연고의 컨시스턴시란 무엇입니까?
연고의 컨시스턴시란 크림, 겔, 연고와 같은 반고체 제형의 단단함 또는 부드러움을 의미합니다. 이는 제품이 피부에 얼마나 쉽게 펴 발라지는지, 보관 중 얼마나 안정적으로 유지되는지, 그리고 사용 시 어떤 성능을 보이는지를 결정합니다. 컨시스턴시의 균형을 유지하는 것은 사용감, 안정성, 전반적인 제품 품질에 영향을 미치므로, 제약 및 화장품 모두에서 필수적입니다.
연고의 컨시스턴시에 영향을 미치는 요소는 무엇입니까?
연고의 컨시스턴시는 제형의 구성 성분과 제조 조건에 의해 영향을 받습니다. 기제의 성분, 유화제, 유효 성분의 비율뿐만 아니라 혼합 중의 온도와 전단 조건 또한 질감과 경도에 영향을 미칩니다. 보관 시간과 온도와 같은 외부 요인 역시 컨시스턴시를 변화시킬 수 있으므로, 배치 간의 균일한 품질과 성능을 보장하려면 신뢰도 높은 측정이 중요합니다.
연고의 컨시스턴시 측정 방법
텍스처 분석기나 레오미터를 사용하면 반고체의 물성을 평가할 수 있으며, 이는 특히 연고의 유동 및 변형 거동을 이해하기 위한 심층적인 재료 연구에 유용합니다. 그러나 신속한 QC 검사를 위해서는, 약전에서 정의된 연고의 컨시스턴시 측정 방법으로서 침입도 시험법이 여전히 선호되는 방법으로 남아 있습니다.
침입도 시험은 유변학적 테스트와 달리 빠르고 표준화된 경도 평가가 가능합니다. 신속한 QC에 적합하고, 누구나 쉽게 수행할 수 있으며, 재료 구조에 대한 심층 분석보다는 단순한 경도 비교에 필요한 모든 정보를 제공합니다.
Anton Paar의 PNR 500은 조작이 간편하고 표준화된 방법을 따르며 제약 및 화장품에 최적화된 액세서리를 갖추고 있으므로, 복잡한 데이터 해석 없이도 추적 가능한 결과를 제공합니다.
| 분석법 | 측정 항목 | 주요 출력 값 | 일반적인 구성 | 적합한 용도 |
| 침입도 시험 | 표준화된 프로브가 시료로 들어갈 때의 저항 | 침입 단위(PU) = 0.1 mm 깊이, 경도/컨시스턴시 등급 | 중공 콘/마이크로 콘(질량 및 침입 시간 규정), 용기, 온도 제어 | 주요 약전 기반 QC 시험(Ph. Eur. 2.9.9), 출하 시험, 배치 간 신속한 비교 |
| 질감 분석 | 시료를 변형, 압출, 또는 분리하는 데 필요한 힘 | 최대 힘(N 또는 g), 일/면적(도포성), 점착성/끈적임, 응집성 | 압축/역압출 셀, 도포성 지그, 점착 프로브 | 취급 특성 및 감각 대체 지표: 도포성, 점착성, 도포 시 '느낌' |
| 유변학 | 제어된 전단/변형 하에서의 유동 및 점탄성 거동 | 전단율 대비 점도, 항복 응력, G′/G″, 틱소트로피(루프 면적) | 콘-플레이트 또는 평행판(종종 거칠게 처리됨), 온도 제어 | 제형 및 안정성: 펌핑성, 처짐 저항, 보관/운송 시 거동 |
PNR 500: 신뢰도 높은 연고 컨시스턴시 시험
PNR 500 침입도 시험기는 연고, 크림, 겔의 점조도를 측정하기 위한 Anton Paar의 가장 진보된 솔루션입니다. PNR 500은 연고 및 크림의 시험과 같은 응용 분야에서 간편한 취급성과 높은 전환성을 통해 효과적으로 사용할 수 있습니다. 중공 콘, 마이크로 콘, ½ 콘, ¼ 콘을 포함한 다양한 교체형 시험체를 통해 부드러운 화장품 로션부터 고점도의 제약용 연고에 이르기까지 다양한 컨시스턴시에 완벽하게 대응할 수 있습니다. 포괄적인 IQ|OQ|PQ 문서는 규제 환경에서의 신속한 적격성 평가와 완전한 추적성을 지원합니다.
약전 기준에 따른 표준화된 방법
연고의 컨시스턴시 시험은 유럽 약전 2.9.9와 같이 약전에 정의된 분석법을 따르며, 이는 정의된 조건에서 중공 콘 또는 마이크로 콘이 시료로 침입하는 침입도 시험을 규정합니다. 침입도의 정도는 침입 단위(PU)로 표시되는 제품의 경도와 도포성을 특성화하여, 비교 가능성과 규제 적합성을 보장합니다.
