USP 232/233: Como atender a norma para impurezas metálicas em fármacos?

Desde 2018, tornou-se obrigatório o cumprimento dos capítulos <232> e <233> da U.S. Pharmacopeia, em substituição ao capítulo <231>. Estes capítulos descrevem uma nova maneira de realizar análises de impurezas elementares em matérias primas e produtos acabados e novos limites para estes. Os novos procedimentos incluem uma seção detalhada sobre técnicas de preparação de amostras.

Neste webinar, focaremos no preparo de amostra via digestão assistida por micro-ondas, suas vantagens frente a outros métodos e nossas opções que atendem a norma 21 CFR Part 11 para softwares, a fim de garantir a integridade dos dados gerados na indústria farmacêutica.

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