Çoklu Parametre Analiz Sistemi:
Modulyzer İlaç
-
-
-
- +14
- Birden fazla parametrenin hızlı ölçümü – 1 örnek, 1 doldurma
- Garanti veri bütünlüğü ve izlenebilirliği
- İlaç kodeksi düzenlemelerine tam uyum
Karmaşık ölçüm görevleri, modüler çok parametreli ölçüm sistemiyle buluşuyor: Modulyzer Pharma yoğunluk ölçer, refraktometre ve yuvarlanan bilyeli viskozimetreyi çok yönlü bir örnek değiştiriciyle birleştirir. Tek bir örnek dolumundan daha fazla parametre alma imkanı sunar. Sistem yönetmeliklere uygundur ve ihtiyaçlarınıza göre yapılandırılabilir. İlaç endüstrisinin gereksinimlerine yönelik kapsamlı yazılım özellikleri, ölçüm hatalarının önlenmesine, cihazla yapılan her işlemin izlenmesine ve verilerin güvende tutulmasına yardımcı olur.
Önemli özellikler
Tek bir örnekten çoklu parametreler – ihtiyaçlarınıza göre özelleştirilmiş
Bir örnek ve bir dolumdan gelen yoğunluk, refraktif indeks ve viskozite – Modulyzer Pharma'nın gücü budur. Son derece esnek ölçüm düzeni, yalnızca ihtiyaç duyulan parametreleri ölçmek için uyarlanabilir. Komple kurulum, optik rotasyon veya bulanıklık için ek modüllerle daha da genişletilebilir. Bu size manuel yöntemlerle karşılaştırıldığında laboratuvardaki değerli çalışma sürenizden %80'e kadar tasarruf etmenizi sağlar.
İlaç kodeksi düzenlemelerine tam uyum
Modulyzer Pharma, son teknoloji bir yoğunluk ölçer, bir refraktometre, bir yuvarlanan bilyeli viskozimetre ve bir örnek değiştiriciyi tek bir sistemde birleştirir. Bu modüllerin ölçüm teknolojisi, tüm önemli ilaç kodekslerine uygundur. Bu, tam uyumluluk anlamına gelir ve teknoloji yerine sonuçlara odaklanmanıza olanak tanır. (Yoğunluk ölçerler için ilaç kodeksi referansı: USP 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; refraktometreler için: USP 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45; yuvarlanan bilyalı viskozimetreler için: USP 913>|Ph. EU. 2.2.49)
Her adım için tam izlenebilirlik
Cihazlarınız ile ilgili her adımın “ne, ne zaman, neden ve kim” özelliklerinin GMP düzenlemelerine göre ve daha sonraki denetim amaçları için belgelenmesi gerekir. Modulyzer Pharma'nın yazılımında, ölçümler, kontroller, ayarlamalar ve cihaz ayarlarının, kullanıcıların ve yöntemlerin değişiklikleri kapsamlı bir denetim kaydında izlenir. Bireysel olarak yapılandırılabilen izinler ve parola kuralları ile tamamen özelleştirilebilir kullanıcı ve rol yönetimi, eylemleri belirli bir kullanıcıya net bir şekilde atfetmeye izin verir. Böylece tam bir genel bakış sağlar ve basit inceleme olanaklarından yararlanırsınız.
Verilerinizi güvende tutun – garanti bütünlük ve izlenebilirlik
Laboratuvarınızdaki verileri ve beraberindeki meta verileri saklama süresi boyunca güvende tutmak, ürününüzün yaşam döngüsünde kritik bir noktadır. Anton Paar'ın modüler sistemindeki gelişmiş veri bütünlüğü modu gibi yerleşik yazılım özellikleri, veri kaybını önlemenize yardımcı olur. AP Connect Pharma yazılım paketi – cihazlarınızı bağlamak, veri ve denetim kaydı toplamak ve bunları uygun şekilde yönetmek için çözümdür. Uzaktan bile işletilebilen kullanıcı merkezli veri inceleme ve onay süreçlerine olanak tanır. Program, girişler için basit arama ve filtreleme seçenekleri ve ayrıca bağlı LIMS sistemlerine otomatik dışa aktarma işlemini sunar. Elbette, elektronik imza 21 CFR bölüm 11 ile tamamen uyumludur. Veri kullanılabilirliği ve erişilebilirliği konusunda endişelenmenize gerek olmadığından, zamanınızı veri kalitesine ve doğru kararları almaya adayabilirsiniz.
Operasyona hazırlanmak için minimum süre
Modulyzer Pharma, operasyon için basit ve hızlı kurulum sunar. İyi eğitimli Anton Paar personeli tarafından sistem kurulumu, kullanıcı ve uygulamalı eğitim ile birlikte mevcut ilaç kalifikasyon paketleri ve uzmanlar tarafından sağlanan kalifikasyon hizmetleri, kendi kalifikasyon sürecinizi basitleştirmenize ve haftalar hatta aylarca zaman kazanmanıza yardımcı olur.
Otomasyon parmaklarınızın ucunda – ihtiyacınız olan bireysellik seviyesini ayarlayın
Yüksek örnek kapasitesi ve farklı ölçüm gereksinimleri zorlayıcı olabilir. Modulyzer Pharma, çok yönlü bir örnek değiştirici ile donatılmıştır. Değiştirici yalnızca zor örneklerin (örneğin daha yüksek viskozite, tehlikeli bileşenler) yeniden üretilebilir ve tekrarlanabilir şekilde ölçüm modüllerine doldurulmasını sağlamakla kalmaz, aynı zamanda bunları düzgün ve izlenebilir bir şekilde temizleyebilir ve daha sonra kontrol edebilir. Bu, laboratuvarınızdaki diğer görevler için değerli kaynakları serbest bırakır.
Teknik özellikler
| Ölçüm aralığı | Doğruluk | Tekrarlanabilirlik | ||
| DMA 4500 M | Yoğunluk | 0 g/cm³ ila 3 g/cm³ | 0.00005 g/cm³ | 0,000005 g/cm³ |
| Sıcaklık | 0 °C ila 100 °C | 0,03 °C | 0,01 °C | |
| LOVIS 2000 ME | Viskozite | 0,3 mPa.s ila 10.000 mPa.s | %0,5'e kadar*,** | %0,1'e kadar* |
| Sıcaklık | + 5 °C ila 100 °C | 0,005 °C | 0,02 °C | |
| Abbemat 300 | Refraktif indeks | 1,26 nD ila 1,72 nD | ±0,0001** | - |
| Sıcaklık | 4 °C ila 85 °C | ±0,002 °C*** | ±0,05 °C*** | |
| Xsample 530 | Viskozite | 12.000 mPa·s dahili hava pompasıyla 36.000 mPa·s harici basınçlı havayla | ||
* bilyeyi değiştirmeden örnek tipine ve ölçüm ayarlarına bağlıdır
**kalibrasyon sabitinin hesaplandığı aralık için, referans standartlarının belirsizliği hariç
*** Refraktometrik standart koşullarda geçerlidir (T = 20 °C, λ = 589 nm, ortam sıcaklığı = 23 °C)
Anton Paar Onaylı Hizmet
- Dünya çapında 350'den fazla üretici onaylı teknik uzman
- Yerel dilinizde nitelikli destek
- Yatırımınız için yaşam döngüsü boyunca koruma
- 3 yıl garanti
Belgeler
-
Flavors and Fragrances Brochure Broşürler
-
Modulyzer Overview Brochure Broşürler
-
Modulyzer with DMA M Instruction Manual and Safety Information Kullanım Kılavuzları
-
Determination of Alcohol and Extract Content in Spirits and Liqueurs Uygulama Raporları
-
Quality Control of Liquids for E-Cigarettes Uygulama Raporları
-
Quality control of electrolyte solvents Uygulama Raporları
-
The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Uygulama Raporları