Reinheitsanalyse pharmazeutischer Wirkstoffe mittels DSC gemäß ASTM E928-19
Die Reinheit pharmazeutischer Verbindungen ist ein entscheidender Parameter, der die Produktqualität und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen maßgeblich beeinflusst. Die dynamische Differenzkalorimetrie (DSC) ermöglicht eine schnelle und zuverlässige Reinheitsbestimmung auf Grundlage des Schmelzverhaltens. Dieser Applikationsbericht zeigt die Bestimmung der Reinheit von Phenacetin gemäß ASTM E928-19 unter Verwendung eines zertifizierten Referenzmaterials (NIST SRM 1514), das definierte Verunreinigungsgehalte an p-Aminobenzoesäure enthält.
Die Reinheit kristalliner pharmazeutischer Verbindungen ist ein wesentliches Qualitätsmerkmal, das Stabilität, Wirksamkeit und Sicherheit direkt beeinflusst. Zuverlässige und effiziente Methoden zur Reinheitsbestimmung sind daher für die pharmazeutische Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle von entscheidender Bedeutung.
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