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Système de mesure multiparamètre :
systèmes de mesure pharmaceutiques

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Modèle:
  • Conformité totale aux réglementations de la Pharmacopée
  • Gestion des utilisateurs et des rôles, y compris la signature électronique
  • Intégrité et traçabilité des données garanties
  • Qualification simplifiée par les documents de qualification Anton Paar

Les tâches de mesure complexes rencontrent les systèmes de mesure multiparamètres modulaires : Les systèmes de mesure Pharma combinent la mesure de la densité, de l'indice de réfraction et de la viscosité avec un passeur d'échantillons polyvalent. Choisissez parmi les différentes combinaisons de densimètres et d'instruments de mesure de l'indice de réfraction en fonction des exigences spécifiques de votre application. Des fonctions logicielles complètes répondant aux exigences de l'industrie pharmaceutique permettent d'éviter les erreurs de mesure, de suivre chaque action de l'instrument et de conserver les données en toute sécurité. Ce système de mesure automatisé de contrôle de la qualité, facile à manipuler, vous permet de réaliser des économies.

Produits inclus

Caractéristiques principales

Rationaliser les opérations de laboratoire grâce à la modularité

La densité, l'indice de réfraction et la viscosité à partir d'un seul échantillon et d'un seul remplissage - telle est la puissance des systèmes de mesure pharmaceutique. Le dispositif de mesure flexible peut être adapté pour mesurer uniquement les paramètres nécessaires. Grâce à sa modularité complète, explorez des combinaisons avec le polarimètre MCP, ainsi qu’avec des modules supplémentaires tels que le module de mesure pH 3101 ou le turbidimètre Haze 3001. Cette combinaison est capable d'économiser jusqu'à 80 % de votre précieux temps de travail en laboratoire par rapport aux méthodes manuelles.

Conformité totale avec les règles de la pharmacopée

Les systèmes de mesure pharmaceutique combinent un densimètre de pointe, un réfractomètre, un viscosimètre à bille roulante et un passeur d'échantillons en un seul système. La technologie de mesure de ces modules est conforme à toutes les régulations de pharmacopées majeures. Cela signifie une conformité et une traçabilité totales, vous permettant de vous concentrer sur vos tâches de mesure tandis que toutes les actions pertinentes prises sont supervisées par la gestion des utilisateurs incorporée et documentées dans une piste d'audit.

Traçabilité complète avec piste d'audit

Le "quoi, quand, pourquoi et qui" de chaque étape de vos instruments doit être documenté conformément aux réglementations BPF et à des fins d'audit ultérieur. Dans le logiciel Pharma Measurement Systems, les mesures, vérifications, ajustements, modifications des paramètres de l’instrument, des utilisateurs et des méthodes sont tracés dans un journal d’audit intégré. La gestion entièrement personnalisable des utilisateurs et des rôles, avec des autorisations et des règles de mot de passe configurables individuellement, permet d'attribuer clairement toute action à un utilisateur spécifique. Ainsi, vous conservez une vue d'ensemble complète et bénéficiez de possibilités de révision simples.

Assurez la sécurité de vos données - intégrité et traçabilité garanties

Les fonctions logicielles intégrées dans le système modulaire d'Anton Paar, comme le mode avancé d'intégrité des données, vous aident à éviter la perte de données.
Le progiciel AP Connect Pharma connecte vos instruments, collecte les données et les pistes d'audit, et les gère en conséquence. Il permet des processus de révision et d'approbation des données centrés sur l'utilisateur, qui peuvent même être effectués à distance. Le programme offre des options simples de recherche et de filtrage des entrées, et l'exportation automatique vers les systèmes LIMS connectés. Il va sans dire que la signature électronique est entièrement conforme à la norme 21 CFR part 11-. Comme vous n'avez pas à vous soucier de la disponibilité et de l'accessibilité des données, vous pouvez consacrer votre temps à la qualité des données et à la prise de décisions clés.

Soyez opérationnel plus rapidement - avec les documents de qualification d'Anton Paar

Le système de mesure pharmaceutique offre une installation simple et rapide pour le fonctionnement. L'installation du système, la formation des utilisateurs et des applicateurs par le personnel bien formé d'Anton Paar, ainsi que les paquets de qualification pharmaceutiques disponibles et les services de qualification par des spécialistes, vous aident à simplifier votre propre processus de qualification et à économiser des semaines et des mois de temps.

Degré d'automatisation - adaptez votre niveau d'individualité

Un débit d'échantillons élevé et des exigences de mesure différentes peuvent constituer un défi. Système de mesure pharmaceutique est équipé d'un passeur d'échantillons polyvalent. Cela permet non seulement de remplir les modules de mesure de manière reproductible et répétable, même avec des échantillons difficiles (par exemple, des composants à viscosité élevée ou dangereux), mais aussi de les nettoyer et de les contrôler correctement et de manière traçable par la suite. Cela libère des ressources précieuses pour d'autres tâches dans votre laboratoire.

Normes

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

Service certifié Anton Paar

La qualité du service et du support Anton Paar :
  • Plus de 350 experts techniques certifiés par les fabricants dans le monde
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