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Abbemat用製薬向け適格性評価とバリデーションのパッケージ
アントンパール社では、お客様が必要とする完全にトレーサブルな測定結果を提供するため、医薬品業界の要件(GMP、21 CFR Part 11、GAMP 5、USP<1058>)を満たす4Qモデルに従った適格性評価及びバリデーションパッケージをご用意しています。
主な機能
検証済みで迅速に日常業務に導入可能
製薬向け適格性評価とバリデーションのパッケージを使用すると、購入したばかりのAbbemat屈折計をすぐに始動できます。
製薬向け適格性評価とバリデーションのパッケージには、次のものが含まれます。
- リスク分析
- 設計時適格性評価(DQ)
- 据付時適格性評価(IQ)
- 稼働性能適格性評価(OQ)
- 稼働時適格性評価(PQ)
- トレーサビリティマトリックス
- 標準操作手順(SOP)
- ユーザー研修
- オンサイトでの有資格サポート
アントンパール認定サービス
サービスとサポートにおけるアントンパールの品質：
- 世界各地に350名以上のメーカー認定の技術者がいます。
- お客様の言語でサポート
- ライフサイクル全体にわたる資産の保護
- 3年保証
