사전 충전된 주사기를 시험하는 것은 약물의 최적 투여를 보장하기 위해 중요한 일입니다. 이 특수 주사기 시험용 홀더를 사용하면 직경 6 ~ 22 mm 범위의 다양한 용량의 주사기를 고정할 수 있습니다. 사전 충전된 주사기의 활주력과 이탈력을 높은 정확도와 재현성으로 손쉽게 측정할 수 있습니다. 또한, 시험기의 사용은 주사기 시험에만 국한되지 않습니다. UTM Micro는 레오미터, 트라이볼로미터, DMA 장비로 확장될 수 있습니다.
이 홀더를 사용하면, ISO 11040 부속서 E에 규정된 바와 같이 주사기의 윤활 상태를 평가하기 위한 활주력 시험을 수행할 수 있습니다. 초기 이탈력도 측정 가능하며, RheoCompass 애플리케이션 소프트웨어를 통해 기록됩니다.
주사기 시험용 홀더는 피스톤을 이동시키는 데 필요한 하중을 ISO 7886-1 표준에 따라 기록하는 동안 주사기에서 물을 압출시키기 위해 사용됩니다. 높이 조절이 가능한 주사기 클램프와 뽑아낸 시료를 수집할 수 있는 액체 저장소용 스탠드로 구성됩니다. DIN ISO 7886-1 표준은 USP382> 및 USP1382>에도 인용되어 있습니다.
UTM Micro는 필요에 따라 완전히 유연하게 활용할 수 있습니다. 전용 기계적 시험기로 사용하거나, 레오메트리, 마찰학, 분말 레올로지, 동적 기계 분석 등 여러 방법을 결합한 다목적 시스템으로도 활용할 수 있습니다. 주사기 시험에 국한되지 않고, 약물 및 기타 액체, 반고체, 고체의 점탄성 특성 측정을 통해 제형 개발을 지원하고 제품 안정성을 향상시킬 수 있습니다.
RheoCompass는 역할 및 권한이 정의된 사용자 계정, 이벤트 로그, 템플릿 승인, GLP/GMP 또는 21 CFR Part 11과 같이 품질 관리 규정 준수를 위한 고급 기능을 제공합니다. 수행된 모든 관련 사용자 작업은 문서화되며 추적 또한 가능합니다. Anton Paar는 제약 산업에 종사하는 고객의 기기 인증을 지원하기 위해, 독자적인 제약 인증 패키지(PQP)를 제공합니다.
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