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다성분 동시 분석 시스템:
Modulyzer 의약품

  • +14
  • 여러 매개변수의 빠른 측정 - 1 시료, 1 주입
  • 데이터 무결성 및 추적성 보장
  • 약전 규정에 대한 완전한 준수

복잡한 측정 작업과 모듈형 다중 매개변수 측정 시스템의 만남: Modulyzer Pharma는 밀도계와 굴절계, 롤링 볼 점도계를 다목적 시료 교환기와 결합합니다. 이를 통해 한 번의 시료 주입으로 더 많은 매개변수를 얻을 수 있는 가능성을 열어줍니다. 시스템은 규정을 준수하고 필요에 맞게 구성할 수 있습니다. 제약 산업의 요건에 따른 종합 소프트웨어 기능은 측정 오류를 방지하고 기기를 이용하여 모든 작업을 추적할 수 있도록 하며 데이터를 안전하게 유지하도록 합니다.

주요 특징

단일 시료의 여러 매개변수 - 귀사의 필요에 따른 맞춤 구성

단일 시료의 여러 매개변수 - 귀사의 필요에 따른 맞춤 구성

단일 시료와 한 번의 주입에서 밀도, 굴절률 및 점도 파악 - 이것이 Modulyzer Pharma의 힘입니다. 매우 유연한 측정 구성을 필요한 매개변수만 측정하도록 조정할 수 있습니다. 광학 회전이나 탁도를 위한 추가 모듈로 전체 구성을 확장할 수 있습니다. 수동 방식과 비교하여 귀중한 연구실 작업 시간을 최대 80%까지 절약할 수 있습니다.

약전 규정에 대한 완전한 준수

약전 규정에 대한 완전한 준수

Modulyzer Pharma는 최첨단 밀도계, 굴절계, 롤링 볼 점도계 및 시료 교환기를 하나의 시스템으로 결합합니다. 이 모듈의 측정 기술은 모든 주요 약전을 준수합니다. 이는 완전한 준수를 뜻하며 귀사가 기술이 아닌 결과에 집중할 수 있도록 합니다. (밀도계 약전 참조: USP 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; 굴절계: USP 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45; 롤링 볼 점도계: USP 913>|Ph. EU. 2.2.49)

모든 단계에 대한 완전한 추적성

모든 단계에 대한 완전한 추적성

귀사 기기의 모든 단계에 대한 "언제, 누가, 무엇을, 왜"의 내용을 GMP 규정 및 이후 감사 목적에 따라 문서화해야 합니다. Modulyzer Pharma의 소프트웨어에서 측정, 점검, 조정 및 기기 설정 변경, 사용자, 방법은 종합 감사 추적에서 추적됩니다. 귀사의 요건에 따라 개별 구성이 가능한 권한 및 비밀번호 규칙을 이용한 완전 맞춤형 사용자 및 역할 관리를 통해 모든 작업을 특정 사용자에게 명확하게 지정할 수 있습니다. 따라서 귀사는 전체 개요를 유지하고 간단한 검토의 이점을 누릴 수 있습니다.

안전한 데이터 유지 - 무결성 및 추적성 보장

안전한 데이터 유지 - 무결성 및 추적성 보장

유지 기간 동안 연구실에서 데이터와 그에 수반된 메타데이터를 안전하게 유지하는 것이 제품 수명주기에 매우 중요합니다. 고급 데이터 무결성 모드와 같은 Anton Paar 모듈형 시스템의 임베디드 소프트웨어 기능은 데이터 손실을 방지하도록 도와줍니다. 소프트웨어 패키지 AP Connect Pharma는 기기 연결, 데이터 및 감사 추적경로 수집, 그에 따른 관리를 위한 솔루션입니다. 이 솔루션은 원격으로도 이용할 수 있는 사용자 중심 데이터 검토 및 승인 프로세스를 가능하게 합니다. 프로그램은 입력을 위한 간단한 검색 및 필터 옵션을 제공하며 연결된 LIMS 시스템의 자동 내보내기를 제공합니다. 전자 서명은 당연히 21 CFR part 11을 완전히 준수합니다. 데이터 가용성과 접근성을 걱정할 필요가 없기 때문에 데이터 품질과 올바른 결정 도출에 시간을 집중할 수 있습니다.

작동 준비를 위한 최소 시간

작동 준비를 위한 최소 시간

Modulyzer Pharma는 간단하고 빠른 작동 설정을 제공합니다. 전문가가 제공하는 제약 자격 패키지 및 자격 서비스와 함께 잘 훈련된 Anton Paar 직원이 제공하는 시스템 설치와 사용자 및 응용 교육은 자격 획득 절차를 간소화하여 몇 주 또는 몇 달까지 시간을 아끼도록 해줍니다.

손끝에서 이용하는 자동화 - 필요한 바에 따라 개별화 수준을 조정합니다

손끝에서 이용하는 자동화 - 필요한 바에 따라 개별화 수준을 조정합니다

높은 시료 처리량 및 여러 측정 요건은 어려움이 될 수 있습니다. Modulyzer Pharma는 다용도 시료 교환기가 장착되어 있습니다. 이는 어려운 시료(예:높은 점도, 유해 성분)를 측정 모듈로 재현 및 반복 가능한 주입을 가능하게 할 뿐만 아니라, 이후에 올바르게 추적 가능하도록 세척하고 점검합니다. 이를 통해 실험실의 다른 작업을 위한 귀중한 자원을 확보할 수 있습니다.

기술 사양

측정 범위 정확도 반복성
DMA 4500 M 밀도 0g/cm³~3g/cm³ 0.00005 g/cm³ 0.000005g/cm³
온도 0 °C ~ 100 °C 0.03 °C 0.01 °C
LOVIS 2000 ME 점도 0.3mPa.s ~ 10,000mPa.s 최대 0.5 %*,** 최대 0.1 %*
온도 + 5°C ~ 100°C 0.005 °C 0.02 °C
Abbemat 300 굴절률 1.26nD~1.72nD ±0.0001** -
온도 4 °C ~ 85 °C ±0.002 °C*** ±0.05 °C**
Xsample 530 점도 내부 공기 펌프 사용 시 12,000mPa·s
외부 압축 공기 사용 시 36,000mPa·s

* 볼 교체 없이 시료 유형 및 측정 설정에 따름
**교정 상수가 결정된 범위에 해당함, 참조 표준의 불확실성은 포함하지 않음
***골절률 표준 조건에 유효함 (T = 20 °C, λ = 589 nm, 주위 온도 = 23 °C)

Anton Paar 공인 서비스

Anton Paar 서비스 및 지원 품질 :
  • 전 세계 350명 이상의 제조업체 인증 기술 전문가
  • 현지 언어로 이루어지는 검증된 지원
  • 수명 주기 동안 투자 보호
  • 3년 보증
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문서