Hệ thống đo đa thông số:
Pharma Measurement Systems
-
-
-
- +4
- Tuân thủ đầy đủ các quy định dược phẩm mới nhất
- Quản lý người dùng và vai trò bao gồm chữ ký điện tử
- Bảo vệ dữ liệu của bạn - đảm bảo tính nguyên vẹn và khả năng theo dõi
- Bằng cấp được đơn giản hóa bởi các tài liệu chứng nhận của Anton Paar
- DMA 4500 M, Xsample 330, Abbemat Performance 300, Lovis 2000 ME
Các nhiệm vụ đo lường phức tạp gặp hệ thống đo đa tham số có cấu trúc modul: Hệ thống Đo Lường Dược phẩm kết hợp việc đo mật độ, chỉ số khúc xạ và độ nhớt với một thiết bị đổi mẫu linh hoạt. Chọn từ các kết hợp khác nhau của các máy đo mật độ vượt trội và các thiết bị đo chỉ số khúc xạ dựa trên yêu cầu ứng dụng cụ thể của bạn. Các tính năng phần mềm toàn diện cho nhu cầu của ngành dược phẩm giúp tránh lỗi đo lường, theo dõi mọi hành động với dụng cụ, và bảo vệ dữ liệu. Hệ thống đo lường kiểm soát chất lượng tự động dễ sử dụng này giúp bạn tiết kiệm chi phí.
Đặc điểm chính
Tối ưu hóa hiệu quả hoạt động phòng thí nghiệm
Mật độ, chỉ số khúc xạ và độ nhớt từ một mẫu và một lần đổ - đây là sức mạnh của Hệ thống Đo lường Dược phẩm. Cài đặt đo linh hoạt có thể được điều chỉnh để đo chỉ các thông số cần thiết. Do vì tính toàn bộ có thể lắp ráp, hãy khám phá các kết hợp với Polarimeter MCP, cũng như các mô đun bổ sung như mô đun đo pH pH ME hoặc máy đo đục HazeQC ME. Kết hợp hiệu quả này có khả năng tiết kiệm đến 80% thời gian làm việc quý báu của bạn trong phòng thí nghiệm so với phương pháp thủ công.
Tuân thủ đầy đủ các quy định dược phẩm mới nhất
Hệ thống đo lường pharma kết hợp một máy đo mật độ hiện đại, một máy đo chỉ số khúc xạ, một máy đo độ nhớt bằng cầu lăn và một máy thay mẫu trong một hệ thống duy nhất. Công nghệ đo lường của các mô-đun này tuân thủ tất cả các quy định chính của hiệu luật rao vặt. Điều này có nghĩa là tuân thủ đầy đủ và có khả năng theo dõi, cho phép bạn tập trung vào nhiệm vụ đo lường của mình trong khi tất cả các hành động liên quan được giám sát bởi quản lý người dùng tích hợp và được ghi chép trong lịch sử kiểm toán.
Theo dõi đầy đủ từng bước
Mọi bước của các thiết bị của bạn cần phải được ghi chép theo quy định GMP và cho mục đích kiểm tra sau này. Trong phần mềm Hệ thống Đo lường Dược phẩm, các đo lường, kiểm tra, điều chỉnh, thay đổi cài đặt dụng cụ, người dùng và phương pháp được theo dõi trong một dãy kiểm toán toàn diện. Quản lý người dùng và vai trò có thể tùy chỉnh hoàn toàn với quyền hạn và quy tắc mật khẩu có thể cấu hình cá nhân theo yêu cầu của bạn cho phép việc xác định rõ người dùng cụ thể thực hiện bất kỳ hành động nào. Như vậy, bạn duy trì được toàn bộ cái nhìn và tận dụng được các khả năng xem xét đơn giản.
Bảo vệ dữ liệu của bạn - đảm bảo tính nguyên vẹn và khả năng theo dõi
Các tính năng phần mềm nhúng trong hệ thống module từ Anton Paar - như chế độ tính toàn vẹn dữ liệu tiên tiến - giúp bạn tránh mất dữ liệu.
Phần mềm AP Connect Pharma kết nối các thiết bị của bạn, thu thập dữ liệu và dấu vết kiểm toán, và quản lý chúng một cách phù hợp. Nó cho phép quá trình xem xét và phê duyệt dữ liệu tập trung người dùng, thậm chí có thể thực hiện từ xa. Chương trình cung cấp các tùy chọn tìm kiếm và lọc đơn giản cho các mục và xuất tự động sang các hệ thống LIMS kết nối. Không cần phải nói, chữ ký điện tử hoàn toàn tuân thủ 21 CFR phần 11. Vì bạn không cần lo lắng về sự sẵn có và tính sẵn dữ liệu, bạn có thể dành thời gian cho chất lượng dữ liệu và đưa ra các quyết định quan trọng.
Thời gian tối thiểu để sẵn sàng cho hoạt động
Hệ thống đo lường Pharma cung cấp cài đặt dễ dàng và nhanh chóng cho việc vận hành. Cài đặt hệ thống, đào tạo người dùng và ứng dụng bởi nhân viên Anton Paar được đào tạo tốt cùng với các gói chứng nhận và dịch vụ chứng nhận pharma có sẵn bởi các chuyên gia, giúp bạn đơn giản hóa quy trình chứng nhận của riêng mình và tiết kiệm tuần và tháng của thời gian.
Mức độ tự động hóa - điều chỉnh mức độ cá nhân của bạn
Tốc độ xử lý mẫu cao và các yêu cầu đo lường khác nhau có thể gây khó khăn. Hệ thống đo lường Pharma được trang bị một bộ đổi mẫu linh hoạt. Không chỉ cho phép điền vào các mô-đun đo một cách có thể tái lặp và lặp lại ngay cả với các mẫu khó (ví dụ: độ nhớt cao, các thành phần nguy hiểm), mà nó cũng có thể làm sạch và kiểm tra chúng một cách đúng đắn và có thể theo dõi sau đó. Điều này giải phóng các nguồn lực quý giá cho các nhiệm vụ khác trong phòng thí nghiệm của bạn.
Tiêu chuẩn
U.S. Pharmacopoeia (USP)
Pharmacopoeia Europe (Ph. Eur.)
Dược điển Nhật Bản (JP)
Dược điển Trung Quốc (ChP)
Tiêu chuẩn
U.S. Pharmacopoeia (USP)
Pharmacopoeia Europe (Ph. Eur.)
Dược điển Trung Quốc (ChP)
Dược điển Nhật Bản (JP)
Tiêu chuẩn
U.S. Pharmacopoeia (USP)
Pharmacopoeia Europe (Ph. Eur.)
Dược điển Nhật Bản (JP)
Dược điển Trung Quốc (ChP)
Dịch vụ được chứng nhận bởi Anton Paar
- Hơn 350 chuyên gia kỹ thuật được chứng nhận bởi nhà sản xuất trên toàn cầu
- Hỗ trợ chuyên môn bằng ngôn ngữ địa phương của bạn
- Bảo vệ cho đầu tư của bạn trong suốt vòng đời của nó
- Bảo hành 3 năm
Tài liệu
-
E-Book - The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Báo cáo ứng dụng
-
Quality control of substances from pharmacopeial monographs Báo cáo ứng dụng
-
Modulyzer with DMA M | Instruction manual and safety information Hướng dẫn sử dụng
