多參數分析系統：
Modulyzer 製藥產業
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- 多個參數的快速測量 – 1 個樣品，1 次填充
- 保證資料完整性和可追溯性
- 完全符合藥典規定
複雜的測量任務滿足模組化多參數測量系統：Modulyzer Pharma 將密度計、折射計和滾球黏度計與多功能進樣器相結合。它開闢了從一次樣品填充中獲取更多參數的可能性。該系統符合法規並可根據您的需要進行配置。滿足製藥行業要求的綜合軟體功能有助於避免測量錯誤、追蹤儀器的每一個動作並確保資料安全。
主要功能
來自一個樣品的多個參數 – 根據您的需求客製化
一個樣品和一次填充獲得密度、折射率和黏度 – 這就是 Modulyzer Pharma 的力量。高度靈活的測量設定可以調整為僅測量所需的參數。完整的設定可以透過額外的光學旋轉或濁度模組進一步擴展。與手動方法相比最多可節省 80 % 您在實驗室中的寶貴工作時間。
完全符合藥典規定
Modulyzer Pharma 在一個系統中結合了最先進的密度計、折射計、滾球黏度計和自動進樣器。這些模組的測量技術符合所有主要藥典。這意味著完全合規，讓您專注於結果而不是技術。*(Pharmacopeia 密度計參考：USP < 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601；折射計：USP < 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45；滾球黏度計：USP < 913>|Ph. Eu. 2.2.49)
每一步的完全可追溯性
儀器的每個步驟的「內容、時間、原因和人員」都需要根據 GMP 規定進行記錄，以備日後審計之用。在 Modulyzer Pharma 的軟體中，儀器設定、用戶和方法的測量、檢查、調整和更改都在全面的稽核追蹤中進行追蹤。完全可定制的用戶和角色管理，具有可單獨配置的權限和密碼規則，將操作歸因於特定用戶，以實現最大程度的監督和最佳審查。因此，您可以保持完整的概覽並受益於簡單的審查可能性。
確保您的資料安全 – 保證完整性和可追溯性
在保留時間內確保來自實驗室的資料和隨附的元資料安全是產品生命週期中的一個關鍵點。安東帕模組化系統中的嵌入式軟體功能（如高級數據完整性模式）可幫助您避免資料丟失。實驗室執行軟體 AP Connect – 連接您的儀器、收集資料和稽核追蹤，並相應地對其進行管理。它允許以用戶為中心的資料審查和批准過程，甚至可以是遠端的。該程序為條目提供簡單的搜索和過濾選項，並自動導出到連接的 LIMS 系統。完全符合 21 CFR Part 11 標準，包括電子簽章。由於您不必擔心資料的可用性和可存取性，因此您可以將時間用於資料品質並做出正確的決策。
準備運行的最短時間
Modulyzer Pharma 提供簡單快速的操作設定。由訓練有素的安東帕員工提供的系統安裝、用戶和應用培訓，再加上可用的製藥認證包和專家提供的認證服務，可幫助您簡化自己的認證流程並節省數週甚至數月的時間。
觸手可及的自動化 – 調整您需要的自動化程度
高樣品處理量和不同的測量要求可能具有挑戰性。Modulyzer Pharma 配備了多功能進樣器。多功能進樣器不僅可以重現性和可重複性地填充甚至具有挑戰性的樣品（例如具有更高黏度或危險成分），而且可以在之後正確且可追蹤地清潔和檢查它們。這為您實驗室的其他任務釋放了寶貴的資源。
技術規格
| 測量範圍 | 準確度 | 可重複性 | ||
| DMA 4500 M | 密度 | 0 g/cm³ 至 3 g/cm³ | 0.00005 g/cm³ | 0.000005 g/cm³ |
| 溫度 | 0 °C 至 100 °C | 0.03°C | 0.01 °C | |
| Lovis 2000 ME | 黏度 | 0.3 mPa.s 至 10,000 mPa.s | 最高 0.5 %*，** | 最高 0.1 %* |
| 溫度 | +5 °C 至 100 °C | 0.005 °C | 0.02 °C | |
| Abbemat 300 | 折射率 | 1.26 nD 至 1.72 nD | ±0.0001** | - |
| 溫度 | 4 °C 至 85 °C | ±0.002 °C** | ±0.05 °C** | |
| Xsample 530 | 黏度 | 12,000 mPa·s (帶內部氣泵) 36,000 mPa·s (帶外部壓縮空氣) | ||
* 取決於樣品類型和測量設定值，無需更換球
** 確定校準常數的範圍，不包括參考標準的不確定度
*** 在折射率標準條件下有效 (T = 20℃，λ = 589 nm，環境溫度 = 23 ℃)
