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Système d'analyse multiparamètres :
Modulyzer Industrie pharmaceutique

  • +14
  • Mesure rapide de plusieurs paramètres - 1 échantillon, 1 remplissage
  • Intégrité et traçabilité des données garanties
  • Conformité totale aux réglementations de la Pharmacopée

Les tâches de mesure complexes rencontrent un système de mesure multiparamètre modulaire : Modulyzer Pharma combine un densimètre, un réfractomètre et un viscosimètre à bille roulante avec un passeur d'échantillons polyvalent. Il offre la possibilité d'obtenir plus de paramètres à partir d'un seul remplissage d'échantillon. Le système est conforme à la réglementation et configurable selon vos besoins. Des fonctions logicielles complètes adaptées aux exigences de l'industrie pharmaceutique permettent d'éviter les erreurs de mesure, de suivre chaque action effectuée avec l'instrument et de conserver les données en toute sécurité.

Caractéristiques principales

Plusieurs paramètres à partir d'un seul échantillon - personnalisé selon vos besoins

Plusieurs paramètres à partir d'un seul échantillon - personnalisé selon vos besoins

Densité, indice de réfraction et viscosité à partir d'un seul échantillon et d'un seul remplissage - c'est la puissance de Modulyzer Pharma. La configuration de mesure très flexible peut être adaptée pour mesurer uniquement les paramètres nécessaires. L'installation complète peut être étendue avec des modules supplémentaires pour la rotation optique ou la turbidité. Vous pouvez ainsi économiser jusqu'à 80 % de votre précieux temps de travail au laboratoire par rapport aux méthodes manuelles.

Conformité totale aux réglementations de la Pharmacopée

Conformité totale aux réglementations de la Pharmacopée

Modulyzer Pharma combine un densimètre de pointe, un réfractomètre, un viscosimètre à bille roulante et un passeur d'échantillons en un seul système. La technologie de mesure de ces modules est conforme à toutes les pharmacopées majeures. Cela signifie une conformité totale, ce qui vous permet de vous concentrer sur les résultats plutôt que sur la technologie. (Référence de la pharmacopée pour le densimètre : USP 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601 ; pour réfractomètre : USP 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45 ; pour le viscosimètre à bille roulante : USP 913>|Ph. UE. 2.2.49)

Traçabilité complète de chaque étape

Traçabilité complète de chaque étape

Le "quoi, quand, pourquoi et qui" de chaque étape avec vos instruments doit être documenté conformément aux réglementations BPF et à des fins d'audit ultérieur. Dans le logiciel de Modulyzer Pharma, les mesures, les vérifications, les ajustements et les modifications des réglages de l'instrument, des utilisateurs et des méthodes sont suivis dans une piste d'audit complète. La gestion des utilisateurs et des rôles entièrement personnalisable avec des autorisations et des règles de mot de passe configurables individuellement en fonction de vos besoins permet une attribution claire de toute action à un utilisateur spécifique. Ainsi, vous conservez une vue d'ensemble complète et bénéficiez de possibilités de révision simples.

Assurez la sécurité de vos données - intégrité et traçabilité garanties

Assurez la sécurité de vos données - intégrité et traçabilité garanties

La conservation des données et des méta-données de votre laboratoire pendant la durée de conservation est un point critique du cycle de vie de votre produit. Les fonctions logicielles intégrées dans le système modulaire d'Anton Paar, comme le mode avancé d'intégrité des données, vous aident à éviter la perte de données. Le progiciel AP Connect Pharma est la solution pour connecter vos instruments, collecter des données et des pistes d'audit, et les gérer en conséquence. Il permet des processus de révision et d'approbation des données centrés sur l'utilisateur, qui peuvent même être à distance. Le programme offre des options simples de recherche et de filtrage des entrées, ainsi que l'exportation automatique vers les systèmes LIMS connectés. Bien entendu, la signature électronique est entièrement conforme à la norme 21 CFR part 11. Comme vous n'avez pas à vous soucier de la disponibilité et de l'accessibilité des données, vous pouvez consacrer votre temps à la qualité des données et à la prise des bonnes décisions.

Un temps minimal pour se préparer à l'opération

Un temps minimal pour se préparer à l'opération

Modulyzer Pharma offre une installation simple et rapide pour le fonctionnement. L'installation du système, la formation de l'utilisateur et de l'applicateur par le personnel bien formé d'Anton Paar ainsi que les paquets de qualification pharmaceutique disponibles et les services de qualification par des spécialistes vous aident à simplifier votre propre processus de qualification et à gagner des semaines, voire des mois, de temps.

L'automatisation au bout des doigts - ajustez le niveau d'individualité dont vous avez besoin

L'automatisation au bout des doigts - ajustez le niveau d'individualité dont vous avez besoin

Un débit d'échantillons élevé et des exigences de mesure différentes peuvent constituer un défi. Modulyzer Pharma est équipé d'un passeur d'échantillons polyvalent. Non seulement il permet un remplissage reproductible et répétable d'échantillons même difficiles (par exemple, une viscosité plus élevée, des composants dangereux) dans les modules de mesure, mais il peut également les nettoyer correctement et de manière traçable et les vérifier par la suite. Cela libère des ressources précieuses pour d'autres tâches dans votre laboratoire.

Spécifications techniques

Plage de mesure Précision Répétabilité
DMA 4500 M Masse volumique 0 g/cm³ à 3 g/cm³ 0,00005 g/cm³ 0,000005 g/cm³
Température 0 °C à 100 °C 0,03 °C 0,01 °C
LOVIS 2000 ME Viscosité 0.3 mPa.s à 10,000 mPa.s jusqu'à 0,5 %*,** jusqu'à 0,1 %*
Température + 5 °C à 100 °C 0,005 °C 0,02 °C
Abbemat 300 Indice de réfraction de 1,26 nD à 1,72 nD ±0,0001** -
Température 4 °C à 85 °C ±0,002 °C*** ±0,05 °C***
Xsample 530 Viscosité 12.000 mPa-s avec pompe à air interne
36.000 mPa-s avec air comprimé externe

* dépend du type d'échantillon et des réglages de mesure, sans changer la bille
**pour la gamme dans laquelle la constante d'étalonnage a été déterminée, sans inclure l'incertitude des étalons de référence
*** Valable dans les conditions de l'étalon réfractométrique (T = 20 °C, λ = 589 nm, température ambiante = 23 °C)

Service certifié Anton Paar

La qualité du service et du support Anton Paar :
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