Sistemas de Medição Multiparâmetro:
Pharma Measurement Systems
-
-
-
- +7
- Conformidade total com os regulamentos da Farmacopeia
- Gerenciamento de usuários e funções, incluindo assinatura eletrônica
- Integridade de dados e rastreabilidade garantidas
- Qualificação simplificada pelos documentos de qualificação da Anton Paar
- DMA 4500 M, Xsample 330, Abbemat Performance 300, Lovis 2000 ME
Tarefas de medição complexas encontram sistemas modulares de medição multiparamétricos: O Sistemas de Medição de Fármacos combina a medição de densidade, índice de refração e viscosidade com um versátil trocador de amostras. Escolha entre as várias combinações de medidores de densidade superior e instrumentos de medição de índice de refração com base nos requisitos específicos de sua aplicação. Recursos abrangentes de software para as exigências da indústria farmacêutica ajudam a evitar erros de medição, a rastrear cada ação com o instrumento e a manter os dados seguros. Esse sistema de medição de controle de qualidade automatizado e fácil de manusear ajuda você a economizar custos.
Principais recursos
Simplifique com eficiência as operações do laboratório
Densidade, índice de refração e viscosidade de uma amostra e um preenchimento - este é o poder do Sistema de Medição de Fármacos A configuração de medição altamente flexível pode ser adaptada para medir apenas os parâmetros necessários. Devido à sua total modularidade, explore combinações com o Polarímetro MCP, bem como módulos adicionais, como o módulo de medição de pH pH ME ou o medidor de turbidez HazeQC ME. Esta combinação eficiente é capaz de economizar até 80% de seu valioso tempo de trabalho no laboratório em comparação com os métodos manuais.
Conformidade total com os regulamentos da Pharmacopeia
O Sistema de Medição de Fármacos combina um densímetro de última geração, um refratômetro, um viscosímetro de esfera rolante e um trocador de amostras em um único sistema. A tecnologia de medição desses módulos está em conformidade com todas as principais regulamentações das farmacopeias. Isso significa total conformidade e rastreabilidade, permitindo que você se concentre em suas tarefas de medição, enquanto todas as ações relevantes tomadas são supervisionadas pelo gerenciamento de usuários incorporado e documentadas em uma trilha de auditoria.
Rastreabilidade total para cada etapa
O "o quê, quando, por que e quem" de cada etapa com seus instrumentos precisa ser documentado de acordo com os regulamentos de GMP e para fins de auditoria posterior. No software do sistema de medição de fármacos, as medições, verificações, ajustes e mudanças de configurações de instrumentos, usuários e métodos são rastreados em uma trilha de auditoria abrangente. Gerenciamento de funções e usuários totalmente personalizáveis com permissões e regras de senha configuráveis individualmente permitem atribuição de ações a usuários específicos, para máxima supervisão e revisão otimizada. Assim, você mantém uma visão geral completa e beneficia-se de possibilidades simples de revisão.
Mantenha seus dados seguros - integridade e rastreabilidade garantidas
Recursos de software incorporados no sistema modular da Anton Paar, como o modo avançado de integridade de dados, ajudam a evitar a perda de dados.
O pacote de software AP Connect Pharma é a solução para conectar seus instrumentos, coletar dados e audit trails, e gerenciá-los de acordo. O software permite processos de revisão e aprovação de dados centrados no usuário, que podem até ser remotos. O programa oferece opções simples de busca e filtro para as entradas e exportação automática para sistemas LIMS conectados. E como não poderia deixar de ser, conformidade integral com a 21 CFR Parte 11, incluindo assinatura eletrônica. Como você não precisa se preocupar com a disponibilidade e acessibilidade dos dados, você pode dedicar seu tempo à qualidade dos dados e tomada de decisões corretas.
Tempo mínimo para se preparar para a operação
O sistema de medição de fármacos oferece uma configuração simples e rápida para operação. A instalação do sistema, o treinamento de usuários e aplicação pelos funcionários bem treinados da Anton Paar junto com os pacotes de qualificação farmacêutica disponíveis e os serviços de qualificação por especialistas o ajudam a simplificar seu próprio processo de qualificação e a economizar semanas ou até meses de tempo.
Grau de automação - ajuste seu nível de individualidade
O alto rendimento da amostra e os diferentes requisitos de medição podem ser um desafio. O sistema de medição de fármacos está equipado com um trocador de amostras versátil. Não só permite o preenchimento reprodutível e repetitível de amostras até mesmo desafiadoras (por exemplo, com viscosidade mais alta ou componentes perigosos), mas também as limpa de forma adequada e rastreável e as verifica posteriormente. Isto libera recursos valiosos para outras tarefas em seu laboratório.
Normas
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Normas
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Normas
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Serviço Certificado Anton Paar
- Mais de 350 especialistas técnicos certificados pelo fabricante em todo o mundo
- Suporte qualificado em seu idioma local
- Proteção para o seu investimento em todo o seu ciclo de vida
- 3 anos de garantia
Documentos
-
Assessment of quality control measurements for disinfectants and hand sanitizers Relatórios de Aplicação
-
Guia de Campo para Integridade de Dados em Setores Regulamentados Relatórios de Aplicação
-
Quality control and stability monitoring of vitamin C-containing cosmetic serums Relatórios de Aplicação
-
Quality control of substances from pharmacopeial monographs Relatórios de Aplicação
