如何測量軟膏稠度
雖然質地分析儀或流變儀可評估半固體特性,特別側重於深度材料研究以瞭解軟膏流動和變形行為,但就快速品質控制檢查而言,針入度測量法仍是藥典標準中定義的軟膏稠度首選方法。
與流變測試不同,針入度測量法涉及快速、標準化的硬度檢查。它速度快,便於品質控制,任何人都能輕鬆操作,並提供了簡單硬度比較所需的一切,而非深入研究材料結構。
安東帕的 PNR 500 操作簡便,遵循標準化方法,並擁有專為藥品和化妝品量身定做的配件 — 確保結果可追溯,無需複雜的數據解釋。
| 方法 | 測量內容 | 關鍵輸出 | 典型設置 | 最佳用途 |
| 針入度測量法 | 標準化探針進入樣品的阻力 | 針入度單位 (PU)=0.1 mm 深度;硬度/稠度等級 | 空心錐體 /微型錐體(質量和針入時間已定義)、容器、受控溫度 | 首選藥典 QC 方法(歐洲藥典 2.9.9);放行測試;快速批次間可比性 |
| 質地分析 | 變形、擠壓或分離樣品所需的力 | 峰值力(N 或 g)、功/面積(延展性)、黏附性/黏性、內聚性 | 壓縮/反擠壓單元、延展性測試台、黏性探針 | 操作和感官替代指標:延展性、黏性、塗抹時的「觸感」 |
| 流變測定 | 受控剪切/應變下的流動和黏彈性行為 | 黏度與剪切速率、屈服應力、G′/G″、觸變性(環面積) | 錐板或平行板(通常表面粗糙)、溫度控制 | 配方和穩定性:泵送性、抗流掛性、儲存/運輸行為 |
PNR 500:可靠的軟膏稠度測試
PNR 500 針入度計是安東帕用於測量軟膏、乳霜和凝膠稠度的最先進解決方案。對於軟膏和乳霜測試等應用,PNR 500 憑藉其易於操作和可轉換性,可得到有效利用。種類繁多的可互換測試體 — 包括空心錐體、微型錐體、½ 錐體和 ¼ 錐體 — 允許完美適應各種稠度,從柔軟的化妝乳液到高黏度的藥用軟膏。全面的 IQ|OQ|PQ 文件支持在受監管環境中進行快速認證和完全可追溯性。
根據藥典的標準化方法
軟膏的稠度測試遵循藥典方法(例如歐洲藥典 2.9.9),這些方法定義了透過針入度測量法進行測量— 即空心錐體或微型錐體在定義條件下穿透樣品的過程。最終的針入深度以針入度單位 (PU) 表示,表徵產品的硬度和延展性,確保可比性和符合法規。