Çok Parametreli Ölçüm Sistemleri:
Pharma Measurement Systems
-
-
-
- +7
- İlaç kodeksi düzenlemeleri ile tam uyum
- Elektronik imza dahil kullanıcı ve rol yönetimi
- Garanti veri bütünlüğü ve izlenebilirliği
- Anton Paar kalifikasyon belgeleri ile kalifikasyon basitleştirildi
- DMA 4500 M, Xsample 330, Abbemat Performance 300, Lovis 2000 ME
Karmaşık ölçüm görevleri modüler çok parametreli ölçüm sistemleriyle buluşuyor: İlaç Ölçüm Sistemi yoğunluk, refraktif indeks ve viskozite ölçümünü çok yönlü bir numune değiştirici ile birleştirir. Özel uygulama gereksinimlerinize göre üstün yoğunluk ölçerler ve refraktif indeks ölçüm cihazlarının çeşitli kombinasyonları arasından seçim yapın. İlaç endüstrisinin gereksinimlerine yönelik kapsamlı yazılım özellikleri, ölçüm hatalarının önlenmesine, cihazla yapılan her işlemin izlenmesine ve verilerin güvende tutulmasına yardımcı olur. Bu kullanımı kolay, otomatikleştirilmiş kalite kontrol ölçüm sistemi maliyetlerden tasarruf etmenize yardımcı olur.
Önemli özellikler
Laboratuvar operasyonlarını verimli bir şekilde düzenleyin
Bir örnek ve bir dolumdan gelen yoğunluk, refraktif indeks ve viskozite; İlaç Ölçüm Sistemi'nin gücü budur. Son derece esnek ölçüm düzeni, yalnızca ihtiyaç duyulan parametreleri ölçmek için uyarlanabilir. Tam modülerliği sayesinde, MCP Polarimetre'nin yanı sıra pH ölçüm modülü pH ME veya bulanıklık ölçer HazeQC ME gibi ek modüllerle kombinasyonları keşfedin. Bu verimli kombinasyon, manuel yöntemlere kıyasla laboratuvardaki değerli çalışma sürenizden %80'e kadar tasarruf etmenizi sağlayabilir.
İlaç kodeksi düzenlemeleri ile tam uyum
İlaç Ölçüm Sistemi, son teknoloji bir yoğunluk ölçer, bir refraktometre, bir yuvarlanan bilyeli viskozimetre ve bir örnek değiştiriciyi tek bir sistemde birleştirir. Bu modüllerin ölçüm teknolojisi, tüm önemli ilaç kodeksi düzenlemelerine uygundur. Bu, tam uyumluluk ve izlenebilirlik anlamına gelir ve yapılan tüm ilgili işlemler birleşik kullanıcı yönetimi tarafından denetlenip bir denetim izinde belgelenirken, ölçüm görevlerinize odaklanmanıza olanak tanır.
Her adımda tam izlenebilirlik
Cihazlarınızın her adımına ait “ne, ne zaman, neden ve kim” özelliklerinin GMP düzenlemelerine göre ve daha sonraki denetim amaçları için belgelenmesi gerekir. İlaç Ölçüm Sistemi'nin yazılımında, ölçümler, kontroller, ayarlamalar ve cihaz ayarlarının, kullanıcıların ve yöntemlerin değişiklikleri kapsamlı bir denetim kaydında izlenir. Bireysel olarak yapılandırılabilen izinler ve parola kuralları ile tamamen özelleştirilebilir kullanıcı ve rol yönetimi, eylemleri belirli bir kullanıcıya net bir şekilde atfetmeye izin verir. Bu şekilde tam bir genel bakış sağlar ve basit inceleme olanaklarından yararlanırsınız.
Verilerinizi güvende tutun – garanti bütünlük ve izlenebilirlik
Anton Paar'ın modüler sistemindeki gelişmiş veri bütünlüğü modu gibi yerleşik yazılım özellikleri, veri kaybını önlemenize yardımcı olur.
AP Connect Pharma yazılım paketi cihazlarınızı birbirine bağlar, verileri ve denetim izlerini toplar ve bunları uygun şekilde yönetir. Uzaktan bile gerçekleştirilebilen kullanıcı merkezli veri inceleme ve onay süreçlerine olanak tanır. Program, girişler için basit arama ve filtreleme seçeneklerinin yanı sıra bağlı LIMS sistemlerine otomatik dışa aktarma işlemini sunar. Elbette, elektronik imza 21 CFR bölüm 11 ile tamamen uyumludur. Veri kullanılabilirliği ve erişilebilirliği konusunda endişelenmenize gerek olmadığından, zamanınızı veri kalitesine ve önemli kararları almaya adayabilirsiniz.
Operasyona hazırlanmak için minimum süre
İlaç Ölçüm Sistemi, operasyon için basit ve hızlı kurulum sunar. İyi eğitimli Anton Paar personeli tarafından sistem kurulumu, kullanıcı ve uygulamalı eğitim ile birlikte mevcut ilaç kalifikasyon paketleri ve uzmanlar tarafından sağlanan kalifikasyon hizmetleri, kendi kalifikasyon sürecinizi basitleştirmenize ve haftalar ve aylar süren zamandan tasarruf etmenize yardımcı olur.
Otomasyon derecesi - bireysellik seviyenizi ayarlayın
Yüksek örnek kapasitesi ve farklı ölçüm gereksinimleri zorlayıcı olabilir. İlaç Ölçüm Sistemi, çok yönlü bir örnek değiştirici ile donatılmıştır. Değiştirici yalnızca zor örneklerin (örneğin daha yüksek viskozite, tehlikeli bileşenler) yeniden üretilebilir ve tekrarlanabilir şekilde ölçüm modüllerine doldurulmasını sağlamakla kalmaz, aynı zamanda bunları düzgün ve izlenebilir bir şekilde temizleyebilir ve daha sonra kontrol edebilir. Bu, laboratuvarınızdaki diğer görevler için değerli kaynakları serbest bırakır.
Standartlar
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Standartlar
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Standartlar
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Anton Paar Onaylı Hizmet
- Dünya çapında 350'den fazla üretici onaylı teknik uzman
- Yerel dilinizde nitelikli destek
- Yatırımınız için yaşam döngüsü boyunca koruma
- 3 yıl garanti
Belgeler
-
Modulyzer with DMA M | Instruction manual and safety information Kullanım Kılavuzları
-
E-Book - The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Uygulama Raporları
-
Quality control of substances from pharmacopeial monographs Uygulama Raporları
