Multiparametrický systém pro analýzu:
Modulyzer Farmaceutický průmysl
-
-
-
- +14
- Rychlé měření více parametrů – 1 vzorek, 1 náplň
- Zaručená integrita a sledovatelnost dat
- Plný soulad s předpisy lékopisů
Komplexní úlohy měření se setkávají s modulárním multiparametrickým měřicím systémem: Modulyzer Pharma kombinuje hustoměr, refraktometr a viskozimetr s padající kuličkou s univerzálním autosamplerem. Otevírá se tak možnost získat více parametrů z jedné náplně vzorku. Systém je v souladu s předpisy a lze jej konfigurovat podle vašich potřeb. Komplexní softwarové funkce pro požadavky farmaceutického průmyslu pomáhají předcházet chybám měření, sledovat každou činnost s přístrojem a uchovávat data v bezpečí.
Klíčové charakteristiky
Více parametrů z jednoho vzorku – přizpůsobeno vašim potřebám
Hustota, index lomu a viskozita z jednoho vzorku a jedné náplně – to je síla přístroje Modulyzer Pharma. Vysoce flexibilní sestavu měření lze přizpůsobit tak, aby měřila pouze potřebné parametry. Kompletní sestavu lze dále rozšířit o další moduly pro optickou otáčivost nebo zákal. V porovnání s manuálními metodami tak můžete ušetřit až 80 % drahocenného pracovního času v laboratoři.
Plný soulad s předpisy lékopisů
Modulyzer Pharma kombinuje nejmodernější hustoměr, refraktometr, viskozimetr s padající kuličkou a autosampler v jednom systému. Měřicí technologie těchto modulů splňuje požadavky všech hlavních lékopisů. To znamená plnou shodu s předpisy, což vám umožní soustředit se na výsledky, a ne na technologii. (Odkaz na lékopis pro hustoměry: USP 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; pro refraktometry: USP 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45; pro viskozimetry s padající kuličkou: USP 913>|Ph. EU. 2.2.49)
Úplná sledovatelnost každého kroku
"Co, kdy, proč a kdo" v každém kroku při použití vašich přístrojů je třeba zdokumentovat v souladu s předpisy GMP a pro účely pozdějšího auditu. V softwaru Modulyzer Pharma jsou měření, kontroly, úpravy a změny nastavení přístroje, uživatelů a metod sledovány v komplexním audit trailu. Plně přizpůsobitelná správa uživatelů a rolí s individuálně konfigurovatelnými oprávněními a pravidly pro zadávání hesel podle vašich požadavků umožňuje jednoznačné přiřazení všech akcí konkrétním uživatelům. Zachováte si tak úplný přehled a budete profitovat z jednoduchých možností kontroly.
Udržujte svá data v bezpečí – zaručená integrita a sledovatelnost
Zajištění bezpečí dat a doprovodných metadat z vaší laboratoře po dobu jejich uchovávání je kritickým bodem životního cyklu vašeho produktu. Vestavěné softwarové funkce modulárního systému Anton Paar, jako je pokročilý režim integrity dat, vám pomohou zabránit ztrátě dat. Softwarový balíček AP Connect Pharma je řešením, díky němuž můžete připojit své přístroje, shromažďovat data a audit traily a odpovídajícím způsobem je spravovat. Umožňuje uživatelsky orientované procesy kontroly a schvalování dat, které mohou probíhat i na dálku. Program nabízí jednoduché možnosti vyhledávání a filtrování záznamů a také automatický export do připojených systémů LIMS. Netřeba zdůrazňovat, že elektronický podpis je plně v souladu s 21 CFR Part 11. Protože se nemusíte starat o dostupnost a přístupnost dat, můžete svůj čas věnovat kvalitě dat a přijímání správných rozhodnutí.
Minimální čas na přípravu k provozu
Modulyzer Pharma nabízí jednoduché a rychlé nastavení pro provoz. Instalace systému, uživatelské a aplikační školení prováděné vyškolenými pracovníky Anton Paar spolu s dostupnými balíčky pro farmaceutickou kvalifikaci a kvalifikačními službami specialistů vám pomohou zjednodušit vlastní kvalifikační proces a ušetřit týdny až měsíce času.
Automatizace na dosah ruky – nastavte si potřebnou úroveň individuality
Vysoká kapacita vzorků a různé požadavky na měření mohou být náročné. Modulyzer Pharma je vybaven variabilním autosamplerem. Ten umožňuje nejen reprodukovatelné a opakovatelné plnění i náročných vzorků (např. s vyšší viskozitou nebo nebezpečnými složkami) do měřicích modulů, ale také jejich řádné a sledovatelné čištění a následnou kontrolu. Tím se uvolní cenné zdroje pro jiné úkoly v laboratoři.
Technické specifikace
| Rozsah měření | Přesnost | Opakovatelnost | ||
| DMA™ 4500 M | Hustota | 0 g/cm³ až 3 g/cm³ | 0,00005 g/cm³ | 0,000005 g/cm³ |
| Teplota | 0 °C až 100 °C | 0,03 °C | 0,01 °C | |
| LOVIS 2000 ME | Viskozita | 0,3 mPa.s až 10 000 mPa.s | až 0,5 %*,** | až 0,1 %* |
| Teplota | + 5 °C až + 100 °C | 0,005 °C | 0,02 °C | |
| Abbemat 300 | Index lomu | 1,26 nD až 1,72 nD | ±0,0001** | - |
| Teplota | 4 °C až 85 °C | ±0,002 °C*** | ±0,05 °C*** | |
| Xsample 530 | Viskozita | 12 000 mPa·s s interním vzduchovým čerpadlem 36 000 mPa·s s externím stlačeným vzduchem | ||
* V závislosti na typu vzorku a nastavení měření, bez změny kuličky
** Pro rozsah, ve kterém byla stanovena kalibrační konstanta, nezahrnuje nejistotu referenčních standardů
*** Platné při refraktometrických standardních podmínkách (T = 20 °C, λ = 589 nm, teplota okolí = 23 °C)
Certifikovaný servis Anton Paar
- Více než 350 výrobcem certifikovaných technických specialistů po celém světě
- Kvalifikovaná podpora ve vašem jazyce
- Ochrana vaší investice po celou dobu jejího životního cyklu
- 3letá záruka
Dokumenty
-
Quality Control of Liquids for E-Cigarettes Aplikační listy
-
Quality control of electrolyte solvents Aplikační listy
-
The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Aplikační listy
-
Modulyzer with DMA M Instruction Manual and Safety Information Návody k použití
-
Flavors and Fragrances Brochure Prospekty
-
Modulyzer Overview Brochure Prospekty