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Analizzatore multiparametro:
Modulyzer Farmaceutico

  • +14
  • Misurazione rapida di più parametri - 1 campione, 1 caricamento
  • Integrità e tracciabilità dei dati garantita
  • Piena conformità ai regolamenti della Farmacopea internazionale

Le misurazioni complesse vengono risolte da un sistema di misurazione modulare multiparametrico: Modulyzer Pharma combina un densimetro, un rifrattometro e un viscosimetro a sfera con un campionatore automatico versatile. È possibile ottenere più parametri da un solo caricamento del campione. Il sistema è conforme alle normative e configurabile secondo le vostre esigenze. Le caratteristiche complete del software per i requisiti dell'industria farmaceutica aiutano a evitare errori di misurazione, a tracciare ogni azione con lo strumento e a mantenere i dati al sicuro.

Principali caratteristiche

Parametri multipli da un solo campione, personalizzati in base alle vostre esigenze

Parametri multipli da un solo campione, personalizzati in base alle vostre esigenze

Densità, indice di rifrazione e viscosità da un campione e un caricamento: questo è il potere di Modulyzer Pharma. La condifurazione di misurazione altamente flessibile può essere adattata per misurare solo i parametri necessari. La configurazione completa può essere ulteriormente estesa con moduli aggiuntivi per la rotazione ottica o la torbidità. Questo può farvi risparmiare fino all'80% del vostro prezioso tempo di lavoro in laboratorio rispetto ai metodi manuali.

Piena conformità ai regolamenti della Farmacopea internazionale

Piena conformità ai regolamenti della Farmacopea internazionale

Modulyzer Pharma combina un densimetro all'avanguardia, un rifrattometro, un viscosimetro a sfera e un campionatore automatico in un unico sistema. La tecnologia di misurazione di questi moduli è conforme a tutte le principali farmacopee. Questo significa piena conformità che consente di concentrarvi sui risultati invece che sulla tecnologia. *(Riferimento della farmacopea per il densimetro: USP 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; per rifrattometri: USP 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45; per viscosimetri a sfera: USP 913>|Ph. EU. 2.2.49)

Tracciabilità completa in ogni fase

Tracciabilità completa in ogni fase

Tutte le informazioni di ciascuna fase eseguita con i vostri strumenti devono essere documentate secondo i regolamenti GMP e per scopi di audit successivi. Nel software di Modulyzer Pharma, le misurazioni, i controlli, le regolazioni e le modifiche delle impostazioni dello strumento, degli utenti e dei metodi sono tracciati in un audit trail completo. La gestione completamente personalizzabile degli utenti e dei ruoli con permessi configurabili individualmente e regole di password secondo le vostre esigenze permettono una chiara attribuzione di qualsiasi azione a un utente specifico. Così, si mantiene una visione d'insieme ed è possibile sfruttarne le possibilità semplici di revisione.

Mantenete i dati al sicuro: integrità e tracciabilità garantite

Mantenete i dati al sicuro: integrità e tracciabilità garantite

Mantenere i dati e i metadati del vostro laboratorio al sicuro per il tempo di conservazione è fondamentale nel ciclo di vita del prodotto. Le funzioni software incorporate nel sistema modulare di Anton Paar, come la modalità avanzata di integrità dei dati, vi aiutano a evitare la perdita di dati. Il pacchetto software AP Connect Pharma è la soluzione per la connessione degli strumenti, la raccolta dati e l'audit trail, con una gestione combinata. Permette processi di revisione e approvazione dei dati incentrati sull'utente, che possono anche essere a distanza. Il programma offre semplici opzioni di ricerca e filtro per le voci e l'esportazione automatica ai sistemi LIMS collegati. Inutile dire che la firma elettronica è completamente conforme al 21 CFR sezione 11. Poiché non è più necessario preoccuparsi della disponibilità e dell'accessibilità dei dati, potrete dedicare il vostro tempo alla qualità dei dati e a prendere le decisioni giuste.

Tempo minimo per la preparazione dell'operazione

Tempo minimo per la preparazione dell'operazione

Modulyzer Pharma offre una configurazione semplice e veloce di funzionamento. L'installazione del sistema, la formazione dell'utente e dell'applicatore da parte di personale esperto di Anton Paar, insieme ai pacchetti di qualificazione farmaceutica disponibili e ai servizi di qualificazione da parte di specialisti, vi aiutano a semplificare il processo di qualificazione e a risparmiare settimane o addirittura mesi di tempo.

Automazione a portata di mano: regolate il livello di personalizzazione di cui avete bisogno

Automazione a portata di mano: regolate il livello di personalizzazione di cui avete bisogno

L'alta produttività dei campioni e i diversi requisiti di misurazione possono essere una sfida. Modulyzer Pharma è dotato di un campionatore automatico versatile. Non solo consente un caricamento riproducibile e ripetibile di campioni anche difficili (ad esempio viscosità più alta, componenti pericolosi) nei moduli di misurazione, ma può anche successivamente eseguire la pulizia e il controllo corretti e tracciabili. Questo libera risorse preziose per altri compiti da svolgere nel laboratorio.

Specifiche tecniche

Range di misura Accuratezza Ripetibilità
DMA 4500 M Densità da 0 g/cm³ a 3 g/cm³ 0,00005 g/cm³ 0,000005 g/cm³
Temperatura da 0 °C a 100 °C 0,03 °C 0,01 °C
LOVIS 2000 ME Viscosità da 0,3 a 10.000 mPa.s fino 0,5%*,** fino a 0,1%*
Temperatura da + 5 °C a 100 °C 0,005 °C 0,02 °C
Abbemat 300 Indice di rifrazione da 1,26 nD a 1,72 nD ±0,0001** -
Temperatura Da 4 a 85 °C ±0,002 °C** ± 0,05 °C
Xsample 530 Viscosità 12.000 mPa-s con pompa d'aria interna
36.000 mPa-s con aria compressa esterna

* dipende dal tipo di campione e dalle impostazioni di misurazione, senza cambiare la sfera
**per l'intervallo in cui è stata determinata la costante di calibrazione, senza includere l'incertezza degli standard di riferimento
*** Valido alle condizioni standard rifrattometriche (T = 20 °C, λ = 589 nm, temperatura ambiente = 23 °C)

Servizio certificato Anton Paar

La qualità Anton Paar nel servizio e nell'assistenza:
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