다중 매개 변수 측정 시스템:
Pharma Measurement Systems
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- 약전 규정을 완벽히 준수
- 전자 서명을 포함한 사용자 및 역할 관리
- 데이터를 안전하게 보관하여 무결성과 추적성 보장
- Anton Paar의 적격성 평가 문서를 바탕으로 간소화된 적격성 평가
- DMA 4500 M, Xsample 330, Abbemat Performance 300, Lovis 2000 ME
복잡한 측정 작업과 모듈식 다중 매개 변수 측정 시스템의 만남: 제약 측정 시스템은 밀도, 굴절률 및 점도 측정과 다용도 샘플 교환기를 결합한 제품입니다. 특정 응용 분야의 요구 사항에 따라, 우수한 밀도계와 굴절률 측정 기기의 다양한 조합 중에서 선택하실 수 있습니다. 제약 산업의 요구 사항에 맞는 폭넓은 소프트웨어 기능을 통해 측정 오류를 방지할 수 있으며, 기기의 모든 작업을 추적함은 물론 데이터를 안전하게 보관할 수 있습니다. 손쉽게 다룰 수 있는 자동화된 품질 관리 측정 시스템으로 비용을 절감할 수 있습니다.
주요 특징
실험실 운영의 효율적 간소화
하나의 시료와 한 번의 주입으로 밀도, 굴절률, 점도를 측정할 수 있는 것이 제약 측정 시스템의 강점이라 할 수 있습니다. 매우 유연한 측정 설정을 바탕으로 필요한 매개 변수만 측정하도록 조정할 수 있습니다. 완전한 모듈성을 통해, 편광계 MCP는 물론 pH 측정 모듈 pH ME, 탁도계 HazeQC ME와 같은 추가 모듈과의 조합을 탐색해 보세요. 수동 방법과 비교할 때, 이러한 효율적인 조합은 실험실에서 귀중한 작업 시간을 최대 80 %까지 절약할 수 있습니다.
약전 규정을 완벽히 준수
제약 측정 시스템은 첨단 밀도계, 굴절계, 롤링볼 점도계 및 샘플 교환기를 하나의 시스템에 결합한 제품입니다. 이 모듈의 측정 기술은 모든 주요 약전 규정을 준수합니다. 규정을 완벽하게 준수하고 추적할 수 있으므로 사용자는 측정 작업에 집중할 수 있으며, 모든 관련 작업은 통합된 사용자 관리 기능에 의해 관리되며 감사 추적을 통해 문서화됩니다.
모든 단계에 완벽한 추적성 제공
기기를 사용하는 모든 단계에서 "무엇을, 언제, 왜, 누구"를 GMP 규정에 따라 문서화하고 향후 감사 목적으로 문서화해야 합니다. 제약 측정 시스템의 소프트웨어에서는 측정, 점검, 조정, 기기 설정 변경, 사용자 및 분석법이 폭넓은 감사 추적을 통해 추적됩니다. 요구 사항에 따라 개별적으로 구성 가능한 권한과 암호 규칙을 갖춘 완전히 사용자 정의 가능한 사용자 및 역할 관리를 통해 특정 사용자에 대한 모든 작업을 명확하게 파악할 수 있습니다. 이를 통해 전체적인 개요를 파악할 수 있으며, 간단한 검토 기능의 이점을 누릴 수 있습니다.
데이터를 안전하게 보관하여 무결성과 추적성 보장
고급 데이터 무결성 모드와 같은 Anton Paar의 모듈식 시스템에 내장된 소프트웨어 기능은 데이터 손실을 방지하는 데 도움을 줍니다.
AP Connect Pharma 소프트웨어 패키지는 장비를 연결하고, 데이터 및 감사 추적을 수집하며, 이에 따라 관리를 수행합니다. 이를 통해 사용자 중심의 데이터 검토 및 승인 프로세스가 가능해집니다. 이 프로그램은 각 항목에 대한 간단한 검색 및 필터 옵션과 연결된 LIMS 시스템으로의 자동 내보내기 기능을 제공합니다. 말할 필요도 없이, 전자 서명은 21 CFR Part 11을 완벽하게 준수합니다. 데이터 가용성 및 접근성에 대해 걱정할 필요가 없으므로 데이터 품질과 주요 의사 결정에 시간을 할애할 수 있습니다.
작동 준비에 소요되는 시간을 최소화
제약 측정 시스템은 운영을 위한 간단하고 빠른 설정을 제공합니다. 숙련된 Anton Paar 직원이 제공하는 시스템 설치, 사용자 및 응용 교육은 전문가가 제공하는 제약 인증 패키지 및 인증 서비스와 함께 자체 적격성 평가 절차를 단순화하고 몇 주에서 몇 달까지의 시간을 절약하는 데 도움이 됩니다.
자동화 정도 - 개별 수준에 맞게 조정 가능
높은 시료 처리량과 다양한 측정 요구사항은 까다로울 수 있습니다. 제약 측정 시스템에는 다용도 샘플 교환기가 장착되어 있습니다. 점도가 높거나 유해한 성분과 같은 까다로운 시료도 재현 가능하고 반복적으로 측정 모듈에 주입할 수 있을 뿐만 아니라, 측정 후에는 추적할 수 있으며 적절한 세척 및 점검이 가능합니다. 이를 통해, 실험실의 다른 작업을 위한 귀중한 자원을 확보할 수 있습니다.
표준
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
표준
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
표준
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Anton Paar 공인 서비스
- 전 세계 350명 이상의 제조업체 인증 기술 전문가
- 현지 언어로 이루어지는 검증된 지원
- 수명 주기 동안 투자 보호
- 3년 보증
