的儀器、收集數據和稽核追蹤,並相應地對其進行管理。允許以使用者為中心的數據審查和批准過程,甚至可以遠端操作。該程序為條目提供簡單的搜尋和過濾選項,並自動導出到連接的 LIMS 系統。完全符合 21 CFR part 11 標準,包括電子簽章。由於您不必擔心數據的可用性和可存取性,因此您可以將時間用於數據品質並做出關鍵的決策。

準備運行的最短時間

製藥測量系統提供簡單快速的操作設定。由訓練有素的安東帕員工提供的系統安裝、使用者和應用培訓,再加上可用的製藥認證包和專家提供的認證服務,可幫助您簡化自己的認證流程並節省數週至數月的時間。

自動化程度 – 調整您的個別化水平

高樣品處理量和不同的測量要求可能具有挑戰性。製藥測量系統配備了多功能進樣器。多功能進樣器不僅可以重現性和可重複性地填充甚至具有挑戰性的樣品(例如具有更高黏度或危險成分),而且可以在之後正確且可追蹤地清潔和檢查它們。這為您實驗室的其他任務釋放了寶貴的資源。

標準

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

歐洲藥典 (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

標準

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

歐洲藥典 (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

標準

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

歐洲藥典 (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

安東帕認證服務

安東帕在服務和支援方面的品質:
  • 全球超過 350 位製造商認證的技術專家
  • 以當地語言提供的合格支援
  • 在整個儀器生命週期中保護您的投資
  • 三年保固
深入瞭解

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