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Multiparameter-Messsystem:
Pharma Measurement Systems

  • +4
Modell:
  • Vollständige Konformität mit den Pharmakopöe-Vorschriften
  • Benutzer- und Rollenverwaltung einschließlich elektronischer Signatur
  • Garantierte Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit
  • Qualifizierung vereinfacht durch Qualifizierungsdokumente von Anton Paar

Komplexe Messaufgaben treffen auf modulare Multiparameter-Messsysteme: Die Pharma Measurement Systems kombinieren die Messung von Dichte, Brechungsindex und Viskosität mit einem vielseitigen Probenwechsler. Wählen Sie aus den verschiedenen Kombinationen der Dichte- und Brechungsindexmessgeräte entsprechend Ihren spezifischen Anwendungsanforderungen. Umfassende Softwarefunktionen für die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie helfen, Messfehler zu vermeiden, jede Aktion mit dem Gerät zu verfolgen und die Daten sicher aufzubewahren. Dieses einfach zu bedienende, automatisierte Messsystem zur Qualitätskontrolle hilft Ihnen, Kosten zu sparen.

Enthaltene Produkte

Highlights

Rationalisierung des Laborbetriebs durch Modularität

Dichte, Brechungsindex und Viskosität aus einer Probe und einer Füllung – das ist die Stärke der Pharma Measurement Systems. Der flexible Messaufbau kann angepasst werden, um nur die benötigten Parameter zu messen. Dank seiner vollständigen Modularität können Sie Kombinationen mit dem Polarimeter MCP sowie mit zusätzlichen Modulen wie dem pH-Messmodul pH 3101 oder dem Trübungsmessgerät Haze 3001 nutzen. Mit dieser Kombination können Sie im Vergleich zu manuellen Methoden bis zu 80 % Ihrer wertvollen Arbeitszeit im Labor einsparen.

Vollständige Konformität mit den Pharmakopöe-Vorschriften

Die Pharma Measurement Systems vereinen ein modernes Dichtemessgerät, ein Refraktometer, ein Kugelfall-Viskosimeter und einen Probenwechsler in einem System. Die Messtechnik dieser Module ist konform mit allen wichtigen Pharmakopöen-Vorschriften. Das bedeutet volle Konformität und Rückverfolgbarkeit, so dass Sie sich auf Ihre Messaufgaben konzentrieren können, während alle relevanten Aktionen von der integrierten Benutzerverwaltung überwacht und in einem Audit-Trail dokumentiert werden.

Vollständige Rückverfolgbarkeit mit Audit-Trail

Das „Was, Wann, Warum und Wer“ jedes Schrittes Ihrer Messgeräte muss gemäß den GMP-Vorschriften und für spätere Audit-Zwecke dokumentiert werden. Mit der Software der Pharma Measurement Systems sind Messungen, Checks, Justierungen und Änderungen von Geräteeinstellungen, Benutzerinnen und Benutzern sowie Methoden und Produkten in einem integrierten Audit-Trail nachverfolgbar. Die vollständig anpassbare Benutzer- und Rollenverwaltung mit individuell konfigurierbaren Berechtigungen und Passwortregeln ermöglicht es, alle Aktionen eindeutig einer bestimmten Benutzerin bzw. einem bestimmten Benutzer zuzuordnen. So behalten Sie den vollen Überblick und profitieren von einfachen Überprüfungsmöglichkeiten.

Halten Sie Ihre Daten sicher – garantierte Integrität und Rückverfolgbarkeit

Eingebettete Softwarefunktionen im modularen System von Anton Paar, wie der erweiterte Datenintegritätsmodus, helfen Ihnen, Datenverluste zu vermeiden.
Das Softwarepaket AP Connect Pharma verbindet Ihre Geräte, sammelt Daten und Audit-Trails und verwaltet sie entsprechend. Es ermöglicht benutzerzentrierte Datenüberprüfungs- und Genehmigungsprozesse, die sogar aus der Ferne durchgeführt werden können. Die Software bietet einfache Such- und Filtermöglichkeiten für die Einträge und einen automatischen Export in angeschlossene LIMS-Systeme. Selbstverständlich ist die elektronische Signatur vollständig mit 21 CFR Part 11 konform. Sie widmen Ihre Zeit nun der Datenqualität und der Ableitung wichtiger Entscheidungen, da Sie sich keine Sorgen um die Verfügbarkeit und Zugänglichkeit der Daten machen müssen

Schneller einsatzbereit – mit Qualifizierungsdokumenten von Anton Paar

Die Pharma Messsysteme bieten eine einfache und schnelle Einrichtung für den Betrieb. Systeminstallation, Anwender- und Applikationstraining durch gut geschulte Anton Paar-Mitarbeiterinnen und -Mitarbeiter sowie die verfügbaren Pharma-Qualifizierungspakete und Qualifizierungsservices durch Fachleute helfen Ihnen, Ihren eigenen Qualifizierungsprozess zu vereinfachen und Wochen und Monate an Zeit zu sparen.

Automatisierungsgrad – finden Sie das für Sie passende Automatisierungsniveau

Hoher Probendurchsatz und unterschiedliche Messanforderungen können eine Herausforderung sein. Die Pharma Measurement Systems sind mit einem vielseitigen Probenwechsler ausgestattet. Dies ermöglicht die reproduzierbare und wiederholbare Befüllung auch anspruchsvoller Proben (z. B. mit höherer Viskosität oder gefährlichen Bestandteilen) in die Messzellen. Außerdem werden diese anschließend ordnungsgemäß und rückverfolgbar gereinigt und kontrolliert. Dadurch werden wertvolle Ressourcen für andere Aufgaben in Ihrem Labor frei.

Normen

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

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