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Multiparameter-Analysesystem:
Modulyzer Pharma

  • Schnelle Messung von mehreren Parametern – 1 Probe, 1 Füllung
  • Garantierte Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit
  • Vollständige Konformität mit den Vorschriften der Pharmakopöen

Komplexe Messaufgaben treffen auf modulares Multiparameter-Messsystem: Modulyzer Pharma kombiniert ein Dichtemessgerät, ein Refraktometer und ein Kugelroll-Viskosimeter mit einem vielseitigen Probenwechsler. Es eröffnet die Möglichkeit, mehr Parameter aus einer Probenbefüllung zu erhalten. Das System ist vorschriftenkonform und für Ihre Bedürfnisse konfigurierbar. Umfassende Softwarefunktionen für die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie helfen, Messfehler zu vermeiden, jede Aktion mit dem Gerät zu verfolgen und die Daten sicher aufzubewahren.

Technische Highlights

Mehrere Parameter aus einer Probe – angepasst an Ihre Anforderungen

Mehrere Parameter aus einer Probe – angepasst an Ihre Anforderungen

Dichte, Brechungsindex und Viskosität aus einer Probe und einer Füllung – das ist die Stärke von Modulyzer Pharma. Der hochflexible Messaufbau kann angepasst werden, um nur die benötigten Parameter zu messen. Der komplette Aufbau ist mit zusätzlichen Modulen für optische Drehung oder Trübung erweiterbar. Dadurch sparen Sie im Vergleich zu manuellen Methoden bis zu 80 % Ihrer wertvollen Arbeitszeit im Labor.

Vollständige Konformität mit den Vorschriften der Pharmakopöen

Vollständige Konformität mit den Vorschriften der Pharmakopöen

Modulyzer Pharma vereint ein modernes Dichtemessgerät, ein Refraktometer, ein Kugelroll-Viskosimeter und einen Probenwechsler in einem System. Die Messtechnik dieser Module ist konform mit allen wichtigen Pharmakopöen. Das bedeutet vollständige Konformität, sodass Sie sich nicht mehr auf die Technologie, sondern auf die Ergebnisse konzentrieren können.

*(Pharmakopöe-Referenz für Dichtemessgeräte: USP <841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; für Refraktometer: USP <831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45; für Kugelroll-Viskosimeter: USP <913>|Ph. EU. 2.2.49)

Vollständige Rückverfolgbarkeit für jeden Schritt

Vollständige Rückverfolgbarkeit für jeden Schritt

Das „Was, Wann, Warum und Wer“ jedes Schrittes mit Ihren Messgeräten muss gemäß den GMP-Vorschriften und für spätere Audit-Zwecke dokumentiert werden. Mit der Software des Modulyzer Pharma sind Messungen, Prüfungen, Anpassungen und Änderungen von Geräteeinstellungen, Benutzerinnen und Benutzern sowie Methoden in einem umfassenden Audit-Trail nachverfolgbar. Die vollständig anpassbare Benutzer- und Rollenverwaltung mit individuell konfigurierbaren Berechtigungen und Passwortregeln nach Ihren Anforderungen ermöglicht es, alle Aktionen eindeutig einer bestimmten Benutzerin bzw. einem bestimmten Benutzer zuzuordnen. So behalten Sie den vollen Überblick und profitieren von einfachen Überprüfungsmöglichkeiten.

Halten Sie Ihre Daten sicher – garantierte Integrität und Rückverfolgbarkeit

Halten Sie Ihre Daten sicher – garantierte Integrität und Rückverfolgbarkeit

Die sichere Speicherung von Daten und zugehörigen Metadaten aus Ihrem Labor über die nötige Aufbewahrungszeit ist ein kritischer Punkt im Lebenszyklus Ihres Produkts. Eingebettete Softwarefunktionen im modularen System von Anton Paar wie der erweiterte Datenintegritätsmodus helfen Ihnen, Datenverluste zu vermeiden.

Das Softwarepaket AP Connect Pharma ist die Lösung, um Ihre Geräte zu verbinden, Daten und Prüfprotokolle zu sammeln und sie entsprechend zu verwalten. Es ermöglicht benutzerzentrierte Datenüberprüfungs- und Genehmigungsprozesse, die sogar aus der Ferne erfolgen können. Die Software bietet einfache Such- und Filtermöglichkeiten für die Einträge und einen automatischen Export in angeschlossene LIMS-Systeme. Selbstverständlich ist die elektronische Signatur vollständig mit 21 CFR Part 11 konform. Sie widmen Ihre Zeit nun der Datenqualität und der Ableitung von richtigen Entscheidungen anstelle der Datenverfügbarkeit und -zugänglichkeit.

Minimale Vorbereitungszeit für den Betrieb

Minimale Vorbereitungszeit für den Betrieb

Modulyzer Pharma bietet eine einfache und schnelle Einrichtung für den Betrieb. Systeminstallation, Anwender- und Applikationstraining durch gut geschulte Anton Paar-Mitarbeiterinnen und -Mitarbeiter sowie die verfügbaren Pharma-Qualifizierungspakete und Qualifizierungsservices durch Fachleute helfen Ihnen, Ihren eigenen Qualifizierungsprozess zu vereinfachen und Wochen bis Monate an Zeit zu sparen.

Automatisierung auf Tastendruck – passen Sie den Grad der Individualität an, den Sie benötigen

Automatisierung auf Tastendruck – passen Sie den Grad der Individualität an, den Sie benötigen

Hoher Probendurchsatz und unterschiedliche Messanforderungen können eine Herausforderung sein. Der Modulyzer Pharma ist mit einem vielseitigen Probenwechsler ausgestattet. Dieser ermöglicht die reproduzierbare und wiederholbare Abfüllung auch anspruchsvoller Proben (z. B. mit höherer Viskosität oder gefährlichen Bestandteilen) in die Messzellen. Außerdem werden diese anschließend ordnungsgemäß und rückverfolgbar gereinigt und kontrolliert. Dadurch werden wertvolle Ressourcen für andere Aufgaben in Ihrem Labor frei.

Technische Daten

Messbereich Genauigkeit Wiederholbarkeit
DMA 4500 M Dichte 0 g/cm³ bis 3 g/cm³ 0,00005 g/cm³ 0,000005 g/cm³
Temperatur 0 °C bis +100 °C 0,03 °C 0,01 °C
LOVIS 2000 ME Viskosität 0,3 mPa.s bis 10 000 mPa.s bis zu 0,5 %*,** bis zu 0,1 %*
Temperatur 5 °C bis 100 °C 0,005 °C 0,02 °C
Abbemat 300 Brechungsindex 1,26 nD bis 1,72 nD ±0,0001** -
Temperatur 4 °C bis 85 °C ±0,002 °C*** ±0,05 °C***
Xsample 530 Viskosität 12.000 mPa·s mit interner Luftpumpe
36.000 mPa·s mit externer Druckluft

*abhängig von Probentyp und Messeinstellungen, ohne Veränderung der Kugel
**für den Bereich, in dem die Kalibrierkonstante bestimmt wurde, ohne Berücksichtigung der Unsicherheit von Referenzstandards
***gültig bei refraktometrischen Standardbedingungen (T = 20 °C, λ = 589 nm, Umgebungstemperatur = 23 °C)

Anton Paar Certified Service

Die Anton Paar-Qualität in Service und Support:
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