Analizzatore multiparametro:
Modulyzer Farmaceutico
- Misurazione rapida di più parametri - 1 campione, 1 caricamento
- Integrità e tracciabilità dei dati garantita
- Piena conformità ai regolamenti della Farmacopea internazionale
Le misurazioni complesse vengono risolte da un sistema di misurazione modulare multiparametrico: Modulyzer Pharma combina un densimetro, un rifrattometro e un viscosimetro a sfera con un campionatore automatico versatile. È possibile ottenere più parametri da un solo caricamento del campione. Il sistema è conforme alle normative e configurabile secondo le vostre esigenze. Le caratteristiche complete del software per i requisiti dell'industria farmaceutica aiutano a evitare errori di misurazione, a tracciare ogni azione con lo strumento e a mantenere i dati al sicuro.
Principali caratteristiche
Parametri multipli da un solo campione, personalizzati in base alle vostre esigenze
Densità, indice di rifrazione e viscosità da un campione e un caricamento: questo è il potere di Modulyzer Pharma. La condifurazione di misurazione altamente flessibile può essere adattata per misurare solo i parametri necessari. La configurazione completa può essere ulteriormente estesa con moduli aggiuntivi per la rotazione ottica o la torbidità. Questo può farvi risparmiare fino all'80% del vostro prezioso tempo di lavoro in laboratorio rispetto ai metodi manuali.
Piena conformità ai regolamenti della Farmacopea internazionale
Modulyzer Pharma combina un densimetro all'avanguardia, un rifrattometro, un viscosimetro a sfera e un campionatore automatico in un unico sistema. La tecnologia di misurazione di questi moduli è conforme a tutte le principali farmacopee. Questo significa piena conformità che consente di concentrarvi sui risultati invece che sulla tecnologia. *(Riferimento della farmacopea per il densimetro: USP 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; per rifrattometri: USP 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45; per viscosimetri a sfera: USP 913>|Ph. EU. 2.2.49)
Tracciabilità completa in ogni fase
Tutte le informazioni di ciascuna fase eseguita con i vostri strumenti devono essere documentate secondo i regolamenti GMP e per scopi di audit successivi. Nel software di Modulyzer Pharma, le misurazioni, i controlli, le regolazioni e le modifiche delle impostazioni dello strumento, degli utenti e dei metodi sono tracciati in un audit trail completo. La gestione completamente personalizzabile degli utenti e dei ruoli con permessi configurabili individualmente e regole di password secondo le vostre esigenze permettono una chiara attribuzione di qualsiasi azione a un utente specifico. Così, si mantiene una visione d'insieme ed è possibile sfruttarne le possibilità semplici di revisione.
Mantenete i dati al sicuro: integrità e tracciabilità garantite
Mantenere i dati e i metadati del vostro laboratorio al sicuro per il tempo di conservazione è fondamentale nel ciclo di vita del prodotto. Le funzioni software incorporate nel sistema modulare di Anton Paar, come la modalità avanzata di integrità dei dati, vi aiutano a evitare la perdita di dati. Il pacchetto software AP Connect Pharma è la soluzione per la connessione degli strumenti, la raccolta dati e l'audit trail, con una gestione combinata. Permette processi di revisione e approvazione dei dati incentrati sull'utente, che possono anche essere a distanza. Il programma offre semplici opzioni di ricerca e filtro per le voci e l'esportazione automatica ai sistemi LIMS collegati. Inutile dire che la firma elettronica è completamente conforme al 21 CFR sezione 11. Poiché non è più necessario preoccuparsi della disponibilità e dell'accessibilità dei dati, potrete dedicare il vostro tempo alla qualità dei dati e a prendere le decisioni giuste.
Tempo minimo per la preparazione dell'operazione
Modulyzer Pharma offre una configurazione semplice e veloce di funzionamento. L'installazione del sistema, la formazione dell'utente e dell'applicatore da parte di personale esperto di Anton Paar, insieme ai pacchetti di qualificazione farmaceutica disponibili e ai servizi di qualificazione da parte di specialisti, vi aiutano a semplificare il processo di qualificazione e a risparmiare settimane o addirittura mesi di tempo.
Automazione a portata di mano: regolate il livello di personalizzazione di cui avete bisogno
L'alta produttività dei campioni e i diversi requisiti di misurazione possono essere una sfida. Modulyzer Pharma è dotato di un campionatore automatico versatile. Non solo consente un caricamento riproducibile e ripetibile di campioni anche difficili (ad esempio viscosità più alta, componenti pericolosi) nei moduli di misurazione, ma può anche successivamente eseguire la pulizia e il controllo corretti e tracciabili. Questo libera risorse preziose per altri compiti da svolgere nel laboratorio.
Specifiche tecniche
Range di misura | Accuratezza | Ripetibilità | ||
DMA 4500 M | Densità | da 0 g/cm³ a 3 g/cm³ | 0,00005 g/cm³ | 0,000005 g/cm³ |
Temperatura | da 0 °C a 100 °C | 0,03 °C | 0,01 °C | |
LOVIS 2000 ME | Viscosità | da 0,3 a 10.000 mPa.s | fino 0,5%*,** | fino a 0,1%* |
Temperatura | da + 5 °C a 100 °C | 0,005 °C | 0,02 °C | |
Abbemat 300 | Indice di rifrazione | da 1,26 nD a 1,72 nD | ±0,0001** | - |
Temperatura | Da 4 a 85 °C | ±0,002 °C** | ± 0,05 °C | |
Xsample 530 | Viscosità | 12.000 mPa-s con pompa d'aria interna 36.000 mPa-s con aria compressa esterna |
* dipende dal tipo di campione e dalle impostazioni di misurazione, senza cambiare la sfera
**per l'intervallo in cui è stata determinata la costante di calibrazione, senza includere l'incertezza degli standard di riferimento
*** Valido alle condizioni standard rifrattometriche (T = 20 °C, λ = 589 nm, temperatura ambiente = 23 °C)
Servizio certificato Anton Paar
- oltre 350 esperti tecnici certificati direttamente dal produttore a livello globale Assistenza qualificata nella tua linguaProtezione del vostro investimento per l'intero ciclo di vita3 anni di garanzia
Documenti
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Flavors and Fragrances Brochure Brochure
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Modulyzer Overview Brochure Brochure
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Determination of Alcohol and Extract Content in Spirits and Liqueurs Report applicativi
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Quality Control of Liquids for E-Cigarettes Report applicativi
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Quality control of electrolyte solvents Report applicativi
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The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Report applicativi