A consistência da pomada determina não apenas a sensação e a maneira como a formulação se espalha na pele, mas também o seu desempenho. Usando métodos padronizados, como a Farmacopeia Europeia 2.9.9, os penetrômetros da Anton Paar garantem resultados reproduzíveis e rastreáveis para cremes, géis e pomadas, apoiando a qualidade do produto desde o desenvolvimento até o controle da produção.
O que é a consistência de uma pomada?
A consistência de uma pomada descreve a firmeza ou a maciez de uma formulação semissólida, como cremes, géis ou pomadas. Ela determina a facilidade com que um produto se espalha na pele, a estabilidade durante o armazenamento e o desempenho durante o uso. Uma consistência bem equilibrada é essencial para produtos farmacêuticos e cosméticos, influenciando a experiência do usuário, a estabilidade e a qualidade geral do produto.
O que influencia a consistência de uma pomada?
A consistência de uma pomada é influenciada pelos componentes de sua formulação e pelas condições de fabricação. A proporção de materiais de base, emulsificantes e ingredientes ativos, bem como a temperatura e o cisalhamento durante a mistura, afetam a textura e a firmeza. Fatores externos, como tempo e temperatura de armazenamento, podem alterar ainda mais a consistência, tornando a medição confiável crucial para garantir qualidade e desempenho uniformes em todos os lotes.
Como medir a consistência de uma pomada
Embora analisadores de textura ou reômetros possam avaliar propriedades semissólidas, especialmente com foco em pesquisas aprofundadas de materiais para compreender o comportamento de fluxo e deformação de pomadas, a penetrometria continua sendo o método preferido, definido nas normas farmacopeicas para consistência de pomadas, quando se trata de verificações rápidas de controle de qualidade.
Ao contrário dos testes reológicos, a penetrometria envolve verificações de firmeza rápidas e padronizadas. Ela é rápida para o controle de qualidade, fácil de ser executada por qualquer pessoa e oferece tudo o que você precisa para comparações simples de firmeza, em vez de um mergulho profundo na estrutura do material.
O PNR 500 da Anton Paar é simples de operar, segue métodos padronizados e possui acessórios adaptados a produtos farmacêuticos e cosméticos, garantindo resultados rastreáveis sem interpretação complexa de dados.
| Método | O que ele mede | Principais resultados | Configuração típica | Melhor usado para |
| Penetrometria | Resistência a uma sonda padronizada que entra na amostra | Unidades de penetração (PU) = 0,1 mm de profundidade; classe de firmeza/consistência | Cone oco/microcone (massa e tempo de penetração definidos), recipiente, temperatura controlada | Método de controle de qualidade farmacopeico preferido (Ph. Eur. 2.9.9); teste de liberação; comparabilidade rápida entre lotes |
| Análise de textura | Força necessária para deformar, extrudar ou separar a amostra | Força máxima (N ou g), trabalho/área (capacidade de espalhamento), adesividade/aderência, coesividade | Células de compressão/retroextrusão, plataformas de espalhamento, sondas de aderência | Manuseio e indicadores sensoriais: capacidade de espalhamento, aderência, "sensação" durante a aplicação |
| Reometria | Comportamento de fluxo e viscoelástico sob cisalhamento/deformação controlados | Viscosidade vs. taxa de cisalhamento, tensão de escoamento, G′/G″, tixotropia (área do laço) | Cone-placa ou placa paralela (geralmente áspera), controle de temperatura | Formulação e estabilidade: capacidade de bombeamento, resistência à escorrimento, comportamento durante o armazenamento/transporte |
PNR 500: teste confiável de consistência de pomadas
O penetrômetro PNR 500 é a solução mais avançada da Anton Paar para medir a consistência de pomadas, cremes e géis. Para aplicações como testes de pomadas e cremes, o PNR 500 pode ser usado com eficiência graças ao seu fácil manuseio e conversibilidade. Uma ampla variedade de corpos de prova intercambiáveis, incluindo cones ocos, microcones, ½ cones e ¼ cones, permite a adaptação perfeita a várias consistências, desde loções cosméticas macias até pomadas farmacêuticas altamente viscosas. A documentação abrangente de IQ|OQ|PQ oferece suporte à qualificação rápida e à rastreabilidade total em ambientes regulamentados.
Método padronizado de acordo com a farmacopeia
O teste de consistência de pomadas segue métodos farmacopeicos, como a Farmacopeia Europeia 2.9.9, que define a medição por penetrometria, um processo em que um cone oco ou microcone penetra na amostra sob condições definidas. A profundidade de penetração resultante, expressa em unidades de penetração (PU), caracteriza a firmeza e a capacidade de espalhamento do produto, garantindo a comparabilidade e a conformidade regulatória.
Corpos de prova sob medida para cada formulação
A Anton Paar oferece mais de 200 corpos de prova intercambiáveis para cobrir toda a gama de consistências, desde loções macias até pomadas e géis altamente viscosos. Para produtos farmacêuticos, o kit de microcone é a escolha preferida, exigindo apenas alguns mililitros de amostra e garantindo excelente reprodutibilidade. Dependendo do tipo de produto e da norma, outros corpos de prova, como discos ou cones, estão disponíveis, cada um projetado para comportamentos específicos de amostras e profundidades de penetração.
Produtos farmacêuticos
As formulações de medicamentos tópicos exigem uma textura consistente para a dosagem e absorção adequadas. Os testes de consistência garantem a homogeneidade, a estabilidade e a conformidade com as normas da USP e da EMA.
- Exemplos: pomadas prescritas, cremes compostos, géis transdérmicos
- Principais métodos de teste: reometria, penetrometria
Cosméticos e cuidados pessoais
A sensação e a capacidade de espalhamento do produto são fundamentais para a satisfação do consumidor. A análise de consistência ajuda a otimizar as formulações em termos de sensação na pele, prazo de validade e apelo visual.
- Exemplos: hidratantes, bálsamos, protetores solares, desodorantes em bastão
- Áreas de foco: consistência sensorial, tixotropia, diferenciação de produtos
Cuidados veterinários
Os tratamentos tópicos para animais requerem texturas robustas que aderem bem em condições variadas. A consistência garante uma aplicação exata e a retenção do tratamento.
- Exemplos: cremes antissépticos, pomadas de barreira, bálsamos para as patas
- Considerações: adesão, resistência ambiental, controle de dosagem
Pesquisa e desenvolvimento
Os laboratórios de P&D usam testes de consistência para desenvolver formulações estáveis e escalonáveis. Dados precisos e produzidos rapidamente dão suporte à otimização da formulação e às estratégias de qualidade por projeto.
- Casos de uso: triagem de protótipos, avaliação de excipientes, testes pré-clínicos
Exemplo: Medição de um creme com um penetrômetro PNR da Anton Paar
Em um exemplo prático, um creme foi temperado a 25 °C e testado usando o kit de microcone. O tempo de penetração foi de 5 segundos com uma carga total de teste de 25 g. O resultado médio de três medições mostrou valores consistentes em torno de 112 PU, confirmando a excelente reprodutibilidade.
