Farmaka

Řešíme nové výzvy, abychom zajistili kvalitu a shodu farmaceutických výrobků

V tak přísně regulovaném odvětví, jakým je farmaceutický průmysl, jsou kvalita a bezpečnost směrodatnými zásadami. Inovace, vysoká účinnost a nejvyšší kvalita výrobků patří mezi kritéria, která se hodnotí každý den tak, aby vyhovovali požadavkům 21 CFR Part 11 FDA (americký Úřadpro kontrolu potravin a léčiv) stejně jako různým lékopisyným normám. V rámic tohoto hodnocení je nezbytné monitorovat a kontrolovat širokou škálu parametrů. Společnost Anton Paar nabízí několik řešení, která lze využít v kontrolní laboratoři, ve výrobě či ve výzkumu a vývoji - a nejen to: Anton Paar kvalifikuje vaše nově zakoupené přístroje přímo na pracovišti a zapojí je do vašeho pracovního procesu za velmi krátkou dobu.

Kontaktujte nás

Anton Paar Produkty

Nenalezeny žádné výsledky!

Analyzátor plynové sorpce:
QUADRASORB evo

Analyzátory povrchové plochy a velikosti pórů:
Nova

Analyzátory velikosti pórů metodou rtuťové intruze:
PoreMaster

Analyzátory velikosti pórů metodou rtuťové intruze:
PoreMaster 33

Analyzátory velikosti pórů metodou rtuťové intruze:
PoreMaster 60

Analyzátory velikosti pórů metodou rtuťové intruze:
PoreMaster 60GT

Automatické analyzátory setřesné hustoty:
Autotap

Automatické analyzátory setřesné hustoty:
Autotap Dvě stanice 220V / 50HZ

Automatické analyzátory setřesné hustoty:
Autotap Jedna stanice 220V / 50HZ

Automatický viskozimetr pro měření kinematické viskozity:
SVM

Automatizace reometru pro vysokou kapacitu a komplexní zpracování vzorků:
HTR

Automatizovaný analyzátor průtokové chemisorpce:
ChemBET Pulsar

Automatizovaný víceúčelový práškový rentgenový difraktometr:
XRDynamic 500

The Type B L-Cor 4000 Coriolis mass flow meter from the front

Coriolisův průtokoměr:
L-Cor

Coriolisův průtokoměr:
L-Cor 4000

The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front

Coriolisův průtokoměr:
L-Cor 8000

Digitální refraktometr do náročných podmínek:
Abbemat

Digitální výkonný refraktometr:
Abbemat

Dynamický analyzátor obrazu:
Litesizer DIA 500

FTIR spektrometr:
Lyza 7000

The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front

Hygienický průtokoměr:
L-Cor

Hygienický průtokoměr:
L-Cor 6000

Inline hustoměr:
L-Dens 3300

Inline hustoměr:
L-Dens 7400

Inline hustoměr:
L-Dens 7500

Inline refraktometr:
L-Rix

Inline senzor rychlosti zvuku:
L-Sonic 5100

Kompaktní digitální hustoměr:
DMA 1001

Kompaktní digitální hustoměr:
DMA 501

Kompaktní Ramanovy spektrometry:
Cora 5001

Kompaktní Ramanovy spektrometry:
Cora 5001 Model Direct pro farmaceutický průmysl

Kompaktní Ramanovy spektrometry:
Cora 5001 Model Fiber pro farmaceutický průmysl

Laboratorní systém SAXS/WAXS/GISAXS/USAXS/RheoSAXS:
SAXSpoint 5.0

Mikroviskozimetr:
Lovis 2000 M/ME

Mikrovlnný reaktor:
Monowave

Mikrovlnný reaktor:
Monowave 200

Mikrovlnný reaktor:
Monowave 400

Mikrovlnný reaktor:
Monowave 450

Mikrovlnný rozkladný systém:
Multiwave 5000

Modul pro měření pH:
pH 3101 / pH 3201

Modulární kompaktní polarimetr:
MCP 100

Modulární kompaktní polarimetr:
MCP 150

Modulární kompaktní reometr:
MCR 702e MultiDrive

Modulární kompaktní reometr:
MCR 702e Space MultiDrive

Modulární kompaktní reometr:
MCR 72/92

Modulární kompaktní reometr:
MCR 102e/302e/502e

Modulární polarimetr:
MCP

Motorizované zarovnání pro XRD:
platforma pro zarovnání v ose z

Multiparametrický systém pro analýzu:
Modulyzer

Multiparametrický systém pro analýzu:
Modulyzer Farmaceutický průmysl

Multiparametrický systém pro analýzu:
Modulyzer Zákal

Měřicí hlava dynamického smykového reometru:
DSR 502

Nanoindentační tester:
NHT³

Penetrometr:
PNR 12

Plně automatizovaný stolní reometr:
HTR 3000

Plynové pyknometry s pěti stanicemi pro skutečnou hustotu:
PentaPyc a PentaFoam 5200e

Plynové pyknometry s pěti stanicemi pro skutečnou hustotu:
PentaPyc a PentaFoam 5200e Foam

Plynový pyknometr pro polotuhé a pevné látky:
Ultrapyc

Přenosný hustoměr:
DMA 35 Standard

Přístroj pro měření hustoty a rychlosti zvuku:
DSA 5000 M

Přístroj pro měření pomocí dynamického rozptylu světla:
Litesizer DLS

Reaktor pro syntézu:
Monowave 50

Revetest Scratch Tester:
RST 300

Rotační reometr:
RheolabQC

Rotační viskozimetr:
ViscoQC

Ruční přístroj pro měření alkoholu:
Snap 51

Ruční Ramanův spektrometr:
Cora 100

Senzor hustoty kapalin:
L-Dens 2300

Senzor pro měření hustoty a rychlosti zvuku:
L-Com 5500

Stolní hustoměr:
DMA

Systém SAXS/WAXS/BioSAXS:
SAXSpace

Teploměry v milikelvinech:
MKT

Tester bodu vzplanutí podle Penskyho-Martense:
PMA 500

Tester Micro Combi:
MCT³

Tribometr typu Pin-on-disk:
TRB³

Ultra nanoindentační tester:
UNHT³

Vakuové a průtokové odplynění:
FloVac

Vakuové odplynění:
XeriPrep

Vakuový tribometr:
TRB V / THT V

Volumetrický analyzátor sorpce par:
VSTAR

Volumetrický analyzátor sorpce par:
VSTAR 2 stanice

Volumetrický analyzátor sorpce par:
VSTAR 2 stanice Turbo

Volumetrický analyzátor sorpce par:
VSTAR 4 stanice

Volumetrický analyzátor sorpce par:
VSTAR 4 stanice Turbo

Vysokovakuové fyzisorpční/chemisorpční analyzátory:
autosorb iQ C-AG

Vysokovakuové fyzisorpční/chemisorpční analyzátory:
autosorb iQ C-MP

Vysokovakuové fyzisorpční/chemisorpční analyzátory:
autosorb iQ C-XR

Vysokovakuový fyzisorpční analyzátor:
Autosorb

Vysokovakuový fyzisorpční analyzátor:
Autosorb 6100

Vysokovakuový fyzisorpční analyzátor:
Autosorb 6200

Vysokovakuový fyzisorpční analyzátor:
Autosorb 6300

Zcela přizpůsobitelné řešení pro automatizaci laboratoře:
HTX

Kontrola čistoty a účinnosti léčiv z malých objemů

Při hledání nových léčiv a při zpětné analýze se často pracuje s malými vzorky. Při měření optické nebo specifické otáčivosti za použití polarimetru řady MCP je tento problém vyřešen použitím měřících cel o délce 2,5 mm. Tyto malé cely jsou rovněž vhodné pro měření vzorků tmavé barvy. Modulární systémy jako je Modulyzer nabízí řešení, které šetří prostor a množství vzorku při měření optické otáčivosti a indexu lomu v rámci jediného měřícího cyklu, a to pouze z jedné lahvičky vzorku.

Urychlení tvorby knihoven při objevování nových léčiv

Tvorba knihoven sloučenin syntetizovaných souběžně nebo postupně pro objevování nových léčiv je časově náročná a finančně nákladná práce. Reakční parametry jako je teplota, čas a druhy rozpouštědel, aditiva, katalyzátory nebo molární poměry výchozích látek je nutné optimalizovat předem. Navíc se množství požadovaného výrobku během výzkumného procesu mění. Ve srovnání s konvenčním ohřevem může použití mikrovlnné syntézy značně snížit reakční dobu. Například běžné období 37 dní, které je potřeba pro tvorbu klasické knihovny látek se zkrátí na pouhé dva dny. S přístrojem Monowave 400 společnosti Anton Paar, který je vybaven automatickým systémem pro manipulaci s vialkami je možné postupně nasyntetizovat knihovny až pro 24 sloučenin. Multiwave PRO s rotorem obsahujícím destičky z karbidu křemíku umožňuje reakční screening až 192 pozic.

Kontrola stability roztoků

Pokud by spotřebitel v přípravcích jako jsou oční kapky nalezl aglomeráty, pak s takovým přípravkem nebude spokojen. Pro kontrolu vzniku aglomerátů lze využít Litesizer analyzátor velikosti částic, který měří transmitanci. Pokud je transmitance nízká, výrobek nemusí splňovat vysoké standardy, které trh vyžaduje.

Instalace, kvalifikace a zprovoznění přístroje je provedeno během 1 až 3 dní.

Shoda s regulačními předpisy je jedna věc, ale jednotné nastavení a příprava přístroje na audit je věc druhá. Balíček Pharma Qualification Package společnosti Anton Paar vám pro vybrané přístroje zajistí jejich zprovoznění dle kvalifikačních požadavků během několika dní. Zahrnuje všechny kroky kompletní kvalifikace přístroje (DQ, IQ, OQ, PQ, analýzu rizik, kontrolní seznam požadavků 21 CFR Part 11, seznam odchylek, matici zpětné dohledatelnosti „Traceability Matrix“ a uživatelské SOP ve formátu Word). Balíček splňuje veškeré požadavky předpisů správné výrobní praxe (GMP), 21 CFR Part 11, GAMP 5, USP<1058>, a lze jej použít i pro následnou rekvalifikaci.

Hodnocení změn způsobených teplotou a vlhkem a jejich vliv na složení léčivých přípravků

Léčivé přípravky a léčiva mohou být během výrobního postupu a skladování vystaveny změnám teploty a vlhkosti. Tyto podmínky mohou vést k neočekávaným fázovým přechodům, jenž mohou snížit pozitivní účinnek přípravku nebo v horším případě bude výsledný účinek dokonce neagtivní. Zkoumání vlivu teploty a relativní vlhkosti na krystalickou strukturu, fázové přechody a polymorfii léčiv lze provádět prostřednictvím rentgenové (RTG) difrakce v non-ambientních podmínkách. S komorou CHC plus+ Cryo & Humidity Chamber společnosti Anton Paar lze údaje RTG difrakce zaznamenat při vysoké relativní vlhkosti a při různých teplotách. Komora umožňuje sledování změny vlhkosti při konstantní teplotě a také změny nu teploty při konstantní vlhkosti pomocí křivky teploty rosného bodu.