Kwalifikacja farmakologiczna i pakiet walidacyjny do aparatu Abbemat
W Anton Paar rozumiemy potrzeby klienta w zakresie kompletnego śledzenia wyników oraz udzielania wsparcia dotyczącego pakietu kwalifikacji i walidacji zgodnego z modelem 4Q, który spełnia wymagania przemysłu farmakologicznego: GMP, tom 21 kodeksu przepisów federalnych (CFR), część 11, GAMP 5, USP<1058>.
Podstawowe charakterystyki
Jak najszybsza weryfikacja codziennej pracy
Dzięki pakietowi tworzonemu na potrzeby uzyskiwania i potwierdzenia kwalifikacji farmakologicznych refraktometr Abbemat jest gotowy do uruchomienia od razu po zakupie.
Pakiet ten obejmuje następujące punkty:
- Analiza ryzyka
- Kwalifikacja projektowa (DQ)
- Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
- Kwalifikacja operacyjna (OQ)
- Kwalifikacja procesowa (PQ)
- Matryca śledzenia
- Standardowe procedury postępowania (SOP)
- Szkolenie użytkowników
- wsparcie na miejscu ze strony wykwalifikowanego personelu.
Certyfikowany serwis Anton Paar
- ponad 350 certyfikowanych przez producentów ekspertów technicznych na całym świecie
- Wykwalifikowany zespół wsparcia posługujący się lokalnym językiem
- Ochrona Twojej inwestycji przez cały okres jej użytkowania
- Trzyletnia gwarancja