의료용 범용 테스트 홀더:
주사기 테스트 홀더

UTM Micro 테스트 장치로 사전 충전된 주사기를 테스트하기 위한 홀더
사전 충전된 주사기의 활주력 및 분리력 측정
ISO 11040-4 및 7886-1을 완벽히 준수

주사기 테스트 홀더

주요 특징
문서
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소모품 및 기타

사전 충전된 주사기를 테스트하는 것은 최적의 약물 투여를 보장하기 위해 중요한 작업입니다. 주사기 테스트용의 특수 홀더를 사용하면 직경 6 mm ~ 22 mm에 해당하는 다양한 용량의 주사기를 고정할 수 있습니다. 사전 충전된 주사기의 활주력과 분리력을 높은 정확도와 재현성으로 손쉽게 측정할 수 있습니다. 또한, 이 테스트 장치의 사용은 주사기 테스트에만 국한되지 않습니다. UTM Micro를 완전한 레오미터, 트라이보미터 혹은 DMA로 업그레이드하는 것도 가능합니다.

주요 특징

ISO 11040에 따른 사전 충전 주사기의 활주력 측정

이 홀더를 사용하면 ISO 11040, 부록 E에 명시된 대로 주사기의 윤활을 평가하기 위한 활주력 테스트를 수행할 수 있습니다. 주사기가 제대로 작동하기 위해서는 올바른 윤활성과 밀폐성을 유지하는 것이 중요합니다. 활주력뿐만 아니라 분리력 또한 RheoCompass 응용프로그램 소프트웨어를 통해 측정 및 기록할 수 있습니다.

ISO 7886-1에 따른 피스톤 이동에 필요한 힘

주사기 테스트 홀더는 주사기에서 물을 뽑아내기 위해 사용되며, ISO 7886-1 표준에 따라 피스톤을 움직이기 위해 필요한 힘이 기록됩니다. 높이 조절이 가능한 주사기 클램프와 뽑아낸 시료를 수집할 수 있는 액체 저장소용 스탠드로 구성됩니다. DIN ISO 7886-1 표준은 USP<382> 및 USP<1382>를 통해서도 참조됩니다.

단순한 범용 테스터기가 아닌, 그 이상

UTM Micro는 필요에 따라 완전히 유연하게 사용할 수 있습니다. 기계식 테스트 장비로서는 물론, 레오미터, 트라이보미터, 분말용 레오미터, 동적 기계 분석용 장치 등 두 가지 이상의 방법을 결합한 다목적 기기로도 사용할 수 있습니다. 또한, 주사기 테스트에만 국한되지 않으며 약물 또는 기타 액체, 반고체 및 고체의 점탄성 특성을 측정하여 제형 또는 제품의 안정성을 개선하는 데 사용할 수 있습니다.

RheoCompass 소프트웨어를 통한 사용자 및 품질 관리

RheoCompass는 특정 역할과 권한을 가진 사용자 계정, 이벤트 로깅, 템플릿 승인, GLP/GMP 또는 21 CFR Part 11. QM 규정에 따른 고급 품질 관리 기능을 포함한 사용자 및 품질 관리 기능을 제공합니다. 수행된 모든 관련 사용자 작업은 문서화되며 추적 또한 가능합니다. Anton Paar는 제약 산업에 종사하는 고객의 기기 인증을 지원하기 위해, 독자적인 제약 인증 패키지(PQP)를 제공합니다.