Supporto per test universale per applicazioni mediche:
supporto per siringa di prova
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- Supporto per testare le siringhe precaricate tramite il dispositivo di test UTM Micro
- Misurazioni della forza di scorrimento e di messa in movimento di siringhe precaricate
- Piena conformità a ISO 11040-4 e 7886-1
Testare siringhe precaricate è un compito importante per garantire la somministrazione ottimale di un farmaco. Questo speciale supporto per test su siringhe consente di alloggiare siringhe di diametro compreso tra 6 e 22 mm e contenenti vari volumi. Le forze di scorrimento e di messa in movimento delle siringhe preriempite possono essere facilmente misurate con elevata precisione e riproducibilità. Tuttavia, con questo dispositivo di analisi non ci si limita ai test su siringa: è possibile implementare UTM Micro a un reometro completo, a un tribometro o a un DMA.
Principali caratteristiche
Forza di scorrimento di siringhe preriempite secondo la ISO 11040
Questo supporto consente di eseguire il test della forza di scorrimento per valutare la lubrificazione delle siringhe, come specificato nella norma ISO 11040, Allegato E. Una corretta lubrificazione e sigillatura è importante per garantire il corretto funzionamento delle siringhe. Oltre alla forza di scorrimento, è possibile misurare e registrare nel software applicativo RheoCompass le forze di messa in movimento.
Forze richieste per il movimento del pistone secondo la ISO 7886-1
Il supporto per siringhe di prova viene utilizzato per iniettare l'acqua dalla siringa e contemporaneamente viene registrata la forza necessaria per muovere il pistone secondo lo standard ISO 7886-1. La configurazione è caratterizzata dalla pinza per siringa regolabile in altezza e da un supporto per un serbatoio di fluido per raccogliere il campione iniettato. Lo standard DIN ISO 7886-1 è citato anche nelle norme USP<382> e USP<1382>.
Più di un semplice dispositivo di collaudo universale
Godete della massima flessibilità e sfruttate le capacità di UTM Micro in accordo con le vostre necessità, come macchina per prove meccaniche o come strumento dalle molteplici prestazioni che combina più di un metodo: reometro, tribometro, reometro per polveri e dispositivo per l'analisi meccanica dinamica. C'è ben altro oltre ai test per siringhe. È anche possibile misurare le proprietà viscoelastiche del farmaco o di qualsiasi altro liquido, semisolido e solido e utilizzarle per migliorare la formulazione o la stabilità del prodotto.
Gestione degli utenti e della qualità con il software RheoCompass
RheoCompass offre funzionalità di gestione degli utenti e della qualità, come account utente con ruoli e diritti specifici, registrazione degli eventi, approvazione di modelli e funzionalità avanzate di gestione della qualità da utilizzare in conformità con le norme in materia di gestione della qualità, quali GLP/GMP o 21 CFR Part 11. Tutte le azioni effettuate dall'utente sono documentate e tracciate. Anton Paar offre un esclusivo Pharma Qualification Package (PQP) per supportare i clienti dell'industria farmaceutica nella qualifica dei loro strumenti.
Servizio certificato Anton Paar
- oltre 350 esperti tecnici certificati direttamente dal produttore a livello globale Assistenza qualificata nella tua linguaProtezione del vostro investimento per l'intero ciclo di vita3 anni di garanzia
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Software per reometro:
RheoCompass
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- Modelli e metodi di analisi predefiniti
- Funzioni di report e automazione
- Possibilità di personalizzare dettagliatamente le definizioni dei test e i metodi di analisi
- Conforme a norme QM come GLP/GMP o 21 CFR Part 11
