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Sistema de análisis de múltiples parámetros:
Modulyzer Pharma

  • +14
  • Medición rápida de múltiples parámetros: 1 muestra, 1 llenado
  • Integridad y trazabilidad garantizadas
  • Cumplimiento total de las normas de la farmacopea

Las tareas de medición complejas se encuentran con un sistema de medición modular multiparamétrico: Modulyzer Pharma combina un densímetro, un refractómetro y un viscosímetro de bola rodante con un versátil cambiador de muestras. Abre la posibilidad de obtener más parámetros a partir de un llenado de muestra. El sistema cumple la normativa y se puede configurar según sus necesidades. Las exhaustivas funciones de software para los requisitos de la industria farmacéutica ayudan a evitar errores de medición, a realizar un seguimiento de cada acción con el instrumento y a mantener los datos seguros.

Características principales

Múltiples parámetros a partir de una muestra, personalizados según sus necesidades

Múltiples parámetros a partir de una muestra, personalizados según sus necesidades

Densidad, índice de refracción y viscosidad a partir de una muestra y un llenado. Este es el poder de Modulyzer Pharma. La configuración de medición altamente flexible puede adaptarse para medir sólo los parámetros necesarios. La configuración completa puede ampliarse con módulos adicionales para la rotación óptica o la turbidez. Esto puede ahorrarle hasta un 80 % de su valioso tiempo de trabajo en el laboratorio en comparación con los métodos manuales.

Cumplimiento total de las normas de la farmacopea

Cumplimiento total de las normas de la farmacopea

Modulyzer Pharma combina un densímetro de última generación, un refractómetro, un viscosímetro de bola rodante y un cambiador de muestras en un solo sistema. La tecnología de medición de estos módulos se ajusta a las principales farmacopeas. Esto significa una conformidad total, lo que le permite centrarse en los resultados en lugar de en la tecnología. *(Referencia de la farmacopea para el densímetro: USP 841>|Ph. Eu. 2.2,5|JP 17 2,56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; para refractómetro: USP 831>|Ph. Eu. 2.2,6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2,45; para viscosímetro de bola rodante: USP 913>|Ph. UE. 2.2.49)

Trazabilidad total en cada paso

Trazabilidad total en cada paso

El «qué, cuándo, por qué y quién» de cada paso con sus instrumentos debe documentarse de acuerdo con las normas GMP y a los fines de una auditoría posterior. En el software de Modulyzer Pharma, las mediciones, las comprobaciones, los ajustes y los cambios de configuración de los instrumentos, los usuarios y los métodos se rastrean en un exhaustivo registro de auditoría. La gestión de usuarios y funciones totalmente personalizables con permisos y reglas de contraseña configurables de acuerdo con sus requisitos que permiten una atribución clara de cualquier acción a un usuario específico. De este modo, mantendrá una visión completa y se beneficiará de las sencillas posibilidades de revisión.

Mantenga sus datos seguros: integridad y trazabilidad garantizadas

Mantenga sus datos seguros: integridad y trazabilidad garantizadas

Mantener a salvo los datos y los metadatos que los acompañan de su laboratorio durante el tiempo de retención es un punto crítico en el ciclo de vida de su producto. Las funciones de software integradas en el sistema modular de Anton Paar, como el modo avanzado de integridad de datos, le ayudan a evitar la pérdida de ellos. El paquete de software AP Connect es la solución para conectar sus instrumentos, recopilar datos y registros de auditoría y gestionarlos como corresponde. Permite procesos de revisión y aprobación de datos centrados en el usuario, que incluso pueden ser remotos. El programa ofrece opciones sencillas de búsqueda y filtrado de las entradas y también la exportación automática a los sistemas LIMS conectados. La firma electrónica presenta conformidad completa con la norma CFR 21 Parte 11. Al no tener que preocuparse por la disponibilidad y accesibilidad de los datos, puede dedicar su tiempo a la calidad de los mismos y a tomar las decisiones correctas.

Tiempo mínimo de preparación para la operación

Tiempo mínimo de preparación para la operación

Modulyzer Pharma ofrece una configuración sencilla y rápida para su funcionamiento. La instalación del sistema, la capacitación del usuario y de la aplicación por parte de personal bien entrenado de Anton Paar, junto con los paquetes de cualificación farmacéutica disponibles y los servicios de cualificación por parte de especialistas, le ayudan a simplificar su propio proceso de calificación y a ahorrar semanas e incluso meses de tiempo.

Automatización al alcance de su mano: ajuste el nivel de individualidad que necesite

Automatización al alcance de su mano: ajuste el nivel de individualidad que necesite

El alto rendimiento de las muestras y los diferentes requisitos de medición pueden ser un desafío. Modulyzer Pharma está equipado con un versátil cambiador de muestras. El versátil cambiador de muestras no sólo permite un llenado reproducible y repetible incluso de las muestras más difíciles (por ejemplo, con mayor viscosidad o componentes peligrosos), sino que después también las limpia y comprueba de manera adecuada y trazable. Esto libera valiosos recursos para otras tareas en su laboratorio.

Especificaciones técnicas

Rango de medición Precisión Repetibilidad
DMA 4500 M Densidad De 0 g/cm³ a 3 g/cm³ 0,00005 g/cm³ 0,000005 g/cm³
Temperatura De 0° a 100°C 0,03 °C 0,01 °C
Lovis 2000 ME Viscosidad 0.3 mPas a 10,000 mPas hasta 0,5 %*,** hasta 0.1 %*
Temperatura De +5 °C a 100 °C 0,005 °C 0,02 °C
Abbemat 300 Índice de refracción 1,26 nD a 1,72 nD ±0,0001** -
Temperatura 4 °C a 85 °C ±0,002 °C** ± 0,05 °C***
Xsample 530 Viscosidad 12 000 mPa-s con bomba de aire interna
36 000 mPa-s con aire comprimido externo

*Depende del tipo de muestra y de los ajustes de medición, sin cambiar la bola
**Para el rango en el que se determinó la constante de calibración, sin incluir la incertidumbre de estándares de referencia
***Refractometría válida en condiciones estándar (T = 20 °C, λ = 589 nm, temperatura ambiente = 23 °C)

Servicio Certificado Anton Paar

La calidad de Anton Paar en servicio y soporte:
  • más de 350 expertos técnicos certificados por el fabricante en todo el mundo
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  • Protección para su inversión durante todo su ciclo de vida
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