Sistema de medición multiparámetro:
Sistemas de medición farmacéuticos
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- Medición totalmente automática con una precisión líder en el mercado
- Unidad de recuperación de muestras disponible para minimizar la pérdida de producto
- Cumplimiento total de las normas de la farmacopea
- Integridad y trazabilidad garantizadas
Las tareas de medición complejas se combinan con los sistemas modulares de medición multiparamétrica: Los sistemas de medición farmacéuticos combinan la medición de la densidad, el índice de refracción y la viscosidad con un versátil cambiador de muestras. Elija entre las distintas combinaciones de densímetros e instrumentos de medición del índice de refracción en función de los requisitos específicos de su aplicación. Las exhaustivas funciones de software para los requisitos de la industria farmacéutica ayudan a evitar errores de medición, a realizar un seguimiento de cada acción con el instrumento y a mantener los datos seguros. Este sistema de medición de control de calidad automatizado y fácil de manejar le ayuda a ahorrar costes.
Productos incluidos
DMA 5002
Xsample 330
Abbemat Avanzado 5101
Lovis 2001 Módulo
Características principales
Agilice las operaciones de laboratorio con la modularidad
Densidad, índice de refracción y viscosidad a partir de una muestra y un llenado. Este es el poder de los sistemas de medición farmacéuticos La configuración de medición flexible puede adaptarse para medir solo los parámetros necesarios. Gracias a su completa modularidad, usted puede explorar combinaciones con el polarímetro MCP, así como con módulos adicionales como el módulo de medición de pH, el pH 3101 o el medidor de turbidez Haze 3001. Esta combinación puede ahorrarle hasta un 80% de su valioso tiempo de trabajo en el laboratorio en comparación con los métodos manuales.
Cumplimiento completo de las normas de la farmacopea
Los sistemas de medición farmacéuticos combinan un densímetro de última generación, un refractómetro, un viscosímetro de bola rodante y un cambiador de muestras en un solo sistema. La tecnología de medición de estos módulos se ajusta a las principales normas de las farmacopeas. Esto significa un cumplimiento y una trazabilidad totales, lo que le permite centrarse en sus tareas de medición mientras todas las acciones relevantes realizadas son supervisadas por la gestión de usuarios incorporada y documentadas en un registro de auditoría.
Trazabilidad total con pista de auditoría
El "qué, cuándo, por qué y quién" de cada paso con sus instrumentos debe documentarse de acuerdo con las normas GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) y a los fines de una auditoría posterior. En el software de los sistemas de medición farmacéuticos, las mediciones, las comprobaciones, los ajustes y los cambios de configuración de los instrumentos, los usuarios y los métodos se rastrean en un registro de auditoría integrado. La gestión totalmente personalizable de usuarios y roles, con permisos y reglas de contraseña configurables individualmente, permite atribuir claramente cualquier acción a un usuario específico. De este modo, usted mantendrá una visión completa y se beneficiará de las sencillas posibilidades de revisión.
Mantenga sus datos seguros: integridad y trazabilidad garantizadas
Las funciones de software integradas en el sistema modular de Anton Paar, como el modo avanzado de integridad de datos, le ayudan a evitar la pérdida de ellos.
El paquete de software AP Connect Pharma conecta sus instrumentos, recopila datos y registros de auditoría y los gestiona como corresponde. Permite procesos de revisión y aprobación de datos centrados en el usuario, que incluso se pueden realizar de manera remota. El programa ofrece opciones sencillas de búsqueda y filtrado de las entradas y la exportación automática a los sistemas LIMS conectados. No cabe duda de que la firma electrónica cumple plenamente con la parte 11 del título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR) de los Estados Unidos. Al no tener que preocuparse por la disponibilidad y accesibilidad de los datos, puede dedicar su tiempo a la calidad de los mismos y a tomar las decisiones correctas.
Póngase operativo antes - con los documentos de cualificación de Anton Paar
Los sistemas de medición farmacéuticos ofrecen una configuración sencilla y rápida para su funcionamiento. La instalación del sistema, la capacitación del usuario y de la aplicación por parte de personal bien entrenado de Anton Paar, junto con los paquetes de cualificación farmacéutica disponibles y los servicios de cualificación por parte de especialistas, le ayudan a simplificar su propio proceso de calificación y a ahorrar semanas e incluso meses de tiempo.
Grado de automatización: ajuste su nivel de individualidad
El alto rendimiento de las muestras y los diferentes requisitos de medición pueden ser un desafío. Los sistemas de medición farmacéuticos están equipados con un versátil cambiador de muestras. Esto no solo permite un llenado reproducible y repetible incluso de muestras difíciles (por ejemplo, componentes peligrosos o de alta viscosidad) en los módulos de medición, sino que también permite limpiarlos y comprobarlos de forma adecuada y trazable a posteriori. Esto libera valiosos recursos para otras tareas en su laboratorio.
Estándares
US Pharmacopoeia (USP)
Farmacéutica europea
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Estándares
US Pharmacopoeia (USP)
Farmacéutica europea
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Estándares
US Pharmacopoeia (USP)
Farmacéutica europea
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Servicio Certificado Anton Paar
- más de 350 expertos técnicos certificados por el fabricante en todo el mundo
- Soporte calificado en su idioma local
- Protección para su inversión durante todo su ciclo de vida
- 3 años de garantía
Documentos
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Assessment of quality control measurements for disinfectants and hand sanitizers Informes de aplicación
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La guía de campo de la integridad de los datos en las industrias reguladas Informes de aplicación
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Quality control and stability monitoring of vitamin C-containing cosmetic serums Informes de aplicación
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Quality control of substances from pharmacopeial monographs Informes de aplicación
