食藥署於民國112年發佈了針對液態及半固態外用製劑的新驗證指引,內容涵蓋多項必須執行的測試,包括黏度測量與流變性質評估,例如:視黏度、觸變性、黏度隨剪切速率變化的圖譜,以及儲能模數與損耗模數隨頻率的關係圖等。
本研討會將針對該法規進行深入解析,並與醫藥產業的專業同仁分享如何透過安東帕黏度計與流變儀,正確執行各項測試以符合法規要求。同時也將探討測量原理、數據解析方法,以及如何依據結果進行配方調整,協助業界更有效率地因應新規範。
線上研討會資訊:
- 主題: 由黏度到流變:外用製劑新驗證指引解讀
- 時間: 10/1 13:30-14:30 (將提早15分鐘開放上線)
- 講師: 邱彥智Charlie Chiu 安東帕應用工程師 (化工所背景,熟捻水凝膠、乳軟膏等軟物質的黏度學及流變學)
- 亮點:
- 衛福部食藥署新法規 (液態製劑及半固態製劑)
- 流變性質分析
- 黏度定義及原理
- 流動曲線及方程式擬合
- 屈服應力
- 假塑性/膨脹性/觸變性/搖變性
- 儲存模數、損耗模數等黏彈行為
- 頻率掃描