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Multiparameter-Messsystem:
Turbidity Measurement System

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  • Ein Füllzyklus, 2 Schlüsselparameter: Dichte und Trübung
  • Trübung: bewährte Ratio-Methode zur Analyse von Partikeln jeder Größe
  • Automatische Befüllungsmöglichkeiten mit einem minimalen Probenvolumen
  • Vollständige Rückverfolgbarkeit einschließlich Benutzerverwaltung und Audit-Trail
  • DMA 4501, Xsample 520, Haze 3001
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Turbidity Measurement System

Dichte, relative Dichte und Trübungsmessung aus einem einzigen Füllzyklus – das Turbidity Measurement System kombiniert zwei Schlüsselparameter für Injektionsmittel, Infusionen, Impfstoffe, Biopharmazeutika und flüssige Formulierungen. Die bewährte Dichtemessung und das robuste, vollständig geschlossene Trübungsmessmodul erfordern minimale Probenvolumen und bieten verschiedene Befüllungsmöglichkeiten sowie eine genaue Temperaturregelung, um in kürzester Zeit das bestmögliche Ergebnis zu erzielen. Hervorragende Softwarefunktionen für regulierte Branchen gewährleisten eine vollständige Rückverfolgbarkeit.

Highlights

Ihre 2 Schlüsselparameter aus einer einzigen Probe

Die meisten flüssigen pharmazeutischen Formulierungen, Chemikalien oder Aroma- und Duftstoffbestandteile müssen klar sein. Opaleszenz verursachende Partikel deuten auf eine Verunreinigung oder sogar ein unsicheres Produkt hin. In vielen biotechnologischen Anwendungen sind Trübungsänderungen ein Parameter zur Überwachung von Filtrations- und Reinigungsprozessen sowie von Faktoren wie der Proteinaggregation, während gleichzeitig die Dichte der Probe mit dem überlegenen DMA gemessen wird.
Mit dem Turbidity measurement system können diese beiden Parameter in nur einer Probenfüllung gemessen werden. Die Messung wird vom Dichtemessgerät aus gesteuert und die Ergebnisse werden sofort in einem Datensatz zusammengefasst, wodurch Zusammenstellungsfehler vermieden werden. 
 

Minimales Probenvolumen erforderlich

Verschwenden Sie nie wieder kostbare Probenflüssigkeit beim Befüllen von Standardmessküvetten und hochvolumigen Glaspyknometern oder Hydrometern. Das Turbidity Measurement System ermöglicht zuverlässige Messungen mit nur 3 ml Probenvolumen für eine einzelne Trübungsmessung, wenn die Probe direkt in das Haze 3001-Modul injiziert wird. Nur 5 ml reichen für eine kombinierte Dichte- und Trübungsmessung aus.

Automatisierungsgrad entsprechend Ihren Anforderungen

Für jede Anforderung gibt es eine Befülllösung – vom Probendurchsatz über die Probenbeschaffenheit bis hin zu notwendigen Sicherheitsmaßnahmen. Befüllen und messen Sie ein Tagespensum von Proben mit einem Mehrfachprobenwechsler und gewinnen Sie Zeit für andere Laboraufgaben. Befüllen und reinigen Sie Gefahrstoffproben sachgerecht mit einem einzelnen Probenwechsler zur sicheren Handhabung von Gefahrstoffen, z. B. aggressive Chemikalien oder bioaktive Pharmazeutika. Zur schnellen Bestimmung eines einzelnen Messparameters wird das jeweilige Messmodul einfach direkt mit einer Spritze befüllt, um den Probenverbrauch zu minimieren.

Keine aufwendige Handhabung von Küvetten für Trübungsmessungen

Die Wartung der Glasküvetten für ein normales Trübungsmessgerät kann lästig sein. Gründliches Reinigen, Vermeiden von Oberflächenkratzern, regelmäßiges Kalibrieren und Markieren zur optimalen Ausrichtung in der Messzelle sowie Abwischen der Küvetten mit Silikonöl zur Minimierung von Lichtverzerrungen – all diese Aufgaben sind normalerweise für gleichbleibend genaue Messungen erforderlich. Die robust gebaute, vollständig geschlossene Messzelle und die Konfiguration des Trübungsmoduls Haze 3001 machen jedoch Schluss mit all diesen Unannehmlichkeiten. Eine einfache Durchflussbefüllung ist alles, was benötigt wird.

Genaue Temperaturkontrolle sichert Präzision

Die Probentemperatur ist ein Faktor, der die Dichte- und Trübungswerte erheblich beeinflusst. Die Messmodule des Turbidity Measurement Systems verfügen über eine herausragende Temperaturregelung auf Peltier-Basis, die einen schnellen Temperaturausgleich der Probe sowie eine perfekte Kontrolle der Messbedingungen ermöglicht. Gleichbleibend reproduzierbare Ergebnisse sind garantiert.

Vollständige Rückverfolgbarkeit und Datenverarbeitung

In allen regulierten Branchen, die den GMP-Richtlinien unterliegen, müssen alle Handlungen an Laborgeräten dokumentiert werden. Hervorragende Konformitätsfunktionen wie Benutzerverwaltung, Audit-Trail und elektronische Signatur-/Überprüfungs- und Freigabeprozesse beseitigen jegliche Unsicherheiten bezüglich Ihrer Messergebnisse. Steuern Sie Ihre Geräte über eine Netzwerkverbindung direkt von Ihrem Computer aus und nutzen Sie unsere Laborprozess-Software AP Connect, um Ihre Messdaten zu erfassen, zu überprüfen und zu organisieren. Branchenspezifische Gerätequalifizierungspakete und kompetenter Service minimieren die Zeit, die es braucht, um Ihr Trübungsmesssystem in Ihren täglichen Arbeitsablauf und Ihre betrieblichen Aktivitäten zu integrieren.

Normen

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European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.1. Clarity and degree of opalescence of liquids
2.2.5. Relative density

US Pharmacopoeia (USP)

841 - Specific Gravity
855 - Nephelometry, Turbidimetry, and Visual Comparison

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

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