Prodotti farmaceutici

Garantire la qualità e la conformità dei prodotti farmaceutici: noi accettiamo la sfida

I principi guida del settore farmaceutico, altamente regolamentato, sono la qualità e la sicurezza. Innovazione, alta efficienza e massima qualità dei prodotti sono all'ordine del giorno, sempre nel quadro dei requisiti della 21 CFR Parte 11, guidati dalla FDA e dalla varia Farmacopea. Deve essere monitorata, verificata e ricontrollata una vasta gamma di parametri. Anton Paar ha numerose soluzioni da impiegare per il controllo della qualità e della produzione, nella ricerca e nello sviluppo, ma per puntare ancora più in alto, Anton Paar collauda lo strumento appena acquistato sul posto e lo inserisce nel workflow in un breve periodo di tempo.

Contatti

Anton Paar Prodotti

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Alcolometro portatile:
Snap 51

Allineamento motorizzato per XRD:
allineamento in altezza

Analizzatore automatico della reattività e del chemisorbimento in flusso:
ChemBET Pulsar

Analizzatore di adsorbimento di gas:
QUADRASORB evo

Analizzatore di adsorbimento/desorbimento volumetrico di gas ad adsorbimento/desorbimento di vapore:
VSTAR

Analizzatore di adsorbimento/desorbimento volumetrico di gas ad adsorbimento/desorbimento di vapore:
VSTAR 2 Stazione Turbo

Analizzatore di adsorbimento/desorbimento volumetrico di gas ad adsorbimento/desorbimento di vapore:
VSTAR 2 Stazioni

Analizzatore di adsorbimento/desorbimento volumetrico di gas ad adsorbimento/desorbimento di vapore:
VSTAR 4 Stazioni

Analizzatore di adsorbimento/desorbimento volumetrico di gas ad adsorbimento/desorbimento di vapore:
VSTAR 4 Stazioni Turbo

Analizzatore di fisisorbimento ad alto vuoto:
Autosorb

Analizzatore di fisisorbimento ad alto vuoto:
Autosorb 6100

Analizzatore di fisisorbimento ad alto vuoto:
Autosorb 6200

Analizzatore di fisisorbimento ad alto vuoto:
Autosorb 6300

Analizzatore di immagini dinamiche:
Litesizer DIA 500

Analizzatore multiparametro:
Modulyzer

Analizzatore multiparametro:
Modulyzer Farmaceutico

Analizzatore multiparametro:
Modulyzer Torbidità

Analizzatore porimetri a intrusione di mercurio:
PoreMaster

Analizzatore porimetri a intrusione di mercurio:
PoreMaster 33

Analizzatore porimetri a intrusione di mercurio:
PoreMaster 60

Analizzatore porimetri a intrusione di mercurio:
PoreMaster 60GT

Analizzatori automatici di densità apparente:
Autotap

Analizzatori automatici di densità apparente:
Autotap Stazione doppia 220V / 50HZ

Analizzatori automatici di densità apparente:
Autotap Stazione singola 220V / 50HZ

Analizzatori di area superficiale e porimetria:
Nova

Analizzatori di fisisorbimento/chemisorbimento ad alto vuoto:
autosorb iQ C-AG

Analizzatori di fisisorbimento/chemisorbimento ad alto vuoto:
autosorb iQ C-MP

Analizzatori di fisisorbimento/chemisorbimento ad alto vuoto:
autosorb iQ C-XR

Beamline di laboratorio SAXS/WAXS/GISAXS/USAXS/RheoSAXS:
SAXSpoint 5.0

The Type B L-Cor 4000 Coriolis mass flow meter from the front

Coriolis Mass Flow Meter:
L-Cor

Coriolis Mass Flow Meter:
L-Cor 4000

Degassatore in fluido e in vuoto:
FloVac

Degassatore in vuoto:
XeriPrep

Densimetro da banco:
DMA

Densimetro digitale compatto:
DMA 1001

Densimetro digitale compatto:
DMA 501

Densimetro e misuratore velocità del suono:
DSA 5000 M

Densimetro in linea:
L-Dens 3300

Densimetro in linea:
L-Dens 7400

Densimetro in linea:
L-Dens 7500

Densimetro portatile:
DMA 35 Standard

Diffrattometro multiuso automatizzato a raggi X per polveri:
XRDynamic 500

Flash Point tester Pensky-Martens:
PMA 500

The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front

Flussimetro igienico:
L-Cor

Flussimetro igienico:
L-Cor 6000

Micro Combi Tester:
MCT³

The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front

Misuratore di flusso Coriolis:
L-Cor 8000

Modulo di misurazione del pH:
pH 3101/pH 3201

Nanoindentation tester:
NHT³

Penetrometro:
PNR 12

Piattaforma di digestione a microonde:
Multiwave 5000

Picnometro a gas per la densità di solidi e semisolidi:
Ultrapyc

Pinometri a gas a cinque stazioni per la densità reale:
PentaPyc e PentaFoam 5200e

Pinometri a gas a cinque stazioni per la densità reale:
PentaPyc e PentaFoam 5200e Foam

Polarimetro modulare compatto:
MCP 100

Polarimetro modulare compatto:
MCP 150

Polarimetro modulare:
MCP

Reattore a microonde:
Monowave

Reattore a microonde:
Monowave 200

Reattore a microonde:
Monowave 400

Reattore a microonde:
Monowave 450

Reattore di sintesi:
Monowave 50

reometro automatizzato per la massima produttività e la gestione complessa di campioni:
HTR

Reometro da banco completamente automatico:
HTR 3000

Reometro modulare compatto:
MCR 702e MultiDrive

Reometro modulare compatto:
MCR 702e Space MultiDrive

Reometro modulare compatto:
MCR 72/92

Reometro modulare compatto:
MCR 102e/302e/502e

Reometro rotazionale:
RheolabQC

Rifrattometro digitale heavy duty:
Abbemat

Rifrattometro digitale linea performance:
Abbemat

Rifrattometro in linea:
L-Rix

Scratch Tester Revetest:
RST³

Sensore concentrazione, densità e velocità del suono:
L-Com 5500

Sensore di densità dei liquidi:
L-Dens 2300

Sensore di velocità del suono in linea:
L-Sonic 5100

Sistema SAXS/WAXS/BioSAXS:
SAXSpace

Soluzioni da laboratorio totalmente customizzabili:
HTX

Spettrometri compatti Raman:
Cora 5001

Spettrometri compatti Raman:
Cora 5001 Diretto per il settore farmaceutico

Spettrometri compatti Raman:
Cora 5001 Fibra per l'industria farmaceutica

Spettrometro FTIR:
Lyza 7000

Spettrometro Raman portatile:
Cora 100

Strumento Dynamic Light Scattering:
Litesizer DLS

Termometri Millikelvin:
MKT

Testa di misura per reometro a taglio dinamico:
DSR 502

Tribometro per vuoto:
TRB V / THT V

Tribometro pin-on-disk:
TRB³

Ultra Nanoindentation Tester:
UNHT³

Viscosimetro a sfere libere:
Lovis 2000 M/ME

Viscosimetro cinematico automatico:
SVM

Viscosimetro rotazionale:
ViscoQC

Verifica della purezza e dell'efficacia dei farmaci da piccoli volumi

Nella scoperta di farmaci e nell'ingegneria , i campioni con cui è necessario lavorare sono spesso di piccoli volumi. Quando viene misurata la rotazione ottica o la rotazione specifica utilizzando i polarimetri della serie MCP questo problema viene risolto usando le celle campione lunghe 2,5 mm Queste piccole celle sono anche l'ideale per le misurazioni di campioni colorati. I sistemi modulari come il Modulyzer offrono una soluzione salva spazio e salva campione per la misurazione della rotazione ottica e dell'indice di riflessione in un unico ciclo di misurazione direttamente dalla stessa fiala campione.

Generazione accelerata delle librerie per la scoperta dei farmaci

La generazione di librerie composte di sostanze sintetizzate simultaneamente o in sequenza per la scoperta di farmaci richiede tempo e denaro. Parametri di reazione come temperatura, tempo e modifiche nei solventi, additivi, catalizzatori o il rapporto molare dei sottostrati devono essere preventivamente ottimizzati. Inoltre, le quantità di prodotto richiesto cambiano durante il processo di scoperta del farmaco. L'utilizzo di sintesi assistita da microonde può ridurre drasticamente i tempi di reazione rispetto al riscaldamento convenzionale. Grazie ai risparmi di tempo attesi per la produzione di una raccolta tipica, ad esempio, il periodo standard di 37 giorni si riduce a soli 2 giorni. Impiegando il Monowave 400 della Anton Paar con un sistema di gestione automatizzata delle fiale, possono essere sintetizzate in sequenza librerie di 24 composti. Multiwave PRO con piastre di carburo di silicio consente un'analisi delle reazioni di fino a 192 posizioni.

Controllo della stabilità delle soluzioni

I consumatori non sarebbero molto contenti di ritrovarsi dei grumi in soluzioni come i colliri. Per le soluzioni di controllo degli agglomerati, è possibile utilizzare l'analizzatore delle dimensioni delle particelle Litesizer per misurare la trasmittanza. Se la trasmittanza della soluzione è bassa, il prodotto potrebbe non soddisfare gli elevati standard richiesti dal mercato.

Strumentazione installata, qualificata e operativa per te in 1-3 giorni

La conformità è una cosa, creare un nuovo strumento di misura configurato, integrato e pronto per le analisi è un'altra. L'implementazione del Pacchetto qualifica farmaceutica di Anton Paar per strumenti selezionati rende operativo il tuo nuovo strumento entro pochi giorni. Copre tutte le fasi di una qualifica completa dello strumento (DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, 21 CFR Part 11 Checklist, elenco scostamenti, matrice di tracciabilità, e SOP utente come file Word). Il pacchetto soddisfa i requisiti di GMP, 21 CFR Parte 11, GAMP 5, USP <1058> e può essere usato per le riqualificazioni susseguenti.

Valutazione delle modifiche indotte da temperatura e umidità sulle formulazioni

I farmaci possono essere esposti a modifiche di umidità e temperatura durante il processo di produzione e lo stoccaggio. Queste condizioni possono portare a una transizione di fase imprevista, con conseguente cambiamento di efficacia o, nel peggiore dei casi, con effetti negativi. L'investigazione dell'influenza della temperatura e dell'umidità relativa sulla struttura dei cristalli, sulle transizioni di fase e sul polimorfismo dei farmaci può essere eseguito usando la diffrazione non ambientale dei raggi X. Utilizzando la Camera umida criogenica CHC plus+ di Anton Paar, i dati di diffrazione dei raggi X possono essere registrati con una elevata umidità relativa ed a varie temperature. La camera consente la variazione dell'umidità a temperatura costante e anche la variazione della temperatura ad umidità costante, seguendo la curva del punto di rugiada.