Sistemas de medición multiparámetro:
Pharma Measurement Systems
-
-
-
- +7
- Medición totalmente automática con una precisión líder en el mercado
- Unidad de recuperación de muestras disponible para minimizar la pérdida de producto
- Cumplimiento total de las normas de la farmacopea
- Integridad y trazabilidad garantizadas
- DMA 5000 M, Xsample 530, Abbemat Performance 500, Lovis 2000 ME
Las tareas de medición complejas se encuentran con los sistemas modulares de medición multiparamétrica: Los sistemas de medición Pharma combina la medición de la densidad, el índice de refracción y la viscosidad con un versátil cambiador de muestras. Elija entre las distintas combinaciones de los densímetros superiores y los instrumentos de medición del índice de refracción en función de los requisitos específicos de su aplicación. Las exhaustivas funciones de software para los requisitos de la industria farmacéutica ayudan a evitar errores de medición, a realizar un seguimiento de cada acción con el instrumento y a mantener los datos seguros. Este sistema de medición de control de calidad automatizado y fácil de manejar le ayuda a ahorrar costos.
Características principales
Optimice eficazmente las operaciones de laboratorio
Densidad, índice de refracción y viscosidad a partir de una muestra y un llenado. Este es el poder del sistema de medición Pharma. La configuración de medición altamente flexible puede adaptarse para medir sólo los parámetros necesarios. Gracias a su completa modularidad, explore combinaciones con el polarímetro MCP, así como con módulos adicionales como el módulo de medición del pH ME o el turbidímetro HazeQC ME. Esto puede ahorrarle hasta un 80% de su valioso tiempo de trabajo en el laboratorio en comparación con los métodos manuales.
Cumplimiento total de las normas de la farmacopea
El sistema de medición Pharma combina un densímetro de última generación, un refractómetro, un viscosímetro de bola rodante y un cambiador de muestras en un solo sistema. La tecnología de medición de estos módulos se ajusta a las principales normas de las farmacopeas. Esto significa un cumplimiento y una trazabilidad totales, lo que le permite centrarse en sus tareas de medición mientras todas las acciones relevantes realizadas son supervisadas por la gestión de usuarios incorporada y documentadas en un registro de auditoría.
Trazabilidad total en cada paso
El "qué, cuándo, por qué y quién" de cada paso con sus instrumentos debe documentarse de acuerdo con las normas GMP y a los fines de una auditoría posterior. En el software del sistema de medición Pharma, las mediciones, las comprobaciones, los ajustes y los cambios de configuración de los instrumentos, los usuarios y los métodos se rastrean en un exhaustivo registro de auditoría. La gestión de usuarios y funciones totalmente personalizables con permisos y reglas de contraseña configurables de acuerdo con sus requisitos que permiten una atribución clara de cualquier acción a un usuario específico. De este modo, mantendrá una visión completa y se beneficiará de las sencillas posibilidades de revisión.
Mantenga sus datos seguros: integridad y trazabilidad garantizadas
Las funciones de software integradas en el sistema modular de Anton Paar, como el modo avanzado de integridad de datos, le ayudan a evitar la pérdida de ellos.
El paquete de software AP Connect Pharma conecta sus instrumentos, recopila datos y registros de auditoría y los gestiona como corresponde. Permite procesos de revisión y aprobación de datos centrados en el usuario, que incluso se pueden realizar de manera remota. El programa ofrece opciones sencillas de búsqueda y filtrado de las entradas y la exportación automática a los sistemas LIMS conectados. La firma electrónica presenta conformidad completa con la norma CFR 21 Parte 11. Al no tener que preocuparse por la disponibilidad y accesibilidad de los datos, puede dedicar su tiempo a la calidad de los mismos y a tomar las decisiones correctas.
Tiempo mínimo de preparación para la operación
El sistema de medición Pharma ofrece una configuración sencilla y rápida para su funcionamiento. La instalación del sistema, la capacitación del usuario y de la aplicación por parte de personal bien entrenado de Anton Paar, junto con los paquetes de cualificación farmacéutica disponibles y los servicios de cualificación por parte de especialistas, le ayudan a simplificar su propio proceso de calificación y a ahorrar semanas e incluso meses de tiempo.
Grado de automatización: ajuste su nivel de individualidad
El alto rendimiento de las muestras y los diferentes requisitos de medición pueden ser un desafío. El sistema de medición Pharma está equipado con un versátil cambiador de muestras. El versátil cambiador de muestras no sólo permite un llenado reproducible y repetible incluso de las muestras más difíciles (por ejemplo, con mayor viscosidad o componentes peligrosos), sino que después también las limpia y comprueba de manera adecuada y trazable. Esto libera valiosos recursos para otras tareas en su laboratorio.
Estándares
US Pharmacopoeia (USP)
Farmacéutica europea
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Estándares
US Pharmacopoeia (USP)
Farmacéutica europea
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Estándares
US Pharmacopoeia (USP)
Farmacéutica europea
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Servicio Certificado Anton Paar
- más de 350 expertos técnicos certificados por el fabricante en todo el mundo
- Soporte calificado en su idioma local
- Protección para su inversión durante todo su ciclo de vida
- 3 años de garantía
Documentos
-
Assessment of quality control measurements for disinfectants and hand sanitizers Informes de aplicación
-
E-Book - The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Informes de aplicación
-
Quality control and stability monitoring of vitamin C-containing cosmetic serums Informes de aplicación
-
Quality control of substances from pharmacopeial monographs Informes de aplicación
